特瑞普利单抗出海

  终于,本土最后一款PD-1也公布了出海路径!2月1日,君实生物宣布与Coherus BioSciences已就其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据协议条款,君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的许可,并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。

  君实生物将与Coherus共同开发特瑞普利单抗,由Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动。两个可选项目主要是君实生物旗下4款肿瘤新药的选择权或优先谈判权,具体包括JS006(抗TIGIT单抗)和JS018-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个未披露的早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。根据具体合作条款,君实生物将收到1.5亿美元的首付款。对于特瑞普利单抗项目,在达到相应的里程碑事件后,君实生物将收到累计不超过3.8亿美元的里程碑款,外加许可区域内特瑞普利单抗年销售净额20%的销售分成。对于JS006和JS018-1项目,君实生物将收到每个项目3500万美元执行费。在达到相应的里程碑事件后,君实生物将收到每个项目累计不超过2.55亿美元的里程碑款,外加可选项目在许可区域内年销售净额18%的销售分成。双方将合作开发特瑞普利单抗和其他许可药物,Coherus每年将针对每个许可药物支付最多2500万美元的合作开发费用。

  君实生物首席执行官李宁表示,“特瑞普利单抗有望成为在海外市场最早实现商业化的国产抗PD-1单抗药物。与Coherus的合作将成为君实生物拓展全球商业化网络重要的一环。我们期待与Coherus密切合作,确立特瑞普利单抗在美国和加拿大的市场地位。”

  根据Coherus官网,该公司是一家全球领先的生物类似药公司,于2010年成立于加利福尼亚州硅谷的心脏地带。其产品管线中拥有多款生物类似药,如培非格司亭、贝伐珠单抗(2020年1月从信达生物获得授权)、阿达木单抗、依那西普、雷珠单抗、阿柏西普等。据悉,目前已有超过2100例患者在临床试验中接受了特瑞普利单抗的治疗。君实生物的特瑞普利单抗在2020年医保谈判中被纳入医保目录,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。君实生物预计,未来三年内特瑞普利单抗将有更多重大研究的数据发布,包括国际多中心研究在内的15项正在进行或已经完成的关键注册临床试验,在多种实体瘤中评估不同治疗方案的有效性,覆盖肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和皮肤癌。


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