国家药监局修订奥利司他制剂和镇定催眠药说明书
为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂和镇定催眠药说明书进行修订。 在新修订的奥利司他制剂说明书【不良反应】项中，更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。”【注意事项】项中，更新为“由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上象限疼痛）。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。” 在新修订的镇定催眠药说明书......阅读全文
使用达菲磷酸奥司他韦胶囊的不良反应介绍
临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的III期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75
关于磷酸奥司他韦胶囊的药代动力学概述
1、吸收 口服给药后，磷酸奥司他韦在胃肠道被迅速吸收，经肝脏或/和肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）。至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。相对于活性代谢物，少于5%的药物以药物前体的形式存在。活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例，并且不受进食影响（见【用法用量
奥沙利铂
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(
盐酸倍他司汀
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;易潮解本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集838图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水溶解后,依法测定(通则0631),pH值
简述磷酸奥司他韦胶囊的特殊人群药代动力学
1、肾功能不全患者 对不同程度的肾功能不全患者给予100mg 磷酸奥司他韦，每日2 次，服用5 天，结果显示活性代谢产物的曝露剂量与肾功能的降低程度呈反比。 流感治疗：对肌酐清除率大于60ml/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者，推荐使用剂量减少为
关于达菲磷酸奥司他韦胶囊的药代动力学介绍
吸收，口服给药后，磷酸奥司他韦在胃肠道被迅速吸收，经肝脏或/和肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）。至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。相对于活性代谢物，少于5%的药物以药物前体的形式存在。活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例，并且不受进食影响（见【用法用量】）。
甲流来袭，“比新冠疼多了”，奥司他韦一盒难求！
图说：3月1日，一药店贴出“奥司他韦无货”。 甲型流感进入高发季，催热奥司他韦。 3月2日，新京报贝壳财经记者走访了解到，线上、线下渠道供应相对紧张，有的药店直接在大门明显位置张贴“奥司他韦无货”。 市场需求激增，奥司他韦供应正逐步恢复，线上供应提速。3月4日，新京报贝壳财经记者在电商平台搜索
奥沙利铂的介绍
奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物，ATC编号L01XA03。奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与1，2二氨环己烷（DACH）及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-草酸（反式-1-1-1，2-DACH）铂。呈白色或类白色冻干疏松块状物。用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌
奥沙利铂的概述
奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物，ATC编号L01XA03。奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与1，2二氨环己烷（DACH）及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-草酸（反式-1-1-1，2-DACH）铂。呈白色或类白色冻干疏松块状物。用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌
奥沙利铂的禁忌
奥沙利铂禁用于以下病人： 已知对奥沙利铂过敏者； 哺乳期妇女；在第1疗程开始前已有骨髓抑制者，如中性粒细胞计数
乌司他丁－制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
盐酸倍他司汀片
性状本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸倍他司汀10mg),加亚硝基铁氰化钠试液1滴与5%碳酸钠溶液2滴,混匀,放人滤纸一条,备用。另取试管一支,加硫酸氢钾约0.5g,甘油1~2滴,管口放上述滤纸,小心直接加热,滤纸条应显蓝色;取滤纸条,加2%氢氧化钠溶液
罗沙司他的作用
HIF是体内适应氧变化的一个重要转录因子，在正常含氧条件下HIF-PH酶会促使HIF降解；当机体缺氧时HIF-PH酶的活性受到抑制，HIF的积累量增加，从而诱发相应的基因表达，使机体适应缺氧的变化。罗沙司他在机体不缺氧的条件下，抑制HIF-PH酶的活性，使HIF的累积量增加，进而产生相应的生理反应。
地奥司明的检查方法
硫酸盐取本品2.0g,加水80ml,振摇,滤过,取续滤液40ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。橙皮苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取橙皮苷对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度,摇匀
注射用奥沙利铂
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
奥沙利铂的药理毒理
奥沙利铂在多种肿瘤模型系统，包括在人结直肠癌模型中，都表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性作用。体内、体外试验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中，它仍然有效。 在体内和体外研究中，均可观察到奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用的协同细胞毒作用。关于奥沙利铂的作用机制，虽然尚未完全清楚，但已有研究表明，
奥沙利铂的检查方法
检查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为50~7.0溶液的澄清度与颜色取本品20mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。草酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品,精密称定,加水适量,强烈振摇并短时超声使溶解,用水定量稀释制成每1ml
奥沙利铂的用法用量
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。共12个周期（6个月）。 治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。 奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前
乌司他丁的制剂类别
注射用乌司他丁
乌司他丁的检查方法
照乌司他丁溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。
司他夫定的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含0.5mg的溶液。对照品贮备液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品贮备液2ml,置同一200m1量瓶中,用水稀
他克莫司的功能特点
他克莫司（Tacrolimus），又名FK506，是从链霉菌属中分离出的发酵产物，是一种大环内酯类抗生素，为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2（IL-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍。近年来，作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市。临
他克莫司的用法用量
下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标，本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整，建议剂量只有起始剂量，因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。口服给药每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1h或进食后2-3h服用胶囊，以达到最大吸收量。口服胶囊时，通常须
乌司他丁的检查方法
干燥失重取本品0.1g,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过6.0%(通则0831)。激肽原酶物质照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,加水稀释制成每1ml中约含50000单位的溶液。底物溶液、测定法与限度见乌司他丁溶液激肽原酶物质项下。有关物质照分子排阻色谱法(通则0514)
地奥司明的鉴别方法
(1)取本品2mg,加二甲基亚砜2ml使溶解,加甲醇2ml和镁粉少许,滴加浓盐酸数滴,溶液渐变为红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加0.1mo/L氢氧化钠溶液适量,超声使溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外
地奥司明的基本性状
本品为灰黄色至黄色粉末或结晶性粉末;无臭本品在二甲基亚砜中溶解,在水、甲醇或乙醇中不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解,在0.lmol/L盐酸溶液中几乎不溶。
地奥司明片的检查方法
橙皮苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地奥司明橙皮苷项下。限度按外标法以峰面积计算,含橙皮苷不得过地奥司明标示量的5.0%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,去除薄膜衣,精密称
地奥司明的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100m1量瓶中,加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取地奥司明对照品适量,精密称定,加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密
全球唯一抗肥胖非处方药－由重庆这家公司研发
通过产学研合作，将以往的发酵技术改变为全合成技术，使得其开发的新药在全球同类原料药销售市场占据领先地位。仅仅这一品种，一年就为植恩药业创造了上亿元的收入。而这一药物，也是全球唯一批准可用于抗肥胖的非处方药。 植恩药业位于重庆留学生创业园。这家拥有约500名员工的公司里，专职研发人员就有200名
奥沙利铂的鉴别方法
鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1209图)一致