做良心药不如做高标准药
新版药品生产质量管理规范(GMP)标准已送审,推出指日可待。这部被称为史上最严的GMP,将带来制药行业一次大洗牌。从现在全国大大小小近5000家药企鱼龙混杂的现状预测,数百家中小药企终将死在新版GMP的高门槛上。 新版GMP对制药企业软硬件都提出了更高要求,不但提高了厂房设备的净化、无菌标准,而且要求企业有严格的“自查”体系,能监督和及时发现、检测制药流程的漏洞,遏制不良药品事件的发生。简而言之,就是药企必须保证生产的药品“零缺陷”。 从消费者角度看,这实在是一个令人欢欣鼓舞的好消息。如今药品市场混乱的根源在于不平等竞争:无论是竞标还是角逐零售市场,摆到台面上讲的永远是价格,挤压掉的“水分”也多为药企的利润,而隐藏在背后的则是为了追求低价而降低生产要求。恶性竞争最大的弊端在于带来了药品安全隐患。比如齐二药和华源事件,源头都是企业为了追求利润,降低原料成本,采用不安全的药材成分,让救命药变成了夺命药。 药品不同......阅读全文
北京防治PM2.5以更高标准改善空气质量
记者16日从正在召开的北京市十三届人大五次会议上了解到,北京今年将打一场以防治PM2.5污染为重点的提升空气质量攻坚战,以更高标准持续改善空气质量。 北京市环保局负责人表示,北京环保工作还存在许多问题,最为突出的是空气质量距离国家标准和广大市民的期盼有较大差距,尤其是秋冬季的大雾天气使全社会格
3.33亿元扶持新型农业经营主体建高标准农田
2016年,农业综合开发在总结试点经验基础上,调整完善政策、降低“准入门槛”,继续大力扶持农民合作社、龙头企业、家庭农场、专业大户等新型农业经营主体申报实施高标准农田建设项目。 该类项目由新型农业经营主体自主规划、自主建设,不涉及公共安全的单项工程可自主组织施工,不仅有效调动新型农业经营主体落
复制高标准监管体系-供港生鲜食品将销内地
从明年起,200亿元供港生鲜产品将在明年投放国内市场,包括北上广深及长三角、珠三角的60万居民将首先开始享用。产品覆盖肉禽蛋奶、瓜果蔬菜、米面油及调味品等。这是记者从由中国国际贸易协会国际品牌管理中心“2016年度供港生鲜招标发布会”获悉的。 据悉,在充分保障香港地区供应的前提下,供港食品企
我国将建辐射环境监测体系-对核安全提出更高标准
我国放射源事故发生率已下降至每万枚2.5 起,到2020年,我国将全面建成国家核与辐射安全监管技术研发基地和全国辐射环境监测体系。昨天,环保部公布《核安全与放射性污染防治“十二五”规划及2020年远景目标》,对核安全提出更严格标准。 环保部指出,2011年实施的核设施综合安全检查结果表
质谱采购|河北科技大学建设高标准实验室
河北科技大学进行科研建设与改造提升,采购超高效液相色谱三重串联四级杆质谱助力建设高标准实验室,石家庄蔚美进出口贸易有限公司中标,成交额为2496700元。一、合同编号:HBSH-2023-079-1二、合同名称:河北科技大学科研建设与改造提升项目之高标准实验室建设第1包超高效液相色谱三重串联四级杆质
奥运食品按国际最高标准生产-四措施管理兴奋剂
关注全国两会·特别报道 3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽、新闻发言人颜江瑛就食品药品安全问题接受了中外记者的集体采访。 奥运食品按国际最高标准生产 谈到奥运食品安全时,药监局食品安全协调司司长孙咸泽表示,中国政府高度重视北京奥运会的食品
土壤水分监测系统在高标准节水灌溉中的作用
玉米的品种是多样性的,不同品种的玉米其种植技术也存在一定的差异,就甜、糯玉米而 言,在种植过程中灌水的量也存在差异的。甜玉米以及水果玉米因为生长的量比较小,生育周期短只需要10到15天,所以甜玉米、水果玉米的灌水量也相对的要 低,一般667米2灌水量在325~360米3。又由于糯玉米的生产种植是分批
自主研制高标准防护新材料助力医护人员战“疫”
2月18日,记者从广东国民创新创业投资有限公司获悉,由其管理的国家科技成果转化基金子基金广东国民凯得科技投资企业(有限合伙)主导投资的中山博锐斯新材料股份有限公司(以下简称中山博锐斯)发挥科研优势攻关新技术,自主研制出高标准医用防护服用的高透湿型热塑性聚氨酯薄膜(TPU薄膜),有望助力一线医护人
ASYS发布最新高标准太阳能电池片测试仪
ASYS现在为客户提供由BotestSystemGmbH开发的含测试系统的STH电池片测试仪,BotestSystemGmbH隶属于ASYS集团。基于满足高标准的测试系统,Botest开发并制造了该款电池片测试仪。 该款新的测试仪以及整套测试装置作为技术支持已经成为一个行业标准,根据国际太
徐州检验检测中心:加强学习培训-提高标准化工作水平
近日,徐州市综合检验检测中心积极组织参加省质监局举办的全省标准化业务工作培训班、地方标准编写培训班等标准化工作专题培训。 学习培训内容主要包括标准化工作政策解读,GB/T 1.1标准的结构和编写,地方标准及标准化试点项目工作要求,《标准化法》有关内容,标准化综合业务知识,农业、工业、服务业标准
内地企业首批供港蔬菜系列标准发布-参考行内最高标准
3月24日,由深圳大生农业集团提出,农业部农产品质量标准研究中心等4家单位联合制定内地企业首批供港蔬菜系列标准在京发布。 据大生农业集团董事长兰华升介绍,此次标准制定坚持“靠高、全程”原则,参考了行内最高标准。 上述系列标准将于今日起正式执行。 “一类企业搞标准” 3月24日,由深圳大生
首批自贸试验区对接国际高标准规则试点全面落地
首批自贸试验区对接国际高标准规则各项试点措施已全面落地。 2023年6月,国务院印发《关于在有条件的自由贸易试验区和自由贸易港试点对接国际高标准推进制度型开放的若干措施》,率先在上海、广东、天津、福建、北京5个自贸试验区和海南自由贸易港开展试点。经过一年的先行先试,各项试点措施已全面落地,形成了一
浙江召开省生态环境保护大会-高标准推进生态文明建设
6月5日是环境日,浙江省委省政府召开全省生态环境保护大会暨中央环保督察整改工作推进会,以视频会议开到各市县的形式,全面贯彻落实全国生态环境保护大会精神,全面部署浙江生态环境保护工作。浙江省委书记车俊在会上强调,要深入学习贯彻习近平生态文明思想和全国生态环境保护大会精神,以“八八战略”实施15周年
海盐“四位一体”高标准建设食品检验检测中心
食品检验检测实验室承担着食品安全监督检验任务,是保障区域内食品安全的技术支撑部门。海盐县食品检验检测中心从实验室建设高标化、质量管理体系运行数字化、人员技术能力提升多能化、安全管理常态化四方面着力,不断加强实验室能力建设,现已取得食品检测相应项目资质认定证书并顺利通过省级资源整合建设工程验收。
做好自由贸易试验区对接国际高标准等相关工作的通知
国务院关于做好自由贸易试验区对接国际高标准 推进制度型开放试点措施复制推广工作的通知 国函〔2024〕156号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 主动对接国际高标准经贸规则、稳步扩大制度型开放,是完善高水平对外开放体制机制的重大举措。2023年6月,国务院印发《关
内蒙古400万亩节水灌溉高标准基本农田年内建成
记者日前从内蒙古自治区国土资源厅获悉,2013年,内蒙古计划新增农村土地整治重大工程300万亩以上,建成节水灌溉的高标准基本农田400万亩左右。 据自治区国土资源厅厅长李世镕介绍,按照全国土地整治规划,2015年我国将建成4亿亩高标准基本农田,到2020年力争建成8亿亩高标准基本农田,为国
陕西率先在全国高标准建设百余个县级水质检测中心
自实施国家农村饮水安全项目以来,我省高度重视水质保障工作,区域水质检测能力建设抓得早、动得快,实验仪器设备按照要求实行省级统一采购,率先在全国高起点启动、高标准完成了104个县级水质检测中心建设。 据了解,各水质检测中心建成后,省水利厅供水处非常重视基层技术力量业务培训,先后举办了11期水质
陕西率先在全国高标准建设百余个县级水质检测中心
自实施国家农村饮水安全项目以来,我省高度重视水质保障工作,区域水质检测能力建设抓得早、动得快,实验仪器设备按照要求实行省级统一采购,率先在全国高起点启动、高标准完成了104个县级水质检测中心建设。 据了解,各水质检测中心建成后,省水利厅供水处非常重视基层技术力量业务培训,先后举办了11期水质
本土海外共发力,睿康生物展示高标准临床质谱检测产品
分析测试百科网讯 2021年6月2日-4日,由复旦大学附属中山医院检验科、美国临床质谱学会(MSACL)、北美华人临床化学协会(NACCCA)、中国医药教育协会检验医学专委会、上海市生物医学工程学会检验医学专委会主办、上海市医学会检验医学分会质谱学组协办的国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-
国务院常务会议确定加强高标准农田建设的政策措施等
国务院总理李克强2月8日主持召开国务院常务会议,决定进一步清理和规范涉企收费,持续为实体经济减负;部署深化建筑业“放管服”改革,推动产业升级发展;确定加强高标准农田建设的政策措施,夯实粮食安全和现代农业基础;通过《农药管理条例(修订草案)》。 会议指出,扎实推进高标准农田建设,对发展现代农业、
安徽省高起点高标准推进合肥滨湖科学城实体化改革
5月19日上午,中共安徽省委书记梁言顺在合肥市调研滨湖科学城实体化改革并主持召开座谈会,强调要深入贯彻习近平总书记考察安徽重要讲话精神,聚焦打造“三地一区”战略定位,心怀“国之大者”,树立世界眼光,强化使命担当,高起点高标准推进合肥滨湖科学城实体化改革。安徽省委副书记、省长王清宪出席座谈会。安徽
国务院高标准市场体系方案,18项重点,产权保护排第一
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《建设高标准市场体系行动方案》 新华社北京1月31日电 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《建设高标准市场体系行动方案》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《建设高标准市场体系行动方案》全文如下。 建设高标准市场体系是加快完善社会主义
食药监关停生化药品黑厂-武汉华龙遭停产整顿
昨天,国家食药监总局召开媒体通气会,通报了对武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液而遭停产整顿的调查结果。 据了解,小牛血去蛋白提取物注射液属于一种有助于改善脑功能的生化药品,多用于神经内科病患使用。而生化药品原料多来源于动物组织,成分复杂,因此生产工艺及质量控制要求高,注射
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的...
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用从2011年3月1日开始,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施,新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高,表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格,这就要求相关药品生产厂商对生产
河南逐步形成畜产品质量省市县三级监测检验体系
日前从河南省畜牧局了解到,目前河南省内18个省辖市均已建立畜产品质量检测中心,64个县级畜产品质量监测机构也已建立,河南的省市县三级畜产品质量监测检验体系正在形成。 据了解,河南省畜产品质量监测检验中心目前已经具有兽药、饲料及饲料添加剂、动物性食品、水质、兽药GMP洁净区(室)环境等五大类检测
支树平强调:高标准建设中国计量科学研究院长沙基地
12月4日上午,国家质检总局局长支树平赴中国计量科学研究院长沙基地调研,副省长向力力陪同。他希望长沙基地高标准建设,成为中国计量科学研究院的第三基地。 2015年1月,湖南省人民政府与国家质检总局在京召开落实省部《合作备忘录》精神联席会议,决定在长沙建立中国计量科学研究院长沙基地。该基地采取“
离心机在制药工业中的技术要求
过滤型离心机作为固、液相分离设备在制药、化工、食品等行业有着广泛的应用, 其工作原理是: 在离心力场中, 利用过滤介质截留悬浮液中的固相颗粒, 使固相颗粒在过滤介质表面不断堆积形成滤饼层, 而液体在离心力作用下通过多孔的滤饼层和过滤介质进行分离。由于是在离心力场下的强制分离, 分离因数可达到
2022年目标10亿亩高标准农田-稳定粮食产能约占产量八成
国务院办公厅近日印发《关于切实加强高标准农田建设提升国家粮食安全保障能力的意见》,提出到2022年全国建成10亿亩高标准农田,以此稳定保障1万亿斤以上粮食产能;到2035年全国高标准农田保有量进一步提高。 这是记者25日从国务院新闻办公室举行的国务院政策例行吹风会上了解到的。 农业农村部副部
什么样的药才是“神药”?
提到“神药”,国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味,一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物,大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子,比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林…… 国外的“神药”则通常是大家对一个药物
广东基药放开-药企被迫撤离
近期,广东省卫计委通过官网发布《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》。通知中有一项大胆表述:我省不再对各级医疗机构(含基层医疗卫生机构,下同)配备使用国家基本药物(含省增补基本药物,以下统称基本药物)的品规数量和金额比例作具体要求。这意味着,广东省将不再对基层医疗机构配备使用国家基本药