aa_tang：分析仪器验证和系统认证入门（法规指南篇）
......阅读全文
发酵系统用户指南
发酵系统用户指南一、概述该系统发酵罐是通用型机械搅拌罐，采用无级变速调节搅拌转速。广泛用于有机酸、酵母、酶制剂、维生素等生物制品的生产。二、系统组成该系统发酵罐可由种子罐、发酵罐、补料罐、碱罐、泡滴罐、空气除菌过滤系统、蒸汽灭菌系统、温度控制系统、PH测量系统、溶解氧测量系统、微机控制系统等部分组成
解析CE认证和EMC认证－、LVD认证的关系
在欧洲市场，CE认证、EMC认证和LVD认证是电子产品制造商必须面对的三个重要认证标准。这些认证不仅是产品进入欧洲市场的必要条件，也是保障消费者安全、维护市场秩序的重要手段。本文将探讨CE认证、EMC认证和LVD认证之间的关系，以及它们在电子产品认证中的不同侧重点。 一、CE认证概述 CE认
欧盟发布生物杀灭剂法规人体健康评估指南文件
欧洲化学品管理局(ECHA)于2013年12月17日就生物杀灭剂法规(BPR法规)下人体健康评估第III卷B部分发布了新的指南文件，就人体健康危害评估过程中如何对生物杀灭剂活性物质和生物杀灭剂产品进行危害和暴露评估以及如何进行危害定性给出了技术性指导。 指南文件的编制由ECHA和欧盟成员国
欧盟发布生物杀灭剂法规人体健康评估指南文件
欧洲化学品管理局(ECHA)于2013年12月17日就生物杀灭剂法规(BPR法规)下人体健康评估第III卷B部分发布了新的指南文件，就人体健康危害评估过程中如何对生物杀灭剂活性物质和生物杀灭剂产品进行危害和暴露评估以及如何进行危害定性给出了技术性指导。 指南文件的编制由ECHA和欧盟成员国
重要通知！现行有效认证认可行业标准集中复审
近日，国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心发布关于开展《认证认可行业标准集中复审》的通知 为进一步加强认证认可行业标准 (以下简称认标)制(修)订计划项目管理，根据《认证认可行业标准制 (修)订工作程序》(国认科[2018]15号)有关规定，我中心按照要求对 2017 年之前发布现行有效的
25项认证认可行业标准－制修订计划下达
日前，国家认证认可监督管理委员会发布关于《检验检测机构数字化建设指南》等25项认证认可行业标准制修订计划项目的通知。 各有关单位： 为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》和全国认证认可检验检测工作会议精神，充分发挥标准对认证认可检验检测事业发展的技术引领作用，经委务会审议通过，现下达《检验检测机构
分析仪器的年后开工指南
过完了春节长假，各位是不是都已经回到了熟悉的实验室了呢？回到实验室，我们首先需要做什么？休了一个长假的仪器跟你“闹别扭”了又该怎么办？ 别急，应对方案我们都给你准备好了！ 开工准备 01 实验室巡检 第一天到实验室，应先进行巡检。检查实验室封条是否完好，是否有破损或打开后又粘上的情况。
IAF发布食品认证方案关键绩效指标指南
国际认可论坛（IAF）于2025年1月13日发布了IAF参考性文件（Informative Document）——IAF ID 16:2025《食品相关认证方案中的关键绩效指标的制定和监测》（Development and Monitoring of KPIs in Food-Related C
最佳实践手册——有关法规合规性、分析和在线放行的制药用水指南
在制药行业中，需要谨慎设计、操作和控制纯水的生产和监测设备。 我们的制药用水指南涵盖了包括 水纯化技术和系统功能、关键测量值、全球药典法规要求及较新技术等关键主题，以便为您的设计、操作、控制、验证和水处理系统合规性提供帮助。主题包括以下内容：制药用水的制备药典概述制药用水的行业趋势确保 PAT 环境
高压微射流均质机选购指南——配件篇
1. 测温系统当样品高速流经狭窄的金刚石均质腔微管通道（如：Y型75μm，Z型87μm孔径）时，必然会由高压力高流速带来不同程度的温度升高。检测样品在均质前后的实时温度对于许多用户而言是刚需，因此非常有必要在选购时考察一番高压微射流均质机的测温系统、测温方式、温度记录模式。传统高压均质机（阀式、微射
操作入门篇核磁共振谱仪实验操作过程－－l
液核磁共振技术是通过液中氢原子核的磁场共振信号强度，来计算液中的含油量，检测主要内容是体弛豫时间 T2B 和扩散弛豫时间 T2D。液体核磁共振实验的基本操作包括样品的准备、检测前仪器的调试、实验参数的设定锁场、调谐、匀场、数据采集和处理等几个步骤。 做核磁共振实验所需样品要比较纯，一般情况
2019年12月8日起我国向美国出口屠宰禽类产品有新规定
2019年12月4日，美国食品安全检验局（FSIS）发布第49-19号通告：允许中国向美国输出在华屠宰禽类产品。关于此次通告是基于FSIS于2019年11月8日在联邦公报中发布的法规（84 FR 60318）。该法规明确：中国的家禽屠宰检查系统等同于美国FSIS的食品安全检查系统。自2019年1
关于IHC检验的分析验证原则的指南推荐
日前，美国 CAP2014 年会上，美国病理家学会及实验室质量中心发布了一项关于 IHC 检验的分析验证原则的指南推荐（Principles of Analytic Validation of Immunohistochemical Assays），原文发表于近期 Arch Pathol Lab M
一文了解限度验证和定量验证
限度的制定根据分析方法的不同，制定原则各有不同。 对于含量方法的限度，根据处方、工艺、分析方法精度、分析方法耐用性等因素，对制剂规格量（原料为100%）的上限与下限进行适当调整。 对于杂质检查，除药典另有规定外（砷盐检查法、残留溶剂检查法、不溶性微粒检查、无菌检查法等），应根据处方、工艺、分
microCT入门
骨MicroCT从入门到入门不同物质对X射线的吸收各不相同，且骨组织和其它组织吸收差异很大，利用Micro-CT很容易的构建出动物体内骨组织结构。骨结构较为完整庞大，每个模型扫描的也不一定相同，不能直接进行比较。再此情况下，针对不同的动物模型都有一套或者多个通用的比较方法。例如骨质疏松分析骨小梁等结
温湿度验证系统主要特性
● 全远程无线操作 ● 双频超强信号 ● 大容量锂电池续航 ● 外置高精度传感器
书讯：两本书推荐给大家
《预包装食品致敏原标识、检测和生产控制指南》 《预包装食品致敏原标识、检测和生产控制指南》封面 简介 该书由广东省湛江检验检疫局局长刘中勇和高东微研究员主编，中国质检标准出版社出版。全书35万字。 本书是国内首部预包装食品致敏原标识
GPC系统选择指南
胶色谱（GPC）可以将分子体积大小不同的化合物分离，凝胶渗透色谱的分离基础是溶液中溶质分子的大小不同。这种方法对流动相的要求不高，实验条件比较温和，重复性好，分析速度快、溶质回收率高，是最为方便的样品净化技术。对食品、动物组织、土壤、中药的小分子有机物进行分析时，一般样品的萃取物含有大量的大分子物质
厨余垃圾处理设备CE认证办理指南
随着环保意识的日益增强，厨余垃圾处理设备在全球范围内得到了广泛应用。为了确保产品的质量和安全，许多国家和地区要求该产品必须通过CE认证。世复检测将为您详细介绍厨余垃圾处理设备CE认证的办理流程及相关注意事项。 一、CE认证办理流程 1、了解指令要求：首先，您需要了解与厨余垃圾处理设备相关的欧
俄罗斯电子兽医认证“水星”系统
俄罗斯联邦兽医和植物检疫监督局（Rosselkhoznadzor）1月17日消息：俄罗斯阿尔泰边疆区和阿尔泰共和国Rosselkhoznadzor地方分局近期在“水星”系统中发现了一家乳制品生产虚假企业，并同时查处了一批来源不明的乳酪产品非法流通的案件。 据悉，阿尔泰Rosselkhozna
温度验证仪有线系统与无线系统两种
温度验证仪是包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。 温度验证系统温度验证仪本体，干体式温度校验炉(或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计)、热电偶或者热电阻传感器、软件系统、设备对接引线器等附件。其中温度验证仪本体是系统的主体部分，是一款精密的多通道温度记录和数据采集设备，与电脑连
洗牙器CE认证流程有哪些步骤
洗牙器CE认证是出口欧盟必做认证，因为申请认证流程会有很多个流程，所以产品出口商需要去遵循遵循欧洲医疗器械规例(MDR)或医疗器械指令(MDD)的要求。那么具体洗牙器CE认证流程有哪些步骤?下面世复检测给大家说下洗牙器一般的CE认证申请流程。 首先要获得洗牙器的CE认证，我们先需要提交一系列文
基因检测结果准确性和可靠性的国际标准是什么？
基因检测结果的准确性和可靠性的评估通常参考以下国际标准和指南：ISO 15189: 这是医学实验室质量和能力的专用要求国际标准，涵盖了实验室管理、质量控制、检测方法的验证等多个方面，以确保检测结果的准确性和可靠性。美国病理学家协会（College of American Pathologists，C
中英权威认证教学！LGC方法验证培训班在京举办
分析测试百科网讯 2018年8月23日，由中国计量科学研究院、英国政府化学家实验室（LGC）主办，上海安谱实验科技股份有限公司协办，安特百科（北京）技术发展有限公司（分析测试百科网）承办的“LGC国际分析质量培训系列-方法验证”培训班在北京元辰鑫国际酒店举办。现场组织者合影（从左至右：LGC能力
无线温度验证系统的应用及优点
无线温度验证系统的应用及优点 温度验证仪分有线系统与无线系统。有线的温度验证系统精度高，价格相对于无线产品的价格要低廉的多，且容易校准，耗材价格也更加便宜。但是在某些全封闭的区域内无法使用有线的温度验证仪对设备进行验证，这个时候就需要选择无线的来代替有线。无线温度验证系统是专业应用于制药/生物工程及
空气净化系统的验证组成
受控环境需验证的区域有： A级无菌区域（如无菌制剂的罐装区） B级洁净区域（静态） C级洁净区域（B级动态C级静态） D级洁净区域（C级动态 D级） 受控环境的洁净度主要靠空气净化系统来维持的，所以受控环境的验证首先就是空气净化系统的验证。 空气净化系统的验证，由测试仪器的准备，安装
绿色法规进入执行期－第三方认证测试受关注
欧盟的环保指令实施已1年有余，中国的《电子信息产品污染控制管理办法》也已经顺利走过半年多的历程。绿色制造在实施阶段遇到的问题正在受到业界的广泛关注。11月15日与第70届中国电子展览会同期举办的中国电子企业绿色制造与认证研讨会在上海召开，16日由Intertek天祥集团主办的全球RoHS 执行现状国
质谱入门
定量与校正当已知某种化合物时，如在临床试验中，收集了许多单个样品的统计数据，并且已很好地表征了所给药的药物及其感兴趣的代谢物，则不需要完整的质谱图。但是，在复杂的生理混合物中则需要非常好的灵敏度，因此该仪器就要设置为仅监视特定的m/z值。因为离子连续流过三重或串联四极杆，所以没有必要限制离子流进入质
质谱入门
LC/MS的溶剂及其注意事项通常根据目标化合物的溶解性和与LCMS中使用的各种电离技术的兼容性选择溶剂。在ESI和其它常压电离技术中，溶剂的挥发性和结合质子的能力很重要。使用的主要质子溶剂像甲醇与水的混合物，比如1:1的甲醇水，或1:1的乙腈水，甲醇水混合物粘度超过了水或甲醇，因为在混匀时候发生了放
质谱入门
今天我们继续了解学习有关质谱的其他问题，让我们共同学习，共同进步，希望对大家有所帮助。 常见的样品分离方法和样品递送方法1.气相色谱（GC）可能对很多人来说，第一次接触质谱是将其作为气相色谱的检测器。GC/MS联用仪类型的范围已大大扩展，超越早期仪器设计的范围，在使用中满足日渐严格的法规要求，像环境