发布时间:2018-11-28 15:29 原文链接: 中药配方颗粒是中药饮片的有效补充

  一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。

  中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配方颗粒发展的重视、对中药配方颗粒发展意义的认可。

图片来源:视觉中国

  中药配方颗粒与中药饮片水煎汤剂药效物质一致,是对中药饮片的传承,两者是不同形态的同一物质。

  中药配方颗粒是用符合炮制规范的中药饮片作为原料,经水提取、浓缩、干燥、制粒等现代制药生产技术制成,其性味归经、主治功效均与中药饮片一致。按照2016年8月药典委公布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》的要求,中药配方颗粒药效物质与中药饮片标准汤剂必须保持一致, 符合质量一致性原则,药材、饮片、中间体、中药配方颗粒成品的药效物质指纹或特征图谱和含量测定的成分均应与中药饮片标准汤剂为基准进行合理评价,有确定的量值传递相关性和转移率范围,因此中药配方颗粒与中药饮片是不同形态的同一物质(同质不同形)。

  中药配方颗粒是对中药饮片剂型改革创新。随着时代的发展,人们的生活质量不断提高,而中药饮片煎煮过程繁琐、服用量大、不便于携带保存,已经难以适应现代人的生活节奏。许多人都认可中医治病,但却不愿服用中药,这种认可中医药却又拒绝中药的现象,已经是屡见不鲜。中药饮片是中医最常用、最主要的治疗手段,却偏偏在这个最关键的问题上脱离了患者的需求,而中药配方颗粒恰恰解决了这一难题,继承了饮片的性质,运用现代科学技术创新了饮片的剂型。2011年,“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”获得国家科技进步二等奖。

  多年的临床使用结果表明:中药配方颗粒作为中药饮片的补充形式,具有安全、有效、方便、稳定可控等优点。尤其在调剂方便、使用方便等方面优于饮片,解决了人们长期服用中药饮片汤剂不方便的难题。2017年7月正式实施的《中华人民共和国中医药法》中明确规定“发展中医药事业应当遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色和优势,运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展”,中药配方颗粒的发展正是对这一条款的实践。

相关文章

中药配方颗粒

2020版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标......

中药配方颗粒应用文集

中药配方颗粒是以单味传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等现代化生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型纯中药配方产品。中药配方颗粒立项研发至今,已经过二十......

国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告

为进一步规范中药饮片标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章,国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》,现......

药典委:大黄、覆盆子等24个中药配方颗粒国家药品标准

近日,国家药典委员会公布了2023年第一期24个中药配方颗粒拟公示标准,涉及大黄、赤小豆(赤豆)、覆盆子等中药,公示期为三个月。关于中药配方颗粒国家药品标准(2023年第一期)的公示按照国家药品监督管......

关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项征求

国家药监局综合司公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告(征求意见稿)》意见为进一步加强对省级中药饮片炮制规范的监督实施,保障中药饮片质量安全,满足中医临床需求,国家药监局组织研究......

福建推进中药饮片信息化追溯体系建设

近日,福建省药品监督管理局发布《关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知》,明确在2022年年底前,鼓励全省中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设,实现中药饮片“来源可查、去向可追、风险可控、责任......

上海市中药配方颗粒质量标准(第四批)发布并执行

近日,上海市药品监督管理局发布并执行上海市中药配方颗粒质量标准(第四批)的通知,附第四批43个中药配方颗粒质量标准,包括白蔹苍耳草、赤茯苓、赤小豆、代代花、稻芽、番泻叶、红花、厚朴、花椒、花生衣、槐米......

中国药典2020年版四部通则1108中药饮片微生物限度检查法

中药饮片微生物限度检查法用于检查中药材及中药饮片的微生物污染程度。检查项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌。本法中的耐热菌系供试液置水浴(98~100......

新版《药典》公布2600亿中药饮片市场面临挑战

7月2日,国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》),12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整......

这些中药饮片“身价暴涨”

中药饮片是中药行业的重要组成部分,近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元,同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性,中药......