国家食品药品监督管理局同意恢复辅仁药业集团有限公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用
根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办〔2006〕461号)和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办〔2006〕474号)有关要求，国家食品药品监督管理局组织对辅仁药业集团有限公司申请恢复鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用的申请资料进行了审查，对生产情况和条件进行了现场核查，并进行了抽样检验，结果符合恢复鱼腥草注射液肌内注射使用的相关要求。国家食品药品监督管理局同意恢复辅仁药业集团有限公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用。
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准基石药业的肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)患者。这是全球首个针对该适应症获......
25日报道，美国研究人员发现，一种在适当条件下自组装成凝胶的新注射溶液可以帮助控制艾滋病病毒，这种凝胶在6周内释放出稳定剂量的抗艾滋病病毒药物拉米夫定，这与目前任何可用的疗法均不同。这一研究成果或使患......
6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下，这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注......
6月15日晚，科伦药业披露，公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书，同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验......
6月18日，福安药业公告，公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，多索茶碱注射液主要适用于支气......
我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准（拟收入药典增补本），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请......
复星凯特生物科技有限公司（FOSUNKite）为上海复星医药集团与美国KitePharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展，造福中国患者。近日，该公......
国家药典委员会拟制定复方氨基酸注射液（20AA）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的复方氨基酸注射液（20AA）国家药品标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三......
国家药典委员会拟修订复方氨基酸注射液（18AA-V）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将修订的复方氨基酸注射液（18AA-V）国家药品标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示......
2月11日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴开发的抗乳腺癌药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）的药品上市许可，该药物在国内正处于申请......