吴浈副局长会见丹麦药品管理局局长林薇格女士一行
2010年9月9日上午，国家食品药品监督管理局吴浈副局长会见了来访的丹麦药品管理局局长林薇格女士一行，双方就药品和医疗器械领域共同关注的议题进行了交流。 吴浈副局长会见丹麦药品管理局局长林薇格女士一行 ......阅读全文
勃林格Giotrif获欧盟批准治疗肺鳞状细胞癌
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服抗癌药Giotrif（afatinib，阿法替尼），用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌（SqCC）患者的治疗。之前，Giotrif已获批一线治疗
施普林格·自然与Publons建立合作伙伴关系
随着科研论文发表数量的不断增长，同行评议的负担与日俱增。科研产出的指数级增长给整个同行评议系统带来沉重压力，大量的同行评审请求让许多学者应接不暇。近期出版的《全球同行评议现状报告》强调了日益严重的“审稿人疲劳”现象。 为了帮助解决这个问题，施普林格·自然与科睿唯安旗下的Publons宣布建立合
施普林格·自然支持全球应对新型冠状病毒疫情
2020年2月3日 —— 施普林格·自然（Springer Nature）全力支持全球应对日益爆发的疫情，为此采取措施使人们能够快速、直接获取最新的现有研究、证据和数据。 我们签署了名为“分享与新型冠状病毒（nCoV）爆发相关的研究数据和成果”的共识声明。声明全文如下： “新型冠状病毒（20
－FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa－sNDA
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布，FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran，达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE)，是继
汽车黑烟识别器手持式林格曼黑度仪
汽车黑烟识别器手持式林格曼黑度仪 用于检测压燃式（柴油）发动机排气 （排烟）中可见污染物的智能化仪器。用于判别机动车尾气是否有黑烟，并在显示屏上显示林格曼等级、车牌号等数据。广泛应用于道路机动车检测站路检、非道路机械检测、车检上线初检、环境生态局路检等单位使用。手持式林格曼黑度仪 汽车黑
施普林格：同行评议制度无漏洞，但被人操纵了
德国施普林格出版集团于8月18日撤回旗下10本学术周刊上发表的64篇论文，原因是同行评议过程造假。大多数涉事论文的作者来自中国。 科技日报记者8月20日就此事向施普林格集团发去电子邮件，并得到了施普林格医学及生物医学出版执行副总裁威廉·柯蒂斯（William Curtis）的回复。 科技日报
勃林格EGFR靶向药物HM61713进入II期临床
近日，勃林格殷格翰发布消息称，将启动旗下第三代表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物BI 1482694 (HM61713)的II期临床试验，评估其在EGFR -T790M基因阳性突变型非小细胞肺癌患者（NSCLC）中的疗效及安全性。 来自韩国成均馆大学三星医疗院血液肿瘤科的Keunc
施普林格·自然推出AI引导的服务支持科研决策
7月14日，施普林格·自然宣布推出一项人工智能（AI）引导的新服务——Nature Research Intelligence（自然科研智讯），帮助学术、政府和企业组织的科研决策者进行充分知情的、数据驱动的资助决策和战略决策，以便科研投入能产生更大的社会经济影响。 “自然科研智讯”通过为科研决策
施普林格·自然新转换协议无需个人承担OA费用
9月1日， 施普林格·自然就旗舰刊《自然》及《自然》系列研究期刊与芬兰FinELIB联盟达成为期三年的开放获取（OA）协议。 该协议为期三年，止于2024年12月。在此期间，符合条件的30多家芬兰机构的研究人员将在《自然》系列期刊以金色OA形式发表研究。该协议还包括了对订阅内容的访问，涉及《自然
勃林格礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称，FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出，这些问题需要在
阻止论文造假－施普林格·自然推出AI检测新工具
中新网北京6月13日电 (记者 孙自法)针对研究造假情况日益增多、对学术出版负面影响越来越大的问题，国际知名学术出版机构施普林格·自然6月13日向媒体发布信息说，在经过成功试点之后，其新推出两款定制的AI(人工智能)工具，以帮助识别论文中由AI生成的虚假内容和有问题的图片，旨在阻止虚假研究的发表，助
氨基比林咖啡因片属于特殊药品吗
氨基比林咖啡因片属于特殊药品。 氨基比林咖啡因片，适应症为用于缓解感冒、上呼吸道感染引起发热、头痛等症状，亦可用于神经痛、风湿痛、牙痛。 氨基比林为吡唑酮类解热镇痛抗炎药,能抑制下丘脑前部神经元中前列腺素E1的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；氨基比林还能抑制炎症
国家食药监总局约谈全国17个中药材专业市场
2013年7月30日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈主持召开中药材专业市场整治约谈会，亳州、安国等全国17个集中的中药材专业市场所在地政府负责人参加。 近期，总局对部分中药材专业市场进行了明察暗访，发现中药材专业市场及其周边存在假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工
生命科学部2021年度学科评审组会议评审专家名单公布
关于公布生命科学部2021年度学科评审组会议评审专家的通告 生命科学部2021年度学科评审组会议评审专家名单（合计237人） 黄力、王磊、张玉忠、叶邦策、蒋建东、程功、王佑春、孙文献、黄广华、唐鸿志、陈明周、郭岩、孙航、孔照胜、周俭民、滕胜、郑丙莲、薛红卫、丁小余、戴绍军、常缨、葛颂、缪炜、任东
奥运期间允许入境者携带规定范围内的自用必备药
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 奥运期间，原则上禁止携带药品来中国，如果有必须要服用常用药的选手和旅客，他们怎么
国家药监局部署下半年基本药物电子监管工作
国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作 加大培训 抓好示范点 做好技术支撑和服务 8月3日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局党组成员、副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。 药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则，正在分类、分批、分步骤进行。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施视频会召开
2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。 会议要求，自2011年3月1日起，凡新
勃林格殷格翰TRAILR2/CDH17双特异性抗体进入临床试验
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布将双特异性和四价治疗性抗体BI 905711推进至首个人体临床试验，用于治疗晚期胃肠道（GI）癌症患者。 BI 905711是一种首创（first-in-class）的双特异性、四价治疗性抗体，被设计用于同时识别促凋亡肿瘤坏死因子
加强药品监管合作－维护两岸同胞健康与生命安全
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 国家食品药品监督管理局局长邵明立回答记者提问时指出，海峡两岸人民的健康和生命安
药监局加强药品质量控制及标准研究应对制假造假
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 有记者问：药监局将采取哪些措施来应对应用高科技制假造假售假行为? 国家食品药
Waters中标分子可视化质谱成像定量分析系统
一、项目编号：0701-244106140558（招标文件编号：0701-244106140558）二、项目名称：中国疾控中心环境所环境与人群健康重点实验室平台建设项目三、中标（成交）信息供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号
国外医美产品岂能随意用！重庆这家医美机构涉嫌犯罪
用于医美服务的进口药品与医疗器械，未办理相关手续，且均从非法渠道采购，这样的店你还敢光顾吗？ 8月13日，在掌握特殊渠道线索后，重庆市两江新区市场监管局联合渝北区警方对重庆某诊所管理有限公司进行了突击检查。 执法人员经检查后发现，当事人经营场所内正在使用的医疗器械产品大部分来自国外，经进一步
昆明市开展经营许可改革－涉及食品－药品－医疗器械行业
为切实促进全市食品、药品和医疗器械经营企业的健康发展，推进简政放权、放管结合、优化服务改革，优化营商环境，从12月1日开始，云南省昆明市市场监管局在全市启动食品、药品、医疗器械经营许可改革。 此次改革主要对预包装食品、保健食品的经营者、利用自动售货设备销售预包装食品的经营者、直营连锁餐饮服务经
药品监管部门：开展疫情防控急需医疗器械应急审批
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，近期，多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 截至2020年2月5日16点，有关省级
全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开
2011年1月20日，全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开，国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并讲话。边振甲副局长出席会议。 邵明立局长对全国各级检验机构在“十一五”期间所取得的成绩给予充分肯定。他指出，五年来，各级检验机构深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管
中国高度重视北京奥运会的食品药品安全保障工作
人民网北京3月16日电 (人民网前方报道组)今天下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。国家食品药品监督管理局副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽分别就奥运会期间药品、食品的安全保障问题回答了记者的提问。 国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙
一种新型水稻名叫“小薇”
据中国农科院最新消息，中国水稻研究所种质创新团队发现一种新型水稻种质“小薇”，可以像双子叶模式植物拟南芥一样，在实验室内大规模种植和筛选。相关研究成果在线发表于《分子植物》上。 据介绍，水稻作为单子叶植物生物学研究的模式植物，在基因组与功能基因研究等方面具有重要作用。但与同为模式植物的拟南芥相
新研究破译薇甘菊入侵基因密码
薇甘菊作为全球十大最具危害的恶性入侵杂草之一，以其惊人的繁殖速度和强大的环境适应性，在亚洲、太平洋地区及中国华南地区造成严重生态破坏。然而，其基因组层面的适应性进化机制长期未被系统解析，制约了科学防控措施的研发。 8月16日，《新植物学家》（New Phytologist）在线发表了中山大学教
第四届中国医疗产业创新与发展大会新闻发布会在珠海开
第四届中国医疗产业创新与发展大会新闻发布会在珠海召开 3月18日，第四届中国医疗产业创新与发展大会新闻发布会在珠海粤财皇冠假日酒店召开。中国民族卫生协会秘书长钱阳明、中国民族卫生协会医疗产业专业委员会常务副会长兼秘书长刘国军、珠海市商务局三级调研员沈桂林、广州振威国际展览有限公司副总经理刘文艳等领导
国家食品药品监管局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个