做良心药不如做高标准药
新版药品生产质量管理规范(GMP)标准已送审,推出指日可待。这部被称为史上最严的GMP,将带来制药行业一次大洗牌。从现在全国大大小小近5000家药企鱼龙混杂的现状预测,数百家中小药企终将死在新版GMP的高门槛上。 新版GMP对制药企业软硬件都提出了更高要求,不但提高了厂房设备的净化、无菌标准,而且要求企业有严格的“自查”体系,能监督和及时发现、检测制药流程的漏洞,遏制不良药品事件的发生。简而言之,就是药企必须保证生产的药品“零缺陷”。 从消费者角度看,这实在是一个令人欢欣鼓舞的好消息。如今药品市场混乱的根源在于不平等竞争:无论是竞标还是角逐零售市场,摆到台面上讲的永远是价格,挤压掉的“水分”也多为药企的利润,而隐藏在背后的则是为了追求低价而降低生产要求。恶性竞争最大的弊端在于带来了药品安全隐患。比如齐二药和华源事件,源头都是企业为了追求利润,降低原料成本,采用不安全的药材成分,让救命药变成了夺命药。 药品不同......阅读全文
廉价药和经典老药迎春天
《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》亮相 从国家卫计委网站获悉,昨日八部委联合召开通气会,宣传、解读日前由国务院医改领导小组研究通过的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(以下简称《意见》)。会议认为,常用低价药品供应不足甚至断供的情况是长期以来存在的老大难问题,而《意
杜绝“收药”药企医院皆有责
如今最值钱的“废品”是什么?药贩子给出的答案:药盒。 药贩子绝对没有忽悠人。以目前在收药市场最受欢迎的波利维为例,一盒正品新药的售价约为150元,而一个空药盒就能卖到30元,残值率高达20%。如果是包装完整的过期波利维,回收价高达100元。 这个看似患者与药贩子双赢的药盒回收交易,
肥胖药市场“骨感”-多家药企退出
和如火如荼的ASCO相比,在拉斯维加斯举行的美国临床内分泌医师协会(American Association of Clinical Endocrinologists,AACE)年会受到的关注要少的多,推特上的消息也比较迟缓,和ASCO几乎即时报道形成鲜明对比,反映现在制药工业在减肥
“哈药事件”敲响药企治污警钟
日前,媒体曝光了哈药总厂青霉素生产车间发酵过程中废气的高空排放,以及蛋白培养烘干过程和污水处理过程中无全封闭的废气排放,使得工厂周围空气污染严重。两年前,该药厂相邻区域空气质量检测的结果显示,硫化氢气体超标1150倍,氨气超标20倍,均超过国家恶臭气体排放标准。 哈药股份发布公告承认
如何让药企坚持生产“廉价药”
早产儿补钙必须的维生素D价格仅为几毛钱,如今市面极难寻,家长只好动辄花几十上百元一瓶买鱼肝油胶囊;甲亢病人的常用药甲巯咪唑片(又称他巴唑),也闹起了“药荒”;3块多的心血管疾病常用药西地兰“失踪”,一些基层医院医生用廉价常用药治病救人,要“找关系”外借…… 记者调查发现,由于利润低,一些药
解码Paxlovid:没有神药,只有药神
事情大家已经知道了:新冠明星药帕克洛韦德(Paxlovid),在2022年医保谈判中出局。作为全球首款获得FDA批准的新冠口服药,帕克洛韦德自诞生以来就从未离开媒体聚光灯,辉瑞也很乐观地预计,这款该药有望在2022年给辉瑞带来220亿美元营收[1]。 不过,你也许会好奇,这款药到底是如何研发出
絮凝剂加药装置|PAC加药装置|PAM加药装置|
絮凝剂加药装置主要由溶液箱、搅拌箱(带搅拌器)、计量泵、液位计、电控柜、管路、阀门、安全阀、止回阀、压力表、过滤器、底座、扶梯等组成(可根据用户实际要求配置)。 絮凝剂加药装置根据所需药剂浓度,在搅拌箱内配制,经搅拌器搅拌均匀后投入溶液箱、用计量泵(加药泵)向投药点或指定的系统中输送所配制的溶液。
我国打造9个100%-从源头确保农产品质量安全
农业部部长孙政才16日在上海市督导农产品质量安全专项整治工作时表示,今年9月至12月在全国开展的农产品质量安全专项整治行动期间,将从高毒农药整治、畜产品质量安全整治等9个领域“打造”出9个“100%”,从源头上确保农产品质量安全。 孙政才表示,为确保整治工作取得实效,各级农业部门对这项
北京拟按最高标准征油烟排污费-餐企呼吁别“一刀切”
防治大气污染,除了机动车、燃煤等主要污染源,与老百姓生活息息相关的餐饮油烟也被列入防治重点。日前,有消息称,北京正研究对餐饮等七个行业排放挥发性有机物(VOC)征收排污费,征收标准正在制定中,预估收费标准不低于每公斤10元。 对此,中投顾问环保行业研究员盘雨宏昨日接受记者采访时认为,目前的餐
深圳市以高标准认证认可推动供给侧改革走出一波大行情
6月8日,记者参加了深圳市市场和质量监管委召开的2016年纪念世界认可日主题活动座谈会,很明显,与会的企业代表最关心的是如何取得“深圳标准”的标识。 “政府能积极推动深圳标准认证其实对企业来说有很大作用,这不仅是对企业产品或服务品质的认可,更是高标准高质量的体现。” “目前你们企业的标准认证
央视曝光!耗资超800万元建高标准农田,两年后却改建光伏电站
从今年开始,我国将全面实施新一轮千亿斤粮食产能提升行动,牢牢把握粮食安全主动权。耕地是粮食生产的命根子,耕地保护红线决不能触碰,但最近《财经调查》栏目接到群众举报,在湖北的部分乡村,一些基本农田被侵占,安装上了光伏板、建起了光伏电站。耗资八百多万元建高标准农田两年后推倒建设光伏电站湖北省安陆市有着全
大型药企畅销药遭遇ZL悬崖困境
分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息显示,大量产品ZL即将失效。而几家医药巨头今年也即将面临账本底线的重大考验。 默克公司、诺华公司、百时美施贵宝公司以及礼来制药的重要药物均将面临ZL悬崖问题。 默克公司遭受的影响最大:在每年为其创收达5亿美元的药物中,不低于四分
泰国食药委公布大米药残标准
据泰国《世界日报》7月18日消息,对于民间组织抽样化验发现曼谷市面上的大米样本有化学药品残留超标问题,卫生部食品与药品委员会昨天(17日)首次响应公布大米化学残留含量标准,规定大米中残留的3种化学物质包括甲基溴、磷化氢和氟化硫的含量不可超过百万分之50。 食药委员会副秘书长实暖表示,该委员
克罗米芬药的药代动力学
口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。T1/2一般为5~7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。 【贮藏】常温(10℃-30℃)贮存,置于儿童不可触及处。遮光,密封保存。 【规格】 1.片剂:每片50mg。 2.
泰国食药委公布大米药残标准
泰国卫生部食品与药品委员会7月17日首次响应公布大米化学残留含量标准,规定大米中残留的3种化学物质包括甲基溴、磷化氢和氟化硫的含量不可超过百万分之50。 泰国食药委员会副秘书长实暖表示,该委员会在日前召开的会议中提议,卫生部在近期内批准第2份含毒素食物部级法规草案,以完善和提高使用化学药物
原料药涨价致部分“救命药”告急
原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力,正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现,不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况,危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。 原料药供应难常用药、“救命药”频频告急 “朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信
卫计委:已支持临床短缺药、罕见病药、儿童药3亿元
近日,国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函,该答复表示,近年来,工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持,在产业振兴和技术改造专项中,将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点,
镇痛药
第十七章 镇痛药[目的要求]1.掌握吗啡的作用、作用机制、应用及不良反应。2.掌握可待因、哌替啶和喷他佐辛的作用特点。3.熟悉阿法罗定、美沙酮、二氢埃托啡、曲马朵、罗通定以及阿片受体拮抗剂纳洛酮与纳曲酮的作用特点。4.了解芬太尼、强痛定的作用特点。[教学内容] 镇痛药(analgesics)
癌症免疫药
英国和美国研究人员一项最新研究显示,从乳腺肿瘤的基因和分子构成中能够找到有效线索来判断乳腺癌的疾病走势,包括未来复发的可能性和复发时间,研究人员在此基础上有望开发出更高效的工具来预测这类疾病的病程。 英国癌症研究会剑桥研究所与美国斯坦福大学学者领衔的团队对近2000名患乳腺癌女性的肿瘤基因变化
进口药就一定比国产药好?
一些发达国家的药厂生产条件较好,产品的杂质含量较低,但是这不是绝对的。我国这些年来,许多药厂花了大量投资,生产条件已有很大改善,有些产品中的杂质比国外同类产品还低,质量也很好,因此不能一概而论。
药源相同的五组中药对药介绍
中药资源丰富,据中药资源普查发现,植物、动物、矿物三天类中药的种类多达数万种,其中以植物类中药占比最多。许多药用植物有多个药用部位,这些不同的入药部位,有的性味相同,有的性味不同,同一来源植物、性味相同或相近的不同入药部位的中药配伍用药,有时可以比单味药有更显著的治疗效果,这种配伍方法,属于中
食药总局:这33个进口药将被查
12月25日,国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》,通知要求,33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日(暂定)在北京召开药品境外检查工作企业通气会,将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种
基药招标-外企原研药市场日趋萎缩
只占整个医药市场4%份额的基本药物市场,随着进入基药目录品种数量的不断增加、二三级医院使用比例的上升,已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。 有业内数据显示,到2015年,基本药物在医药市场中的规模将达到3431亿元,占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升,相信任何一家制药企业
加药点选择及加药管的布置
一、加药管和取样管的安装: 一、加药管和取样管的安装:1、为了使药液混合均匀,使取样更具代表性,加药管和取样管按下述方法安装,供用户参考(附参考图)。2、为使水样更具代表性,可从不同截面取样,管子与水流方向垂直安装,管子均布开孔12-Φ2mm。3、加药管与取样管之间距离以5~8m为宜,且
进口药就一定比国产药好?
一些发达国家的药厂生产条件较好,产品的杂质含量较低,但是这不是绝对的。我国这些年来,许多药厂花了大量投资,生产条件已有很大改善,有些产品中的杂质比国外同类产品还低,质量也很好,因此不能一概而论。
加药装置、成套加药装置的产品优势
加药装置、全自动加药装置,成套加药装置是由计量泵、搅拌机、加药罐、电控柜和管路阀门集中安装在一个平台支架上,设计紧凑合理,平台支架规格尺寸一般根据成套加药装置的配置不同而不同,比如1000L的加药罐,100L/H的机械隔膜计量泵,采用一用以备方式,整个平台的尺寸在1550mm×1850mm×2100
国内药企称霸抗炎抗风湿药市场!
随着国内老龄化进程加快,患者认知水平不断提高,国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大,在集采推动“替代原研”的契机下,昔日跨国药企占据市场高位的局面已被打破。米内网最新公布了2022年一季度重点省市公立医院终端数据,倍特药业成为了抗炎药和抗风湿药市场TOP1企业;九典制药潜力可期,即将再拿下两款国内首仿
明星药雷帕霉素竟是抗衰老神药!
近期,研究衰老生物学的老人学科学家们,用雷帕霉素短暂处理中年小鼠,发现这种短期治疗对健康和长寿产生了远期的影响。 雷帕霉素(Rapamyein)是一种免疫抑制药,当人体移植了新的肾脏或其他器官后,会 自然产生排异,而它能抑制这种反应。自1999年,美国食品和药物管理局(FDA)批准雷帕霉素作为
桂林青蒿琥酯质量标准入选美国药典
最近,经美国药典委员会(USP)评判确认,广西桂林南药青蒿琥酯质量标准作为新的USP标准入选美国药典。 据介绍,美国药典委员会是美国的法定标准制定机构,通过发布标准和进行相关项目查验,保证药品和食品的质量与安全。USP标准目前被视为世界最高标准。桂林南药股份有限公司去年4月正式向美国
“救命药”断供怎么办-保障走出“救火式”治理
针对近日儿童急性淋巴细胞白血病患儿临床必需用药国产巯嘌呤片在多地遭遇短缺,国家卫生计生委相关负责人21日表示,按照此前重点监测情况,20日已完成应急生产检验首批295万片巯嘌呤并已陆续发货。各地将抓紧协调组织做好采购配送工作,直接挂网采购,确保供应。 药品短缺近年来为何频现?让医患双方不再为