aa_tang：分析仪器验证和系统认证入门（法规指南篇）
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CRISPR功能研究入门指南
基因组测序让我们意识到，人类基因组只有一小部分被翻译成蛋白质。其实我们基因组的80%会转录成RNA，但这些转录本大多不生成蛋白质。近年来人们发现非编码RNA往往与人类疾病有关，不过绝大多数非编码RNA的功能还是未知的。CRISPR/Cas9在这方面可以起到重要的作用。 CRISPR激活（CRI
安捷伦法规认证－EQP－Manager－提升仪器认证效率
安捷伦提供的全套法规认证服务，包括基于 USP 分析仪器确认（AIQ）的仪器和软件确认（IQOQ、OQ 和 RQ），是数据可靠性的基础。我们提供了自动化的电子法规认证解决方案，旨在支持全程 USP AIQ 流程。ACE（自动化合规性引擎）是经过验证的软件平台，由安捷伦在客户现场使用，以便在分析仪
Agilent－6820入门、操作、维护手册和系统使用
下载地址：Agilent 6820入门、操作、维护手册和系统使用 文件简介： 6820入门手册： 6820 气相色谱仪场地准备GC 的安装操作准备检验性能Swagelok 连接出厂的气路连接 6820操作手册： 引言使用 6820 的策略控制器与元件设置操作参数设定流量分析样品设定时
有机合成实验入门指南－实验装置设置
实验检查玻璃仪器和反应设备。反应瓶是否有裂纹，滴液漏斗是否渗漏，油浴和磁力搅拌是否正常等。搭建装置要重心平稳、安全，并保持十字平衡，各种反应一定在反应瓶下面放置保护的容器，以防发生意外泄漏（搅拌子打破瓶子，反应过速外溢）而无法回收原料及产品。选择合适的反应瓶：对于均相反应，液面不超过容器的2/3；对
制药合规指南——如何实现并确保制药合规
如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施
冷冻电镜单颗粒分析技术入门指南
结构生物学的主要目标是，从机制上理解关键的生物学过程。研究这些过程中的大分子和复合体，确定它们的原子结构，可以得到最详细的基础信息。除此之外，获得药物靶标的原子结构也是药物开发的标准程序，人们可以在此基础上设计和优化治疗性的化合物。 不久以前，单颗粒冷冻电镜（cryo-EM）还不是大多数结构生
《法医DNA鉴定能力验证实施指南》认证认可行标通过审查
受国家认监委科标部的委托，中国认证认可协会于2015年11月18日组织召开了《法医DNA鉴定能力验证实施指南》认证认可行业标准审查会。来自国家认监委科技标准管理部门、国家司法部等政府部门和相关研究机构的专家按照审查程序对标准进行了审查和质询，经专家讨论，此项认证认可行业标准通过审查，并推荐报批发
如何破译“甲功”报告的密码？丨－入门篇
王建华 山东省济南医院糖尿病诊疗中心近年来，甲状腺疾病的患病率呈明显上升趋势。在许多健康体检套餐中，甲状腺功能测定也被列入其中。面对甲功化验单上那些高高低低的箭头，不光病人是一头雾水，就连一些非专科医生解读起来也有难度。那么，化验单上各项指标的高低各有什么含义？应该如何结合患者病史合理解读呢？1、
系统化的方法开发和验证（三）
反相保留性能：分析pH值如何影响反相色谱分析中的保留时间和稳定性是很重要的，为了得到可电离化合物的最佳保留性能，被测物不应带电或被离子化，因此酸性被测物应该使用低pH值，碱性被测物应该使用高pH值，中性材料不带可电离基团，因此不受pH值影响。这些曲线也可被看作滴定曲线，其拐点是分子的表观pKa值，因
系统化的方法开发和验证（二）
测试方法摸索当选择合适的色谱柱时，不同基体颗粒(杂化、硅胶、聚合物)的特性差别，会造成保留性能、选择性的差别，了解这一点是很重要的。根据基质表面残余的硅醇基团数量的不同以及封端原因，可能会导致次级效应，另外不同的键合相可导致显著的选择性差别以及其它特性。不同配体、不同选择性·疏水性- 更长的烷烃链提
系统化的方法开发和验证（四）
测试方法优化可通过对参数进行调节以微调和优化分离过程，物理参数-梯度坡度可用于调节保留性和选择性，但需要记住的是梯度坡度经常是分辨率和选择性的综合平衡结果。另一个可优化参数是温度，任何化学过程都受温度影响，温度不同可导致选择性的巨大差别。色谱分析方法开发：当相关化合物浓度降低时，帕罗西汀相关化合物B
系统化的方法开发和验证（一）
工作流程开发色谱分析方法通常需要耗费很多时间，而且难度很大。传统方法通常是选择一个优选或经常使用的溶剂、pH值、缓冲液和色谱柱组合作为开始点，然后对流动相组成进行 调节，直到摸索出满意的方法。但此过程非常费力，而且经常得不到满意的方法。更系统性的方法是利用良好的实验设计和根据本大纲中描述的工
系统化的方法开发和验证（五）
方法验证和注意点方法验证用于确认分析方法的特性能否满足应用要求，验证过程中需要评估的典型色谱法特性是专属性、线性、范围、检测限、定量限、准确度、精度、耐用性。分析方法验证经常是由多个步骤组成的反复人工过程，需要进行大量的色谱测试，以充分评估所有八种特性，审视、计算和管理这些过程获得的所有数据可能具有
美国CPSC采纳儿童产品第三方测试和认证法规
华盛顿消息，美国消费品安全委员会(CPSC)此前以3比2的投票通过了针对国内制造商、进口商和个人品牌拥有者的新的独立第三方产品测试法规。该法规将要求对儿童产品进行测试和认证，以符合美国《2008年消费品安全改进法案》中的产品安全标准。因此，委员会还采纳了关于第三方周期性检测的框架，以确
仪器选购篇示波器的选型指南
示波器是工程师常用的电子器件测试仪器其一，现阶段销售市场上世界各国的示波器类型十分多，其特性和价钱也是以好几千都十几万不一，应对诸多的知名品牌示波器，泰克示波器、普源示波器等，人们究竟该怎样挑选每台性价比高示波器？西安市安泰检测设备有限责任公司电机选型技术工程师今日为您从好多个层面来详细介绍一下
汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术的相关法规和验证
一、法规《药品生产质量管理规范（2010年修订）》主要是参照欧盟GMP并结合国内的实际情况进行修订的，共14章，313条，同时还新修订发布了无菌药品、原料药、生物制品、血液制品和中药制剂的附录，各项要求更加细化，明显提升了无菌制剂的洁净度要求。新版药品GMP提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为
Nature－Methods：抗体验证指南首次出炉
据估计，因抗体质量不佳，生命科学领域每年的损失达到8亿美元。同时，这也造成了无数的实验失败，浪费了宝贵的样本和科学家的青春。尽管科学界已经意识到这个问题，但目前仍然缺乏抗体验证的整体框架。 为了刺激研究界实现更高标准的抗体重复性，国际抗体验证工作组（IWGAV）近日出台了一套指南。这些指南发表
美国发布NGS肿瘤panel验证指南
美国分子病理学学会（AMP）和美国病理学会（CAP）近日公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南，以提高实验室测序结果的质量，为患者提供更好的临床医疗服务。具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上，包括了靶向测序方法和数据分析的概述、新
温度验证系统主要特性
● 精度高达 ±0.05 ℃ ● 温度量程：-150~400 ℃ ● 记录器600万次超长续航能力，无需更换电池 ● 耐受各类灭菌器的极端恶劣环境 ● 有线无线一体化验证 ● 验证通道数无限扩展 ● 支持热电阻/热电偶双模式
Cell：单颗粒冷冻电镜技术入门指南及突破进展
结构生物学的主要目标是，从机制上理解关键的生物学过程。研究这些过程中的大分子和复合体，确定它们的原子结构，可以得到最详细的基础信息。除此之外，获得药物靶标的原子结构也是药物开发的标准程序，人们可以在此基础上设计和优化治疗性的化合物。 不久以前，单颗粒冷冻电镜（cryo-EM）还不是大多数结构生
分析仪器操作指南（三）
紫外分光光度计 如果你去到过化学实验室,你一定对这个仪器不陌。要检测物质的种类和纯度、测定络合物组成及稳定常数、研究反应动力学、有机分析等等，都离不开这个仪器。 它就是我们今天要介绍的紫外分光光度计。技术指标 波长范围：190～900nm; 光谱带宽：1.0; 波长准确度：±0.
分析仪器操作指南（一）
实验室中和实验员最亲密的莫过于实验设备了，为了更好的实验每个设备都有自己的SOP。所以小析姐也就其中最常用的几种设备做了它简单易懂的操作指南。溶液pH值与酸度计 我们在中学阶段就听老师们说过pH试纸，是用来测试溶液酸碱性的，试纸一碰到溶液就会变色，然后根据颜色读出pH，当时觉得特别神奇。在实际检
分析仪器操作指南（四）
分析检测与气相色谱 你一定听过气相色谱的大名!是的，在分离、分析、检测中，它是一位无法缺少的好帮手!那让我们一起来了解一下吧! 方法特点： 高效气相色谱仪 气相色谱法是指用气体作为流动相的色谱法。由于样品在气相中传递速度快，因此样品组分在流动相和固定相之间可以瞬间地达到平衡。另外加上
分析仪器操作指南（二）
三聚氰胺奶粉事件与凯氏定氮仪 2008年的“三聚氰胺”毒奶粉事件中，三聚氰胺之所以能“冠冕堂皇”地躲过安全检测，就是由于我们食品检测过程中检测蛋白质含量是用“凯式定氮法”来检测的，简单来说就是以食品中的含氮量计算出蛋白质的含量。而三聚氰胺由于含氮量高，所以被不法商家添加进奶粉中，提高含氮量来冒充
药物质量控制实验室的数据完整性白皮书（一）
作者 Loren Smith 安捷伦科技公司 美国加利福尼亚州圣克拉拉市 白皮书 药物质量控制实验室的数据完整性问题推动了越来越多监管措施的实施。到底是哪些变化导致了所有这些活动？尽管我们得到了大量监管相关信息，但其中多数毫无用处，甚至更容易造成混淆。本文将基于已有资源的研究以及与美国食品药品监督管
发酵系统用户指南
发酵系统用户指南一、概述该系统发酵罐是通用型机械搅拌罐，采用无级变速调节搅拌转速。广泛用于有机酸、酵母、酶制剂、维生素等生物制品的生产。二、系统组成该系统发酵罐可由种子罐、发酵罐、补料罐、碱罐、泡滴罐、空气除菌过滤系统、蒸汽灭菌系统、温度控制系统、PH测量系统、溶解氧测量系统、微机控制系统等部分组成
解析CE认证和EMC认证－、LVD认证的关系
在欧洲市场，CE认证、EMC认证和LVD认证是电子产品制造商必须面对的三个重要认证标准。这些认证不仅是产品进入欧洲市场的必要条件，也是保障消费者安全、维护市场秩序的重要手段。本文将探讨CE认证、EMC认证和LVD认证之间的关系，以及它们在电子产品认证中的不同侧重点。 一、CE认证概述 CE认
欧盟发布生物杀灭剂法规人体健康评估指南文件
欧洲化学品管理局(ECHA)于2013年12月17日就生物杀灭剂法规(BPR法规)下人体健康评估第III卷B部分发布了新的指南文件，就人体健康危害评估过程中如何对生物杀灭剂活性物质和生物杀灭剂产品进行危害和暴露评估以及如何进行危害定性给出了技术性指导。 指南文件的编制由ECHA和欧盟成员国