FDA批准双特异性抗体以治疗视力下降

FDA批准罗氏Vabysmo

　　罗氏公司于2022年1月31日宣布，FDA批准Vabysmo（faricimab-svoa）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。该双特异性抗体通过中和血管生成素-2和血管内皮生长因子-A，以两种治疗途径，靶向并抑制视力下降。

治疗途径

　　FDA的批准是基于四项III期研究的结果，这些研究显示，患者以四个月间隔服用该药物视力提高程度非劣效于第一年每两个月服用一次aflibercept（阿柏西普）。患有湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的患者每月接受四次治疗，并可能需要根据治疗结果进行额外治疗。被批准的DME治疗方案是每月六次的负荷剂量，每两个月治疗一次。该公司在采访中说："如果需要，一些患有非传染性疾病和糖尿病黄斑水肿（DME）的人可以每月接受治疗，尽管大多数人每月接受Vabysmo治疗并没有显示出额外的疗效。”