Keytruda(pembrolizumab, 奇趣达),默沙东的新型抗PD1治疗,已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者,医治不能切除或转移性黑色素瘤,易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展,BRAF V600突变阳性(BRAF抑制)的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息。
在默沙东公司的十大市场中,韩国是继美国之后第二个批准 Keytruda 的国家。韩国也是默沙东在亚太地区继澳门之后的第二大市场。Keytruda是同一天里被韩国食品和药品管理局(KFDA)批准的两个新的黑色素瘤治疗药物中的第一个。
“有了这个认证,我们能够提供韩国晚期黑色素瘤患者新的希望。” 唐炫,默沙东韩国总经理说。 “恭喜扩展团队的这个令人难以置信的成就——在这个值得纪念的时刻,作为默沙东和癌症社区的一部分,我们感到自豪。”
对默克或默沙东公司,韩国是一个重点市场。韩国是GDP总值的世界第15大经济体,拥有5000万人口,享有寿命与经合组织的平均水平相当。随着快速的经济发展和人口老龄化,韩国面临着慢性疾病,如癌症,糖尿病和心脏疾病的日益沉重的负担。默沙东是在韩国运营的第二大制药公司。
本周的批准是肿瘤界和默沙东在韩国的一个重要里程碑。团队的不懈努力,使得Keytruda提前一个月成功地获得批准。“我们很高兴能够把这个突破性的抗PD-1用于满足患者的治疗需要” Jannie Oosthuizen,洲际副总裁说。 “我要感谢大家促成实现这一令人印象深刻的里程碑。”
仅仅几天前,默沙东的Keytruda在头对头的临床3期试验中,因为显著优于易披利姆玛(Ipilimumab, 易披)而提前结束了试验,即将成为一线治疗方案。
Keytruda 的下一场好戏将在哪儿上演呢?加拿大,中国的香港或澳门?
默沙东正在深入研究RNA药物制造,周二宣布与生物技术初创公司OrnaTherapeutics达成一项交易,希望能够开发出多种新药和疫苗。通过这笔交易,默沙东将先向Orna支付1.5亿美元预付款,并将在......
12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。本品为口服小......
默沙东11月21日宣布将通过子公司以每股36美元的价格现金收购ImagoBioSciences,总交易额约为13.5亿美元,预计将于2023年第一季度完成。消息公布后,ImagoBioSciences......
10月6日,默沙东和RidgebackBiotherapeutics发布了口服抗病毒 COVID-19药物LAGEVRIO(molnupiravir,莫努匹韦)两项真实世界临床证据和一项非临......
8月30日,跨国药企默沙东宣布其九价HPV疫苗,即九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已经获得中国国家药品监督管理局批准,适用人群将拓展至9-45岁适龄女性。而在此前,九价HPV疫苗在我国仅被批......
近期,两款分别来自药企默沙东和辉瑞公司的新冠口服小分子药物受到热议。默沙东公司在10月1日公告称,其和Ridgeback共同开发的药物molnupiravir(莫那比拉韦),可降低新冠患者住院或死亡风......
2021年11月4日,英国药品和保健品管理局(MHRA)表示,已授权美国Merck(默沙东)和Ridgeback生物制药公司的口服抗病毒药物molnupiravir,用于治疗轻至中度COVID-19患......
在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。肾癌2021年08月12日讯/生物谷BIOON/--默沙东(Merck&Co)与合作伙伴卫材(Ei......
默沙东(Merck&Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口......
速递| 今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为HIF-2α抑制剂belzutifan递交的新药申请(NDA),用于治疗VonHippel-Lindau病相关肾细胞癌(RC......