国家药监局修订奥利司他制剂和镇定催眠药说明书
为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂和镇定催眠药说明书进行修订。 在新修订的奥利司他制剂说明书【不良反应】项中，更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。”【注意事项】项中，更新为“由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上象限疼痛）。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。” 在新修订的镇定催眠药说明书......阅读全文
乌司他丁的检查方法
干燥失重取本品0.1g,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过6.0%(通则0831)。激肽原酶物质照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,加水稀释制成每1ml中约含50000单位的溶液。底物溶液、测定法与限度见乌司他丁溶液激肽原酶物质项下。有关物质照分子排阻色谱法(通则0514)
他克莫司软膏的介绍
他克莫司软膏，适应症为本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
如何正确储存乌司他丁？
存放在儿童不能接触到的地方，以确保安全。 若该药已过期，请不要再服用，并建议立即丢弃，避免误用。
乌司他丁的检查方法
照乌司他丁溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。
他克莫司的用法用量
下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标，本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整，建议剂量只有起始剂量，因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。口服给药每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1h或进食后2-3h服用胶囊，以达到最大吸收量。口服胶囊时，通常须
倍他司汀的基本简介
中文名称：倍他司汀 中文别名：2-(2-甲基氨基乙基)吡啶；抗眩啶 英文名称：betahistine 英文别名：2-(2-Methylaminoethyl)pyridine； N-methyl-2-pyridin-2-ylethanamine CAS号：5638-76-6 分子式：C8
地奥司明的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100m1量瓶中,加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取地奥司明对照品适量,精密称定,加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密
地奥司明的鉴别方法
(1)取本品2mg,加二甲基亚砜2ml使溶解,加甲醇2ml和镁粉少许,滴加浓盐酸数滴,溶液渐变为红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加0.1mo/L氢氧化钠溶液适量,超声使溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外
地奥司明片的检查方法
橙皮苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地奥司明橙皮苷项下。限度按外标法以峰面积计算,含橙皮苷不得过地奥司明标示量的5.0%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,去除薄膜衣,精密称
地奥司明的基本性状
本品为灰黄色至黄色粉末或结晶性粉末;无臭本品在二甲基亚砜中溶解,在水、甲醇或乙醇中不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解,在0.lmol/L盐酸溶液中几乎不溶。
全球唯一抗肥胖非处方药－由重庆这家公司研发
通过产学研合作，将以往的发酵技术改变为全合成技术，使得其开发的新药在全球同类原料药销售市场占据领先地位。仅仅这一品种，一年就为植恩药业创造了上亿元的收入。而这一药物，也是全球唯一批准可用于抗肥胖的非处方药。 植恩药业位于重庆留学生创业园。这家拥有约500名员工的公司里，专职研发人员就有200名
奥沙利铂的相互作用
⒈因与氯化钠和碱性溶液（特别是5-FU）之间存在配伍禁忌，所以奥沙利铂一定不能与上述制剂混合或通过同一静脉给药。 ⒉在动物和人的体内研究中显示，奥沙利铂与5-FU联合应用具有协同抗癌作用。 3.奥沙利铂在肠癌和转移性肠癌的治疗中被广泛应用，但由于存在着比较严重的骨髓抑制，肠胃道反应和肝肾损伤
奥沙利铂的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。
奥沙利铂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取奥沙利铂对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见双羟基奥沙利铂(杂质Ⅲ)与其他杂质项下。系统适用性溶液进样体积101,
奥沙利铂的鉴别方法
鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1209图)一致
奥沙利铂的适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’sC期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。
奥沙利铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1209图)一致检查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),p
地奥司明片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置25ml量瓶中,用二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地奥司明含量测定项下。
地奥司明片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至棕黄色。
地奥司明片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于地奥司明mg),加二甲基亚砜10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,照地奥司明项下的鉴别(1)试验,显相同反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,超声使地奥司
简述地奥司明的适应症
一、地奥司明的适应症 治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状（如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合征等），治疗急性痔发作的各种症状（如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状）。 二、地奥司明的临床应用 口服
关于地奥司明的药典信息介绍
一、地奥司明的基本信息 本品为7-[[6-O-(6-脱氧-α-L-吡喃葡萄糖基)-β-D-吡喃葡萄糖基]氧基]-5-羟基-2-(3-经基-4-甲氧基苯基)-4H-1-苯并吡喃-4-酮，按干燥品计算，含地奥司明（C28H32O15）不得少于90.0%。 二、地奥司明的性状 本品为灰黄色至黄色
地奥司明的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品2mg,加二甲基亚砜2ml使溶解,加甲醇2ml和镁粉少许,滴加浓盐酸数滴,溶液渐变为红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加0.1mo/L氢氧化钠溶液适量,超声使溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照
地奥司明的类别和贮藏方法
类别毛细血管保护药贮藏密封,在干燥处保存。制剂地奥司明片
关于地奥司明的含量测定介绍
１、含量测定： 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约20mg，精密称定，置100mL量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液：取地奥司明对照品适量，精密称定，加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与
他克莫司的基本信息
化学式：C44H69NO12分子量：804.018CAS号：104987-11-3
关于乌司他丁的毒理介绍
小鼠腹腔、静脉注射375万单位/kg（2000mg/kg）未见动物死亡，提示本品LD50>375万单位/kg，大鼠及家犬的长期毒性试验均未见明显毒性反应，大鼠试验对生育、生殖能力、胎儿发育无影响。[4]
关于倍他司汀的药理简介
本品为组胺类药物。①具有扩张毛细血管的作用，能改善微循环，扩张脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量。②对内耳的毛细血管前括约肌有松弛作用，增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕、耳鸣和耳闭感；还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除内耳
乌司他丁溶液的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
盐酸倍他司汀的检查方法
酸度取本品0.10g,加水溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。溶液的澄清度取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置20