英国NICE批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗

　　近日，默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息，英国医保部门NICE发布指南，批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗，大大提升了患者的可支付性。

　　NICE发布的指南表示，既往接受过化疗或是靶向治疗的NSCLC患者，在检测其PD-L1为阳性后均可以从医保途径获得Keytruda (pembrolizumab)的治疗。而就在上个月，NICE还表示Keytruda的长期疗效不够 明朗，且价格过于昂贵，因此拒绝将其纳入国家医保。随后默沙东与NICE进行了价格谈判，做出了价格方面的让步，将每疗程的价格降低到29114英镑，并提供了最新的临床试验数据，因此NICE最终给予放行。

　　根据医保，患者可以通过医保用药两年，若两年内疾病不发生进展，就停止用药。这也是NICE纳入国家医保的首个用于NSCLC二线治疗的免疫检查点抑制剂。上个月，Keytruda的老对手Opdivo (nivolumab)被NICE在NSCLC适应症方面拒绝了，后起之秀——罗氏的PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)还处于NICE审批的早期阶段。

　　NICE医疗技术评估中心负责人Carole Longson表示，目前非小细胞肺癌还缺乏非常有效的药物，因此将Keytruda这样的创新药物纳入医保，能够及时满足患者的需求。默沙东表示，在2017年1月份——即NICE的指南实施之前，英国的NSCLC患者还将继续通过癌症药物基金会（CDF）的途径获取Keytruda。

　　患者对于药物的可支付性和可及性是一个药物上市后需要解决的重要问题，能够将药物纳入国家级医保，或是通过慈善机构让患者获取，对于药物的销售额增长具有重要的促进作用。默沙东的Keytruda和百时美Opdivo目前已经在适应症的竞争上处于胶着状态，因此争取进入各国的医保目录，亦是产品竞争的重要一环。