乌司他丁的检查方法
照乌司他丁溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。......阅读全文
乌司他丁的检查方法
照乌司他丁溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。
乌司他丁的检查方法
干燥失重取本品0.1g,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过6.0%(通则0831)。激肽原酶物质照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,加水稀释制成每1ml中约含50000单位的溶液。底物溶液、测定法与限度见乌司他丁溶液激肽原酶物质项下。有关物质照分子排阻色谱法(通则0514)
乌司他丁溶液的检查方法
酸碱度取本品,用水稀释制成每1ml中含10000单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含20000单位的溶液,依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较
注射用乌司他丁的检查方法
酸碱度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。有关物质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10000单位的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统
乌司他丁的检查和鉴别方法
鉴别照乌司他丁溶液项下的鉴别试验,显相同的结果检查干燥失重取本品0.1g,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过6.0%(通则0831)。激肽原酶物质照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,加水稀释制成每1ml中约含50000单位的溶液。底物溶液、测定法与限度见乌司他丁溶液激肽原酶
乌司他丁的鉴别方法
本品为类白色至微褐色粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醚中不溶。
乌司他丁溶液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,取0.5ml,加5%苯酚溶液0.5ml,摇匀,加硫酸2.5ml,摇匀,溶液显橙黄色(2)取本品,用效价测定项下的0.2mol/L三乙醇胺缓冲液(pH7.8)稀释制成每1m中含200单位的溶液,作为供试品溶液。取试管1支,加上述缓冲液1.6
乌司他丁 制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
乌司他丁溶液的鉴别方法
(1)取本品,用水稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,取0.5ml,加5%苯酚溶液0.5ml,摇匀,加硫酸2.5ml,摇匀,溶液显橙黄色(2)取本品,用效价测定项下的0.2mol/L三乙醇胺缓冲液(pH7.8)稀释制成每1m中含200单位的溶液,作为供试品溶液。取试管1支,加上述缓冲液1.6ml
乌司他丁的效价测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加0.2mol/L三乙醇胺缓冲液(pH7.8)使溶解并定量稀释制成每1ml中约含50单位的溶液。胰蛋白酶溶液、底物溶液、标准品溶液与测定法见乌司他丁溶液效价测定中效价项下。
乌司他丁的类别和贮藏方法
类别蛋白酶抑制药。贮藏密封,在-20℃以下保存
乌司他丁的制剂类别
注射用乌司他丁
乌司他丁溶液的类别及贮藏方法
类别蛋白酶抑制药。贮藏密封,在-20℃以下保存。
乌司他丁溶液的效价测定方法
效价照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。胰蛋白酶溶液临用新制,并置冰浴保存。精密称取结晶蛋白酶(每1mg含7500~10000BAEE单位)适量,用冷的氯化钙盐酸溶液(取氯化钙2.94g,加0.001mol/L盐酸溶液o00ml溶解)溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液底物溶液临用新
乌司他丁溶液的制剂类型
注射用乌司他丁
乌司他丁溶液的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
注射用乌司他丁的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照乌司他丁溶液项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。有关物质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10000单位的溶液。对照
注射用乌司他丁的鉴别方法
取本品,照乌司他丁溶液项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
乌司他丁溶液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至黄色的澄清液体;无臭。鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,取0.5ml,加5%苯酚溶液0.5ml,摇匀,加硫酸2.5ml,摇匀,溶液显橙黄色(2)取本品,用效价测定项下的0.2mol/L三乙醇胺缓冲液(pH7.8)稀释制成每1m中含200单位的溶液,作为供试
乌司他丁溶液的基本性状
本品为无色至黄色的澄清液体;无臭。
乌司他丁的基本性状及鉴别方法
性状本品为类白色至微褐色粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醚中不溶鉴别照乌司他丁溶液项下的鉴别试验,显相同的结果
注射用乌司他丁的类别规格及贮存方法
类别同乌司他丁溶液规格(1)2.5万单位(2)5万单位(3)10万单位贮藏密闭,阴凉干燥处保存
注射用乌司他丁的基本性状
本品为白色至微黄色冻干块状物或粉末。复溶后应为无色至黄色的澄清液体,可带轻微乳光。
注射用乌司他丁的效价测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量0.2mol/L三乙醇胺缓冲液(pH7.8)溶解,并定量转移至同一100ml量瓶中,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述缓冲液定量稀释制成每1ml中含50单位的溶液胰蛋白酶溶液、底物溶液、0.2mol/L三乙醇胺
乌司他丁治疗急性胰腺炎的临床分析
胰腺炎是临床中常见的疾病，该病是胰酶激活引起胰腺自身组织消化而导致的一种急性炎症反应。胰腺炎病情发展较快，尤其是急性胰腺炎并发症发生率高、病死率高，病情程度较为复杂且多变，重症患者甚至会出现多器官衰竭，对患者生命安全产生严重威胁[1]。急性重型胰腺炎的治疗分为：药物治疗和手术治疗，其中药物治疗
注射用乌司他丁的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色冻干块状物或粉末。复溶后应为无色至黄色的澄清液体,可带轻微乳光。鉴别取本品,照乌司他丁溶液项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
乌苯美司的检查方法
酸度取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶
乌苯美司的检查方法
酸度取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶
乌苯美司片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于乌苯美司30mg),置10ml量瓶中,加流动相A适量,超声使乌苯美司溶解,再用流动相Δ稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1m中约含15g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照
乌苯美司胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于乌苯美司30mg),置10ml量瓶中,加流动相A适量,超声使乌苯美司溶解,再用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液灵敏度溶液精密量取