部分乙肝用药有副作用银川市尚无不良反应报告
近日，国家药品不良反应监测中心发布《第30期药品不良反应信息通报》表示，乙肝用药拉米夫定和替比夫定可引起肌肉骨骼系统损害的严重不良反应。经过严密监测，银川市食品药品监督管理局7月26日发布，目前我市尚未发现不良反应病例报告。 据银川市药品不良反应中心主任周惠娟介绍，拉米夫定用于乙型肝炎病毒感染和与其它抗逆转录病毒联合使用治疗人类免疫缺陷病毒感染。而替比夫定主要用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 银川市药监局在监测中发现，我市三级以上医院目前使用拉米夫定等三种招标药品，用于慢性肝炎的治疗，而替比夫定不在我区药品招标之列。从银川市药品不良反应中心了解的情况看，我市各医院使用的拉米夫定等三种乙肝用药使用范围窄、用量较小，在使用过程中严格按照适应证使用，密切监测，未引起严重不良反应。因此，各级监测中心未收到此类药品的不良反应报告。 ......阅读全文
药监局提醒高度关注拉米夫定和替比夫定引起的横纹肌溶解
日前，国家药品不良反应监测中心发布《第30期药品不良反应信息通报》表示，拉米夫定和替比夫定可引起横纹肌溶解的严重不良反应。横纹肌溶解是拉米夫定和替比夫定已知的不良反应。虽然这两个产品的说明书已明确了此类不良反应，但鉴于该不良反应的及时发现、诊断和治疗将有利于患者的预后，国家食品
使用拉米夫定的不良反应介绍
在临床活动中的观察：在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件。由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告，因此，不能对发生率做出估计。之所以收录这些事件，是因为这些事件的严重性、报告频率、可能与拉米夫定存在因果关系或所有这些因素的综合结果。 消化系统： 胃炎；内分泌和代谢：高血糖；全身：
关于拉米夫定片的不良反应介绍
在用本品治疗HIV疾病中，有下列不良事件的报告。在许多情况下，并不清楚这些不良事件是药物相关的，还是潜在的疾病造成的。 有可能与治疗相关的不良事件分别按照身体系统、器官类别和发生率等列表如下 ： 不良反应分类的常规表述为 ：非常普遍(>10%)，常见(1-10%)，不常见(0.1-1%)，罕见(
拉米夫定片的成份
拉米夫定的化学名称为 ：(2R，顺式)-4-氨基-1-[2-羟甲基-5-(1，3-氧硫杂环戊基)]-1H-嘧啶-2-酮。 分子式：C 8H 11N 3O 3S 分子量：229.26
简述拉米夫定的用途
1、抗病毒药，用于乙型肝炎。 2、抗病毒药，用于肝胆疾病的治疗 3、肝胆疾病用药。 4、拉米夫定作为一种新的核苷类似物被广泛接受，是目前临床应用中疗效最好的、最具代表性的核苷类似物。在中国上市后的商品名为贺普丁。
如何正确服用拉米夫定？
拉米夫定是一种抗病毒药物，主要用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病。在服用拉米夫定之前，您应该先咨询医生，并按照医生的建议正确服用。 一般来说，成人每日口服剂量为100毫克，分2次服用，最好在饭后服用。如果医生认为需要调整剂量，您应该按照医生的指示进行。 在服用拉米夫定期间，您应该定期检查肝功能和病
拉米夫定的检查方法
溶液的颜色取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中含50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),用4cm石英吸收池,在440nm的波长处测定吸光度不得过0.3。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0
概述拉米夫定的应用
拉米夫定作为抗病毒药，用于乙型肝炎病毒感染所致肝胆疾病的治疗。国内外随机对照临床试验表明，每日口服100 mg 可明显抑制HBV DNA 水平， HBeAg 血清学转换率随治疗时间延长而提高，对HbeAg阳性患者治疗1、2、3、4 和5 年后HBeAg血清转换率分别为22% 、29% 、40%、
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
关于拉米夫定的毒理介绍
1、遗传毒性 拉米夫定在微生物致突变试验和体外细胞转化实验未显示致突变活性，但在体外培养人淋巴细胞和小鼠淋巴瘤实验中显示出其微弱的致突变活性。大鼠经口给予拉米夫定2000mg/kg（血药浓度为慢性乙型肝炎患者推荐临床剂量的60-70倍），未见明显的遗传毒性。 2、生殖毒性 大鼠经口给予拉米
拉米夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5片,置500m1量瓶中,加水适量振摇约15分钟,使拉米夫定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含拉米夫定0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流动相稀
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
拉米夫定的鉴别检查方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取本品与拉米夫定对照品分别用甲醇溶解,挥发后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402)(2)在拉米夫定对映体检查项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中拉米夫定峰的保留时
拉米夫定片的用法用量
患者的初始治疗应由有治疗HIV感染经验的医师进行。 成人和12岁以上青少年 ：推荐剂量为拉米夫定每日300 mg。可选择服用150 mg每日2次或300 mg每日1次(见注意事项)。300 mg片仅适用于每日1次用药。 如患者从每日2次服药改为每日1次，则需在服用150 mg片每日2次的次日清晨
拉米夫定的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取本品与拉米夫定对照品分别用甲醇溶解,挥发后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402)(2)在拉米夫定对映体检查项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中拉米夫定峰的保留时间一
概述拉米夫定的停药标准
拉米夫定长期治疗后，可使HBV多聚酶基因发生多位点变异，出现耐药性，突然停药后，病毒的变异株和剩余的野生株可能重新活跃，加速复制，所以部分患者会出现停药后的“反跳” 现象，HBV-DNA、HBeAg重新转阳，转氨酶升高，个别患者甚至会出现黄疸和肝功能失代偿，病情加重，因而服用拉米夫定者不宜突然停
关于拉米夫定的药理介绍
拉米夫定是核苷类抗病毒药，对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒（HBV）有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐掺入到病毒DNA链中，阻断病毒DNA的合成。拉米夫定
拉米夫定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液对照品溶液取拉米夫定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.25mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取
拉米夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。
拉米夫定片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振摇15分钟使拉米夫定溶解,滤过,滤液在缓缓通入氮气的条件下蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取拉米夫定对照品同法处理后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402(2)
简述拉米夫定的适应症
乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。 1、适合治疗对象：慢性乙型肝炎；按全国病毒性肝炎防治方案，确诊为慢性乙型肝炎，性别不限，年龄16岁或以上，并且符合下列标准。 （1）HBeAg阳性，HBV DNA阳性（HBV DNA阳性系指斑点杂交法，不是PCR法阳性，有条件者可作HBV DNA定量测
简述拉米夫定的物化性质
一、物化性质 外观与性状：白色或类白色结晶粉末 密度：1.73g/cm3 熔点：177 °C 沸点：475.4ºC at 760 mmHg 闪点：241.3ºC 折射率：1.755 溶解性：在水中溶解，在甲醇中略溶 二、分子结构数据 1、摩尔折射率：54.14 2、摩尔体积（
使用拉米夫定的注意事项
1、应提请病人注意，拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药，不能自行停药，并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平，每6个月测一次 HBV DNA 和HBeAg。 2、HBsAg阳性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和/或HBV
拉米夫定的类别及贮藏方法
类别抗病毒药贮藏遮光,密封保存
拉米夫定片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振摇15分钟使拉米夫定溶解,滤过,滤液在缓缓通入氮气的条件下蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取拉米夫定对照品同法处理后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402(
拉米夫定片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
关于拉米夫定的鉴别测定介绍
（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》975图）一致。如不一致，取本品与拉米夫定对照品分别用甲醇溶解，挥发后测定，本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录ⅣC）。 （2）在拉米夫定对映体检查项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与