药监局:治痘药异维A酸可致自杀建议慎用
异维A酸胶丸 国家食品药品监督管理局8月11日发出通报称,常用于治疗青春痘的异维A酸(旧称异维甲酸)口服剂可导致罕见且严重的皮肤损害,其他罕见不良反应包括抑郁自杀等,建议医生与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊。药监局: 2004年以来全国报告259病例 8月11日药监局通报说,自2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。不良反应主要涉及皮肤及附件,如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等,未见严重皮肤损害;其次为神经系统损害,包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等;其他不良反应还包括:肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉疼痛、听力异常等。 异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此,医生在开异维A酸前应询问患者......阅读全文
使用异维A酸胶丸的不良反应
1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑,还可出现继发感染等; 2. 结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高; 3. 毛发疏松,指甲变软; 4.
简述异维A酸的其他不良反应
异维A酸的其他不良反应包括:口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、皮疹、瘙痒、皮肤脆性增加、过敏反应、听力及视力损害、骨质疏松、肝酶升高、炎性肠道疾病、急性胰腺炎等。患者应按照说明书或医嘱规定的用法用量给药,仔细阅读说明书,出现不良反应应咨询医生,出现严重不良反应应立即停药。
关于异维A酸的不良反应介绍
1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑,还可出现继发感染等; 2. 结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高; 3. 毛发疏松,指甲变软; 4.
使用异维A酸凝胶的不良反应介绍
开始用药时,可能会出现烧灼感或轻、中度刺激感,也可能出现发红或脱皮现象,这些反应在停药后可能会消失。如果刺激感持续并很严重,需停止用药并咨询医生。 本品外用时,异维A酸经皮肤吸收可以忽略,但口服异维A酸时有下列不良反应: 1、本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括口唇及皮
维A酸和异维A酸的用途
维A酸和异维A酸主要用于治疗痤疮和其他皮肤病。 维A酸是一种常用的治疗痤疮的药物,其适应症包括寻常痤疮、扁平苔癣、白斑、毛发红糠疹以及面部单纯糠疹等。此外,维A酸还可以作为银屑病的辅助治疗药物,以及用于治疗多发性寻常疣和角化异常类的各种皮肤病。 异维A酸主要用于治疗其他药物治疗无效的严重痤疮
关于异维A酸的不良反应及禁忌介绍
不良反应 1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑,还可出现继发感染等; 2. 结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高; 3. 毛发疏松,指甲变
简述异维A酸对皮肤黏膜的不良反应
皮肤黏膜是口服异维A酸最常见的不良反应,口服剂量越大,不良反应发生率越高。以唇炎最常见,发生率为100%,表现为口唇黏膜干燥、皲裂、脱皮、出血,类似剥脱性皮炎,近30%~50%患者鼻腔黏膜干燥、出血,皮肤干燥瘙痒、眼干燥,尤以过敏体质及干燥症患者明显,戴隐形眼镜者不宜使用或应用本品期间不宜戴隐形
异维A酸红霉素凝胶的不良反应有那些
本品可能产生刺痛、灼热、刺激,用药部位可能产生红斑、脱皮现象,这些局部症状随着继续用药将会自动消失,如果出现严重的刺激作用,应当暂时停止用药,等刺激反应减轻后再继续用药,如果刺激反应持续出现,应停止治疗,治疗终止,刺激反应将得到缓解。
关于异维A酸的用法用量及不良反应介绍
用法用量 应在医生指导下使用,口服治疗痤疮的剂量应因人而异,从0.1~1(mg/kg)/日不等,一般建议开始剂量为0.5(mg/kg)/日,分两次口服。本药为脂溶性,进餐时服药可促进吸收,治疗2~4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6~8周为一疗程,疗程之间可停药8周,停药后短期内可持
维A酸和异维A酸如何影响皮肤细胞?
维A酸和异维A酸通过影响皮肤细胞的生长和分化,从而对痤疮等皮肤问题产生治疗作用。 具体来说,维A酸是一种维生素A的代谢中间体,它通过调节表皮细胞的有丝分裂和表皮细胞的更新,促进正常角化,影响上皮代谢,对上皮角细胞的生长和角质层的脱落有明显的促进作用。它还可以促使已有的粉刺去除,同时抑制新的粉刺
异维A酸的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取维A酸对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10g
使用泰尔丝异维A酸胶丸的不良反应介绍
1、本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括口唇及皮肤干燥,唇炎、脱屑、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑,还可出现继发感染等; 2、结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视 乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高; 3、毛发疏松,指甲变软; 4、骨质疏松、
关于异维A酸红霉素凝胶的规格及不良反应介绍
规格 (1)10g:异维A酸5mg与红霉素20万单位 (2)30g:异维A酸15mg与红霉素60万单位 不良反应 本品可能产生刺痛、灼热、刺激,用药部位可能产生红斑、脱皮现象,这些局部症状随着继续用药将会自动消失,如果出现严重的刺激作用,应当暂时停止用药,等刺激反应减轻后再继续用药,如果刺
异维A酸的基本性状
本品为黄色至橙黄色的结晶性粉末;对空气、热、光敏感,在溶液中尤为敏感。本品在三氯甲烷或乙醚中溶解,在乙醇或异丙醇中微溶在水中几乎不溶。
异维A酸的鉴别方法
(1)取本品5mg,加三氯化锑溶液(取三氯化锑30g,用无醇三氯甲烷洗涤2次,每次15ml,再用无醇三氯甲烷100ml微热使溶解,摇匀)2m,显红色,渐变为紫色。(2)取夲品,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000ml,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4pg的溶
异维A酸的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加丙酮70ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化四丁基铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化四丁基铵滴定液(0.1mol/L)相当于30.04mg的C2aH28O2。
异维A酸凝胶的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水20ml,搅拌使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制供试品溶液取本品1g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使异维A酸溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀;取10m置具塞离心管中
关于异维A酸的危害介绍
2010年2月,加拿大卫生部网站发布了罗氏制药公司致医务人员的信,提醒他们注意异维A酸的严重皮肤损害。 截至2009年11月6日,罗氏公司药品安全数据库中共收到66例来自全球的关于成人和儿童使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告,包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症,
简述异维A酸的致畸作用
动物实验证明口服异维A酸能导致发育畸形、流产和死胎。在胎儿器官形成的早期给药,可导致中枢神经系统和心血管系统的发育异常;孕晚期给药可导致胎儿肢体短缺、泌尿系统缺陷。因此临床上使用异维A酸时,应要求育龄妇女在治疗前1月及治疗期间要采取有效避孕措施,在治疗结束半年后才能生育。
简述异维A酸对神经肌肉和颅内压的不良反应
1、神经肌肉的不良反应 国外有文献报道口服异维A酸能引起头痛、头晕、困倦、肌痛、血肌酸激酶(CK)升高,建议对平时有肌无力或血肌酸激酶(CK)升高的患者,应避免使用或减量使用,有肌肉症状的患者应避免剧烈运动。 2、良性颅内压升高 使用异维A酸与良性颅内压(又称假脑瘤)升高有关,并用四环素类
使用异维A酸红霉素凝胶的不良反应和注意事项
1、不良反应:用药部位可能产生刺痛、灼热感,同时也可能有红斑、脱皮现象。这些局部症状随着继续用药将会自动消失。如果出现严重的刺激作用,应当暂时停止用药,等刺激反应减轻后再继续用药,如果刺激反应持续出现,应停止治疗。治疗终止,刺激反应将得到缓解。 2、禁忌:已知对本品中任一成分过敏者禁用。 3
维A酸的不良反应
外用本品可能会引起皮肤刺激症状,如灼感、红斑及脱屑,可能使皮损更明显,但同时表明药物正在起作用,不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受,刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重,可在医师指导下间歇用药,或暂停用药。
维A酸的不良反应
外用本品可能会引起皮肤刺激症状,如灼感、红斑及脱屑,可能使皮损更明显,但同时表明药物正在起作用,不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受,刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重,可在医师指导下间歇用药,或暂停用药。
异维A酸凝胶的基本性状
本品为水溶性淡黄色半透明稠厚液体。
关于异维A酸的鉴别测定介绍
1、取异维A酸5mg,加三氯化锑溶液(取三氯化锑30g,用无醇三氯甲烷洗涤2次,每次15mL,再用无醇三氯甲烷100mL微热使溶解,摇匀)2mL,显红色,渐变为紫色。 2、取异维A酸,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1mL,加异丙醇稀释至1000mL,摇匀)溶解并稀释制成每1mL中
关于异维A酸的用法用量介绍
应在医生指导下使用,口服治疗痤疮的剂量应因人而异,从0.1~1(mg/kg)/日不等,一般建议开始剂量为0.5(mg/kg)/日,分两次口服。本药为脂溶性,进餐时服药可促进吸收,治疗2~4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6~8周为一疗程,疗程之间可停药8周,停药后短期内可持续改善症状。
关于异维A酸的药理毒理介绍
本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织,抑制皮脂腺活性,减少皮脂分泌,减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞,并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。2.毒理学:试验表明有严重致畸
异维A酸的类别及贮藏方法
类别角质溶解药。贮藏遮光,充惰性气体。0~5℃密封保存。
关于异维A酸的药典信息介绍
一、异维A酸的基本信息:本品为3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环己烯基)-2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸,按干燥品计算,含C20H28O2应为98.0%~102.0%。 二、异维A酸的性状: 1、本品为黄色至橙黄色的结晶性粉末,对空气、热、光敏感,在溶液中尤为敏感。 2、本
关于异维A酸的危害评估介绍
多形性红斑是这些严重皮肤反应中最常见的报告病例。超过半数的病例(26例)不具备导致这一皮肤反应的其他原因,其中7例明确显示患者在停止服用异维A酸后不良反应消失,另外4例显示患者在重新接受异维A酸治疗后多形性红斑又再次出现。EMA认为,这些病例已经为证明异维A酸与多形性红斑之间存在因果关系提供了充