IVD遇上分析测试——健康中国理想距你我更近一步

颜光涛主任谈BCEIA2019分析检测与体外诊断国际高峰论坛

　　分析测试百科网讯体外诊断（In Vitro Diagnosis, IVD）被称为“医生的眼睛”，它是指通过特定的仪器和试剂对来源人体的体液，如血液、尿液、粪便、组织等进行体外检测而获取临床诊断信息的产品和服务，帮助医生了解人体的疾病、感染等健康情况，它影响超过70%的医疗决策，几乎所有医院、所有科室、所有治疗手段，都离不开这个关键的环节，IVD技术的广泛应用和发展有目共睹，而IVD技术从源起到未来应用都和分析测试技术密不可分。

　　为了更好地促进我国体外诊断行业的发展，展示业内最前沿的研究与技术，最先进的理念、最大胆的构想；为行业内跨学科的专业人士提供对话与交流的平台，探讨分析测试技术在体外诊断领域的现在与未来，金秋十月，BCEIA 2019将在京举办首届“分析检测与体外诊断国际高峰论坛”，詹启敏院士、谢晓亮教授和诸位横跨学术和产业界的大咖将齐聚峰会，分享分析测试技术为体外诊断提供燃点的前沿趋势和转化思路。

　　近日，分析测试百科网采访了“分析检测与体外诊断国际高峰论坛”的组织者之一，中国人民解放军总医院生化科主任、中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员颜光涛，他将与我们分享，分析检测体外诊断的前沿技术和行业发展趋势，并提前带我们领略本届高峰论坛的亮点、特色。

中国人民解放军总医院颜光涛主任

　　颜光涛，中国人民解放军总医院生化科主任、研究员、临床检验教研室主任，博士研究生导师，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员。他已从事生化教学及科研工作20年，研究方向为标记免疫分析技术、创伤后多器官衰竭的发病机理及神经系统损伤保护，发表SCI收录论著28篇，总影响因子81.7，单篇论文最高影响因子6.398，Medline收录论文27篇，在国内统计源及核心期刊发表论文210余篇。

与BCEIA的不解之缘

　　北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA）于1985年经国务院批准设立，中国分析测试协会主办，秉承“分析科学创造未来”的愿景，历经30多年的培育和发展，迄今已成功举办十七届，是中国举办的分析测试领域规模最大、最具影响力的国际性学术会议和展览会。

　　谈起BCEIA，颜光涛主任分享了他与BCEIA之间的缘分：BCEIA在我的成长过程中发挥了非常重要的作用。20年前我还在做科研工作时第一次参加BCEIA，看到规模如此宏大的展会和先进的设备展示，以及从事分析测试行业的专家、学者、企业家们齐聚大会，相互交流探讨，不禁让我眼前一亮。BCEIA作为我们国家最好的仪器设备展示的国际交流平台，能够参与其中我深感荣幸！

　　2015年，我们在分析测试协会的鼓励下，在BCIEA平台上首次举办了“标记免疫分析技术进展及其应用论坛”，邀请了体外诊断领域的专家、主任等济济一堂，探讨交流，聚焦分析测试仪器在体外诊断领域的应用与发展趋势，目的是促进分析测试新技术直接或间接地应用到医学，尤其是应用到医院的体外诊断中。论坛讨论了产品的质量、抗体检测、检测过程应如何控制、以及溯源等多方面的内容。“标记免疫分析技术进展及其应用论坛”的举办，为医院系统的检验工作者们提供了新的机遇，促进他们同分析测试协会中的专家们相互了解，建立了有效的沟通渠道。

　　2016年6月18日，我们正式提交申请，经上级批准后成立了中国分析测试协会标记免疫分析专委会，该专委会旨在建立标记免疫分析技术与产业的“国家智库” , 为今后国家在体外诊断行业政策制定、产业规划等方面积极建言献策，并提供咨询和参考；组织建立国家和行业标准、实验室流程规范；形成专家共识，积极帮助企业、院校科学家和应用单位建立共性关键技术研发和转化合作平台；推进新技术与新产品的产业化；促进人才成长和科技成果的转化，从而推动我国标记免疫分析产业快速健康发展。

　　在BCEIA大平台下成立标记免疫分析专业委员会，该学科的讨论和学术交流越来越频繁和深入。在分析测试学会平台上我们认识了更多理化分析测试的朋友们，他们也认识和了解到我们医院体外诊断系统的工作及工作中需要解决的问题，并且平台将理化分析测试和体外诊断的专业人员连接起来，构建了合作的基础。所以BCEIA对理化测试、医院体外诊断、环境、食品、材料等领域都是一个非常重要的交流与合作的平台，今后还有更广阔的发展空间。我深信在健康中国的大背景下，大家的合作将会更有效、更深入。

分析检测与体外诊断国际高峰论坛

　　跨学科交流的应用示范

　　BCEIA2019将首次举办分析检测与体外诊断国际高峰论坛，身为本届高峰论坛的组织者，颜光涛主任向我们介绍了该论坛的意义：“众所周知，BCEIA是一个具有悠久历史和光荣传统的大会；在BCEIA2019的基础上，我们重新凝练和创造了分析检测与体外诊断国际高峰论坛，在学科融合和交叉的大背景下，该论坛最重要的特色是：从事理化分析测试的专业技术人才和从事生物医学最前沿的体外诊断学的人才共襄盛会，进行平等的交流合作。平台本身是跨学科的一个非常好的应用示范，我相信这次论坛使大家能够彼此了解对方的需求、了解未来发展的趋势。特别是对该领域中从业的年轻人、年轻的科学工作者来说，可以拓宽视野、了解到他们可能忽略掉的角度，对他们的平衡发展和进步具有非常重要的意义。对企业研发人员和院校研究人员，有助于找到新的研发突破口，对进行共同协作攻关都将具有非常重要的意义。”

　　豪华演讲嘉宾阵容

　　论坛的第二大特点是：国际化、超一流演讲嘉宾阵容，比如北京大学詹启敏院士、北京大学谢晓亮教授、苏州博源医疗科技有限公司的董事长兼CEO虞留明先生、深圳普门科技有限公司常务副总裁曾映先生、沃特世公司质谱成像专家Emmanuelle Claude等，他们将同台演讲，为分析检测与体外诊断国际高峰论坛确立重要性和前沿性的基调。

从上至下：（左）虞留明、谢晓亮、曾映；（右）Emmanuelle Claude、詹启敏

　　颜光涛主任表示：“论坛邀请的5位分析检测与体外诊断领域最具代表性的国际知名科学家，体现了BCEIA独到的眼光以及本届论坛的高水准。相信他们一定会充分展现自己的研究成果，对今后生物医学和分析测试科学的融合与发展起到一个良好的示范和推动作用！”

体外诊断的现在与未来

　　近十余年来，体外诊断技术发展迅速，成为医学领域不可或缺的检测手段。体外诊断技术最早源于基于血清学的检测，体外诊断技术当前主流可分为三大类：①生化诊断类、②免疫诊断类、③分子诊断类。

体外诊断技术发展历程

　　一、生化诊断类是由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统，通过测定酶类、糖类、脂类、蛋白与非蛋白氮类、无机元素类等对身体健康进行早期的诊断以及评估愈后的治疗效果，主要用于医院检验科、体检中心进行常规生化检查。

　　二、免疫诊断类是基于免疫学技术，利用抗原与抗体相互结合的特异性反应进行定性或定量的诊断，主要用于诊断肿瘤、甲功、激素、传染病等项目，代表性技术有对流免疫电泳、荧光免疫分析，放射免疫检测，酶联免疫分析检测、均相免疫分析技术、化学发光技术等；

　　三、分子诊断类是近几年的追捧热点，技术的关键是运用分子生物学技术，编码与疾病相关的结构蛋白质、酶、抗原抗体和各种免疫活性分子的基因检测，主要用于传染病检测（HPV、HBV、HCV、HIV）和产前筛查等项目，代表性技术有核酸杂交、PCR扩增、基因芯片、基因测序等技术。

　　颜光涛主任表示：生化诊断技术进展迅猛，对健康、对身体各种脏器功能、疾病的早期诊断以及预后治疗效果评估起到非常积极的作用。最新的进展主要体现在免疫诊断和分子诊断技术方面。比如免疫诊断的放射免疫是一项非常经典的技术，曾在上世纪70年代获得诺贝尔奖，它对一些小分子激素类物质，如肽类激素、胰岛素、胰岛血糖素、性腺激素等具有很高的检测灵敏度，并非常稳定，是一项长期被临床应用的技术。后来，在放射免疫基础上发展到酶联免疫分析、荧光免疫分析技术，以及现在我们大家推崇的非常时尚的基因芯片检测技术，包括：循环肿瘤组织细胞（CTC）检测、循环肿瘤DNA检测等，这些都是体外诊断技术的最新进展。在这些技术进展中，如分子诊断技术的基因测序、组织分型，免疫组织化学等，都是体外诊断技术综合的进步和集成。体外诊断技术今日已是跨多学科互相交叉、互相促进和发展的技术，未来的发展空间非常广阔。我们特别期盼，分子诊断技术、免疫诊断技术甚至包括营养诊断技术能够互相融合、促进，能够更好地完成精准医疗的目标。

　　发展至今，我国血清生化诊断类技术已经基本能够实现进口替代，但国内涉及抗原抗体反应的免疫诊断技术处还于相对的弱势，该领域的精尖技术与市场依然依托于国外企业。若想扭转该形势，需要结合国家政策和产业政策，结合我国医改的背景，结合“中国制造2025”和“健康中国2030”国家大健康大战略大产业等方面进行探讨，因为在市场方面中国对健康产业的需求非常大，已上升到国家战略的层面，所以这些战略一定会综合促进中国在健康方面的产业发展，包括人才的集聚、资金的集聚。

　　在中国体外诊断领域，发展的趋势就是我们要强化和优化产业技术资金和技术方面的优势，同时要不断地提高原始创新水平。实际上我国在体外诊断方面，原始创新ZL和核心技术，重要的设备，包括系统集成的设备、高精尖的设备，贡献率依然较低，95%都是国外的原创，所以我们在这方面任重道远。

　　谈到中国体外诊断的未来发展，颜光涛主任认为：中国体外诊断要发展，一定要进行跨学科合作；另外还要发展基础和支撑产业，从仪器设备到信息化，包括软件的处理；还要有配套的管理办法及措施，国家的产业政策扶植等。此外，我国有几项后发制人的优势：计算机产业的进步，互联网加人工智能技术的配合，中国的大市场、中国大的人口基数、中国对生物技术的重视等。把这些战略资源整合起来，再加上从事理化分析的专家和从事检验、从事临床医学的专家们的通力合作，我们就能够创造出更多的数据，创造出更多的可能性。如果我们能够把互联网大数据、人工智能等运用到位，就能促进我国在体外诊断事业取得最终的实质性进步。

寄语分析检测与体外诊断国际高峰论坛

　　北京盛装艳，金秋美景现，对于10月23日举办的BCEIA2019分析检测与体外诊断国际高峰论坛，颜光涛主任充满殷切期待：“我相信通过此次论坛的交流和讨论，能够更好地促进我国体外诊断事业的发展，助力实现‘健康中国’大战略目标中‘精准医学‘的目标。同时为生物医学领域从事体外诊断领域的专业人士，为理化分析测试领域的研究者，寻找到共同发挥聪明才智的机会，最终实现健康中国梦的理想！预祝大家在本届论坛上认识更多志同道合的伙伴，为自己的事业增添新的动力。”

后记

　　从事生化教学及科研工作20年的颜光涛主任，一直致力于推动我国体外诊断事业的发展，建立“产医研用”的协同创新体系。讲真话，直面问题，从未停下他的脚步，坚持如一的为人类健康事业贡献自己的绵薄之力。

　　希望，更多从事分析检测与体外诊断的科技工作者与我们汇聚一堂，探讨交流，在精神上不断碰撞，激起灵感的火花，以燎原之势推动行业的发展！！！

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