科学家发明新型注射剂可治疗大多数癌症
英国研究人员研发出了一种注射剂,可以治疗包括乳腺癌、肠癌以及宫颈癌、膀胱癌等在内的大多数致命性癌症,也可以有效地对抗胰腺癌和卵巢癌。该注射剂可以使肿瘤变小、阻止肿瘤扩散和转移。 该药物研发者、英国米德尔塞克斯大学雷·艾尔斯教授表示,动物试验表明,这种药物的疗效“相当好”,初步的人体试验也证明,这种药物是安全的。该药物预计于5年内上市。 尽管医学取得了很大进步,这6种癌症每年在英国仍然会夺去4万多条生命。膀胱癌每年会让5000名英国男性丧命,并且确诊5年后只有一半的人幸免于难;每年因胰腺癌死亡的英国人超过7600名,在确诊5年后,病人存活的机会只有3%;乳腺癌是英国最常见的癌症,每年确诊的患者约有4.5万名,每月约有1000人因此病死亡。 该疫苗的研发基础是,这六种最恶性的肿瘤会产生一种只有在孕期才会生成的激素——人体绒毛膜促性腺激素(HCG),HCG也是怀孕测试手段的基础。 艾尔斯的研究证明,大约一半的膀胱......阅读全文
药监局发布注射剂药用玻璃监管通知
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据药品监督检查信息,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,造成一定安全隐患。为
药物注射剂常规检查项目检查项目
除另有规定外,注射剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)注射液及注射用浓溶液应检查“装量”。(2)除另有规定外,注射用无菌粉末应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。(3)除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液应检查“渗透压摩尔浓度”。(4)注射液、注
关于乳酸诺氟沙星注射剂的检查介绍
PH值 应为4.5-5.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 溶液的颜色 取本品与黄绿色7号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页)比较不得更深。 有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.1%KH2??PO
注射剂中常用的抑菌剂及用量
注射剂中常用的抑菌剂及用量;苯酚(0.25%——0.5%)、甲酚(0.25%——0.3%)、氯甲酚(0.05%——0.2%)、三氯叔丁醇(0.25%——0.5%)、硝酸苯汞(0.001%——0.002%)、苯甲醇(1%——3%)、尼泊金类(0.1%左右)等。抑菌剂应符合下列要求;(1)抑菌效能可靠;
胸腺肽注射剂-可能引发休克
近日,国家药品不良反应监测中心通报了腺肽注射剂的严重过敏反应问题,指出胸腺肽注射剂在临床使用中存在超剂量使用、超适应症用药、不合理配伍用药、儿童不合理用药等问题。记者从深圳市药监局获悉,自2003年至今,深圳也共收到该药不良反应病例报告23例,但无死亡病例,并提醒医护人员须关注胸腺肽注射剂的
中药注射剂中絮状物的检测
中药注射剂是指在中医理论指导下,采用先进的制备工艺,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注人体内的制剂。与其他传统药物剂型相比,中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点,较为适用于危重急症的治疗,又由于中药特有的扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀、增强全身免疫力的
双黄连注射剂的用法用量
静脉注射,一次10~20ml,一日1~2次。静脉滴注,每次公斤体重1ml,加入生理盐水或5~10%葡萄糖溶液中。肌注一次2~4ml,一日2次。
关于肾上腺素的注射剂量介绍
肾上腺素常用量为皮下或肌内注射1次0.25mg~1mg。 (1)心跳骤停 将0.5mg~1.0mg,或0.01~0.02mg/kg的肾上腺素用注射用生理盐水10mL稀释后静注或左心尖部直接注入,五分钟后根据病情可再次用药,同时配合心脏按压、人工呼吸和纠正酸血症等其它辅助措施。 (2)支气管哮
国家药监局发文-严控注射剂审批
国家药监局发文,化药注射剂审评审批,更加严格了! 5月14日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)》。 根据公告,自公告发布之日起,对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查的力度,国家食
英国对抗埃博拉病毒的疫苗已经开始进行人体试验
英国广播公司17日报道称,对抗埃博拉病毒的疫苗试验已经开始在英国牛津进行,首批60名健康的志愿者将接受埃博拉疫苗注射。 报道称,在正常情况下,一种新疫苗需要经过数年的人体试验才能获得批准使用,但基于西非地区埃博拉疫情的严重性,这一实验性疫苗的开发正以“惊人的速度”推进。 据悉,进行试验的这种
Moderna交付首批新冠病毒疫苗-将用于人体临床试验
据24日媒体报道,Moderna历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),计划在四月底之前,对20-25名健康志愿者进行药物测试,意味着火速开展临床试验。具体的结果将在7月或8月公布。2月24日收盘后,Moderna股价大涨。 虽然
模拟人体的芯片可代替动物进行前临床试验
日本京都大学的整合细胞材料研究所(iCeMS)设计出了可以测试药物对人类细胞副作用的body-on-a-chip装置。该装置解决了当前类似微流体装置的一些问题,并为下一代临床前药物试验提供了新的理念。这项研究于8月24日发表在Royal Society of Chemistry Advances
以治疗为目标的人造卵巢器官即将进入人体试验
一旦癌症患者接受化疗或放疗,他们可能就再也无法生育。然而,约10%癌症新幸存者是40岁以下的育龄女性,科学家们正努力为这些年轻的癌症幸存者提供孕育孩子的机会——为她们创建人工卵巢。 如果这种器官被证明确实有效,它将给癌症幸存者、变性人(transgender individuals)以及其他原
淋巴结内发育而成的迷你肝脏疗法开展人体试验
据《自然》网站4月2日报道,一种在人体淋巴结内长出“迷你肝脏”的实验性疗法首次开展人体试验。研究团队正在12名晚期肝病患者身上测试该疗法,其中第一人于3月25日接受治疗,目前表现良好。研究团队指出,如果几个月后观测结果显示该疗法有效,未来有望彻底改变肝病治疗现状。研究人员在小鼠淋巴结中注入肝细胞(绿
臭氧老化试验箱告诉你臭氧对人体有哪些
臭氧主要是存在距地球表面20千米的臭氧层中,是氧气的同素异形体,主要是源于人类活动、汽车、燃料等重要的污染源产生臭氧。 如果你吸入臭氧的话就会引起呼吸道感染,与臭氧接触的话会更加的加重已有的呼吸道疾病,并且损伤人们的肺部功能和动力能力,因为臭氧是具有很强的腐蚀性。 臭氧还会对人体皮肤中的维生
首个人体试验!想减肥?早点吃晚饭、不吃饭或有效
首个提早限制进食时间(early time-restricted feeding,eTRF)的人体试验发现,这种饮食时间策略改变了脂肪和碳水化合物的“燃烧”模式,可能会有助于减肥。采用eTRF策略的人在下午三点左右(mid-afternoon)吃最后一餐,直到第二天早餐前不再吃东西。这一研究结果
塔夫茨大学称将全面审查黄金大米人体试验协议
美国当地时间9月5日下午,记者收到美国塔夫茨大学公共关系部副主任珍妮弗·克里兹发来的声明,表示塔夫茨大学正在对2008年在中国开展的研究所遵循的协议进行全面审查,进一步信息将在审查完成后提供。这是塔夫茨大学方面第二次就此事件发表声明。 声明说,塔夫茨大学对最近有关2008年在中国
美启动新冠疫苗人体试验-疫苗研发引多国竞速
美国辉瑞(Pfizer)公司在当地时间5月5日于官网宣布,辉瑞与德国生物技术(BioNTech)公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。此前,在德国的第一批投药工作已于上周完成。 辉瑞公司称,在美国新冠疫苗第I/II期临床试验是为了同时研究四种mRNA候选疫苗的安全性、
关于注射剂析晶处理方法的思考
Sample Text注射剂(本文指溶液型注射剂,以下相同)是用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制剂,其起效迅速,尤其是静脉注射剂,药物直接入血,它不同于通过粘膜或皮肤吸收后才能进入机体的给药制剂,因此对其质量要求更加严格。注射剂总的质量要求原则是必须疗效确切、用药安全、药品稳定。但是部
细菌在人体的分布:人体正常菌群
细菌在人体的分布:人体正常菌群是临床检验技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 1.正常菌群:正常人的体表以及与外界相通的口腔、鼻咽腔、肠道、泌尿生殖道等都存在着不同种类和数量的微生物。这些菌群对宿主一般无害,故称正常菌群。 2.条件致病菌:正常菌群具
日本首例:日本启动“癌症光免疫疗法”临床试验
据日媒报道,在日本国立癌症研究中心东医院(千叶县柏市),日前启动了使用被称为“近红外线”的光线治疗癌症的“癌症光免疫疗法”国内首个临床试验。 报道称,该治疗法是美国国立卫生研究院(NIH)主任研究员小林久隆等研发的,由美国生物风险企业实施。临床试验以数名患有头部或颈部癌症的患者为对象来确认
癌症治愈的希望,“免疫光疗法”进入临床试验
2016年,一只名叫Eliza的狗从癌症晚期的治疗中奇迹般地康复,成为了全国新闻。这只13岁的拉布拉多寻回犬在接受“免疫光疗法”后,多活了5个星期,这是一种实验性的治疗方法,是由杜克大学的研究人员和生物技术公司免疫光有限责任公司合作开发的。 在她死于自然原因之前的两年多时间里,它的癌症一直没有
血液净化技术用于癌症疫苗迎首次临床试验
在全球部分地区,捐赠的血液或血小板等血液成分在输注给患者之前,会先用紫外线和核黄素进行消毒。这种被称为“Mirasol”的技术,能够消灭多种病毒、细菌和寄生虫。如今,研究人员试图借助这一技术研发对抗癌症的疫苗——先灭活肿瘤细胞,再将其回输至患者体内,以期引发有益的免疫反应。他们已在小鼠和狗身上进行了
英国癌症研究中心开展胰腺癌疫苗试验
近日,英国声桥癌症研究中心的研究人员开展胰腺癌疫苗的临床试验。 研究人员将一位64岁的胰腺癌患者纳入试验。去年十月份该名患者被诊断胰腺癌,并于圣诞前夕进行了手术。 研究人员两周前为其进行了第一次疫苗注射。首其注射为每个两天进行三次注射。然后将剂量减少到一周,在两年的治疗
日癌症疫苗试验显示六成患者病情好转
据日本《读卖新闻》报道,近日东京大学医学科研所人类基因组分析中心公布的一份中期报告称,该机构研制的几种癌症疫苗在日本十多所大学医院的临床试验中取得了较好的疗效。在其他治疗手段已经不起作用的802名患者身上试验表明,有60%显现出癌症部位缩小或者在一定时期内病情不再恶化等良好疗效。 这几种疫苗的适用
新型癌症疫苗问世!小鼠试验治愈率达97%
新浪科技讯 北京时间4月16日消息,据国外媒体报道,科学家近日研究出了一种新型癌症疫苗,在小鼠身上测试的治愈率高达97%,预计将在本年度开展低度淋巴癌人体试验。 一种在小鼠身上治愈率达97%的癌症疫苗将进行人体临床试验。 该疫苗含有两种已被证实安全的药物。癌症患者注射该疫苗后,便无需再
双黄连注射剂的注意事项
1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史,对本品有过敏史的患者应慎用,对本品有过敏体质的患者应避免使用。 2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。 3.使用本品时不应与其他药品混用,最好单用。 4.15岁以下,50岁以上患者使用本品时
关于乳酸诺氟沙星注射剂的含量测定介绍
精密量取适量(约相当于诺氟沙星50mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L),稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置100ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在277nm的波长处测定吸收度;另取在105℃干燥
注射剂按照给药部位可以分为几类
皮内注射剂:注射于表皮与真皮之间,一般注射部位在前臂。一次注射剂量在0.2mL以下,常用于过敏性试验或疾病诊断,如毒霉素皮试液、白喉诊断毒素等。皮下注射剂:注射于真皮与肌肉之间的松软组织内,注射部位多在上臂外侧,一般用量为1——2mL。皮下注射剂主要是水溶液,但药物吸收速度稍慢。由于人的皮下感觉比肌
注射剂制备过程中的几点注意
注射剂制剂过程中,有好多很平常的问题,但这些小问题的影响却很大,现总结如下现总结如下:1、PH值的调节第一、在实际生产过程中,调解ph是非常普遍的,很多国家标准中PH范围都很宽,但实际上每一种药但实际上每一种药在最适合其剂型的只是一点或几点,那么就需要找到这个点,这对提高稳定性有很大关系。例如很多中