科兴克尔来福COVID19疫苗被纳入世卫组织紧急使用清单！

　　近日，世界卫生组织（WHO）批准科兴-克尔来福COVID-19疫苗可用于紧急使用，成为继中国国药新冠疫苗之后，被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。目前，已经进入世卫组织紧急使用清单的有辉瑞/生物科技疫苗、 阿斯利康-SK Bio疫苗、印度血清研究所疫苗、阿斯利康（欧盟）疫苗、杨森疫苗、莫德纳疫苗和国药疫苗。

　　据世卫组织介绍，进入紧急使用清单要通过对COVID-19疫苗的质量、安全性和效力的评估，以及对风险管理计划和实施工作适宜性（如对冷链的要求）的审评。评估工作由产品评价小组完成，该小组由来自世界各地的监管专家和一个技术咨询小组组成，负责进行独立风险-效益评估，以便就是否批准疫苗进入紧急使用清单、以及批准后在什么条件下使用提出独立建议。

　　科兴-克尔来福疫苗为灭活疫苗，它易于保存，因而非常容易管理，特别适用于资源匮乏的国家。根据现有证据，世卫组织建议该疫苗用于18岁及以上人群，分两次接种，间隔2-4周。疫苗效力研究结果显示，该疫苗可预防51%的接种者出现疾病症状，并预防100%的研究人群出现严重COVID-19和住院治疗。针对60岁以上老年人群，世卫组织提到，并不建议对该疫苗设置年龄上限，而是建议为老年人群接种该疫苗的国家开展安全性和有效性监测，核实预期影响。

　　此前，科兴曾在巴西、智利、印尼和土耳其四国开展Ⅲ期临床研究，均使用同一批疫苗（中剂量600 SU），按照相同的免疫程序（0,14程序），按药物临床试验质量管理规范（GCP）要求独立开展，其中：

　　▌ 在巴西，CoronaVac对症状性COVID-19的主要疗效为50.65% ，预防中症和重症的保护效力分别是83.7%和100%；

　　▌ 在智利，该疫苗在第二剂接种14天后，预防有症状感染的有效率为65.3%，预防住院治疗的有效率为87%，预防进入重症监护病房的有效率为90.3%，预防感染所致死亡的有效率为86%；

　　▌ 在印尼，完全接种科兴疫苗可降低有症状感染风险94%，降低死亡风险98%；

　　▌ 在土耳其，接种2剂科兴疫苗14天后，其预防COVID-19的保护效力为91.25%。

　　目前，欧盟药品管理局（European Medicine Agency，EMA）已于近日启动对科兴-克尔来福的滚动审查程序，这将是科兴疫苗在获得欧盟批准使用过程中迈出的第一步。