分析仪器主动召回，你听说过吗？

　　据说，分析仪器圈的同仁，这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭！原来，国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告，其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。

　　如果不是涉及到咱们领域的企业，小编照理说是不大关注的，但现在，小编就有义务弄清楚，这个“召回”到底是怎么回事，也借此给大家普及一下，什么是召回。

　　你知道“召回”吗？

　　召回，大到捷豹路虎车，小到儿童玩具，只要发现有缺陷，有良心的企业就需要主动召回，当然，不是所有企业都这么自觉，没良心的企业不小心被有关部门查到了，也会被勒令或者叫“责令[责令召回属于专有名词]召回”。

　　那么，什么叫有缺陷呢？举个简单的例子，如果一款儿童积木，没有标注此积木不能食用，也算作缺陷，应该被召回。

　　我国目前已明确制定的产品召回制度所涉及的领域和产品并不多，但随着我国不断完善产品质量管理制度，相信会有越来越多的产品领域将设立召回管理办法，并出现更多的召回现象。

　　回到分析测试仪器以及医疗设备上来，分析测试设备被纳入医疗器械管理也就是这几年的事。医疗产品关系着民生健康，因此，对于医疗设备的管理相当严格。国家有专门针对医疗器械的管理条例《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），也就是传说中的650号文。它管理了所有医疗相关产品，宏观上可分为医疗器械和体外诊断试剂，而医疗器械又可以大致分为耗材类和设备类。不管什么医疗产品，回到召回这件事情上，则统一执行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号），该办法于2011年7月1日起施行。

　　什么是医疗器械召回？

　　医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。也就是说，只要发现任何问题发生的可能性，不管是否已经发生，生产企业均有义务告知国家食品药品监督管理总局并进行主动召回。具体的召回行动则可以发送警示，派人现场检查、维修，重新张贴标签，修改说明书，升级软件，也可以是替换、收回并销毁等终极行为。

　　这次牵涉到的仪器公司的产品召回究竟是怎么回事？

　　小编打开了那两条牵涉到业内知名仪器公司发布的召回记录，仔细看了，首先，这两起都是主动召回，其次，召回的处理办法都是软件修复，也就是俗称的打个补丁。对于软件的升级补丁相信大家都应该不会陌生，比如我们的windows隔三岔五就让你下载升级包（我都快烦死了）。这么来看，这次召回完全没有涉及到把产品从使用者端拉走维修或者销毁等程度，相对来说问题不大。

　　医疗器械召回发生得多吗？

　　小编统计了下，在医疗器械领域，仅今年4月，截止到22号，总共有38个产品召回；3月份有2个；2月份5个；1月份3个；去年12月有38个，其中包括7个责令召回。实际上，在医疗器械行业，召回是一种常态，可以这么说，几乎所有知名的医疗器械企业都曾经做过产品召回。但是对于分析仪器圈来说，4月21的号的公告是大姑娘上轿头一回。

　　召回的产品今后还可以安心购买和使用吗？

　　根据法规，召回报告应当明确召回产品的具体批次或数量，也就是说，召回针对的是特定批次和特定数量的产品。因此，除非是要求销毁的，召回的产品在按照召回计划整改后可以继续销售和使用；同时在召回范围之外的产品则不受任何影响。就这次召回来说，由于已经修补了一个潜在的漏洞，从某种意义来说，召回后的产品甚至比召回前可以更加放心地使用。

　　讲了这么多，相信大家已经对召回不再陌生了，在一个正常的市场环境下，企业提出的主动召回，实际上是对用户负责任的做法。小编甚至在想，分析测试相关的医疗设备可以召回更多一些，这样才能提高产品的性能，完善产品的售后管理，真正做到物尽其用，造福大家。

　　（文章来自网友投稿，分析测试百科网整理发布）