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强强联手,共同提升药物辅料分析能力

分析测试百科网讯 2020年1月17日,由中国医学科学院药物研究所主办的“药物质量分析与评价培训活动”在北京举行。药物质量分析与评价贯穿药物的整个生命周期,目前质量源于设计(QbD)的理念已经融入药物研发和生产阶段,基于药物药效和安全性的质量分析和评价是目前药物质量分析的核心内容,同时也对药物质量分析和评价技术和人员能力提出更高的要求。 为此,活动邀请领域内知名专家为北京地区来自产学研的药物分析学科的科技工作人员进行技术培训和学术交流。分析测试百科网作为活动支持媒体,为您带来全程精彩报导。培训活动现场实况中国医学科学院北京协和医学院药物研究所张金兰研究员主持开幕式并致辞。 在本次培训活动中,分别来自中国食品药品检定研究院宁保明研究员,北京市药检所胡琴主任药师、李铮副主任药师、王琳副主任药师带来精彩培训内容。中国食品药品检定研究院 宁保明研究员 其中,中国食品药品检定研究院宁保明研究员在“溶出度技术动态及其在药物研发中的......阅读全文

第三届中国药品质量安全大会特邀报告

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。  以下是大会下午精彩的报告: 中国

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

安捷伦联手科迈恩,为中国药物辅料质控开辟新局面

  2020年1月17日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日与科迈恩(北京)科技有限公司(Chemmind Technologies)达成协议,双方将合作推动药用辅料智能分析系统ExcipientProfiler在行业内的推广和应用,展示ExcipientProfiler在药用辅料及制剂中

质谱届的前沿讲堂,青年们的学习乐园

【导语】 众多专家云集,阐述质谱各领域的前沿动态和致学方法,为青年研究者提供了一场学术盛宴......       2009年4月24日至25日,由北京理化分析测试技术学会北京质谱学会主办的,2009年北京质谱年会于昌平虎峪山庄召开,到会的质谱界专

【报名】年度最火质谱网络盛会 与30位质谱大咖在线对话

  为进一步加强国内外质谱界学术交流,并采用更新颖的互联网形式组织交流活动,将质谱新技术和研究应用拓展和普及到更多的人,共同提高我国质谱研究及应用水平,中国质谱学会将在2016年11月1日-4日,组织“2016 CMSS中国质谱学会质谱网络研讨会”。会议邀请30位质谱大咖与您在线对话,报告内容涵盖质

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

潍坊检验检疫局成功破解“莫西菌素”悬案纪实

他们让欧盟收回成命……———潍坊检验检疫局抓质量提升成功破解“莫西菌素”悬案纪实  2010年3月,欧盟健康和消费者保护总司发出通报,宣布2009年12月发布的针对我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制鸭肉中检出“莫西菌素”的预警通报有误,正式撤回对该公司“莫西菌素”的预警,允许乐港公司被封存

食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见

  分析测试百科网讯 2017年5月11日,为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临

食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告

  2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。  根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G

2020CMSS精彩继续,质谱揭开生命组学与药代的神秘面纱

  分析测试百科网讯 2020年9月15日,2020年中国质谱学会质谱网络研讨会(2020CMSS)进行到第二天,由北京生命科学研究所董梦秋研究员、中国科学院生态环境研究中心汪海林研究员、同济大学田志新教授、中国医学科学院药物研究所张金兰研究员;吉林大学药物代谢研究中心顾景凯教授、军事医

PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开

  分析测试百科网讯 2017年10月19日,由中国化学制药工业协会、BMAP主办,美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题,共同研讨国际标准,分享最

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

食药总局彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

制药人的焦虑与出路

  2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

安捷伦、中医科药研所和LabWare合建实验室数据管理系统

“实验室数据合规管理合作实验室”正式揭牌安捷伦科技、中国医学科学院药物研究所和莱博韦尔科技合建实验室数据管理系统  2017年4月12日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布由安捷伦科技、中国医学科学院药物研究所和莱博韦尔科技公司共同建设的“实验室数据合规管理合作实验室”正式揭牌。安捷伦

新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

  2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况,现就相关问题解读如下:   一、2

第二届全国药品质量分析论坛厂商风采

  第二届全国药品质量分析论坛上,十余家国内外厂商纷纷展示其在药品分析领域的最新产品技术,包括红外光谱、拉曼光谱、X射线衍射仪、溶出度检测仪、渗透压检测仪等。其中赛默飞世尔科技、安捷伦科技、戴安、岛津、Waters公司还做了分会报告,向与会者介绍其最新产品技术在不同药物品种的应用。 赛默飞世尔科技

发改委摸底药品成本 药企“见招拆招”串通联防

  “为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况,及时制定调整药品价格,我委决定对部分企业开展成本价格调查。”专司市场定价的发改委一声令下,60家国内外药企不得不交出账本,协助进行“样本调查”。   在我国,药价虚高的现象连遭诟病。7月2日,国家发改委办公厅发布通知,开启新一轮为期四个月

这个省,全部药企都要被查!

  这个省今年监管药企雷霆万钧!要严查骡子皮、马皮代替驴皮;不留死角监控中药颗粒剂;专项整治注射剂!  3月29日,江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》(下称通知)。  《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题,严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为,共分为8个方面对

多管齐下提升医药科技创新水平

  由中国药学会主办,中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会药事管理专业委员会、中国药学会医药知识产权专业委员会承办的“中国医药科技创新与发展高峰论坛”在京举行。与会专家围绕如何提高我国的医药科技创新水平,促进医药产业快速健康发展献计献策。他们强调,中国医药产业升级必须走科技创新之路,虽然我国医药

科研条件十二五规划发布 加强科学仪器研发

  日前,科技部发布了《科研条件发展“十二五”专项规划》。规划中明确指出要加强科学仪器设备研发和应用,具体包括科学仪器设备新原理、新方法和新技术、前沿科学仪器设备、通用科学仪器设备、专用科学仪器设备、科学仪器设备关键部件和配套系统、科学仪器设备(装置)二次开发6大方向。关于印发科研条件发展

赛默飞重推移动检测解决方案 定制化快速筛选

  2014年9月24日,赛默飞世尔科技亮相于上海新国际博览中心召开的2014慕尼黑上海分析生化展,隆重推出了赛默飞移动检测解决方案并召开新闻发布会,赛默飞中国

首届滨海药物分离与分析技术研讨会 还能得iPhone 4

  2013年10月28日-29日,首届滨海药物分离与分析技术研讨会暨展览会(PharmaSep 2013) 在天津国际生物医药联合研究院召开。会议由天津国际生物医药联合研究院主办,南开大学药学院、天津色谱研究会、天津博纳艾杰尔科技有限公司等协办,来自国内国际、科研院所、药检系统以及企业的

新版药典即将实施 行业加速洗牌在即

  日前,2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。   全国人大常委会副委员长桑国卫在这次会上指出,2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施,对于提高公众用

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

飞思拓:抢先占领药物一致性评价风暴中的溶出度仪市场

  ——访苏州飞思拓科技有限公司董事长兼总经理唐健  分析测试百科讯 今年上半年开始,随着《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等相关文件的陆续发布,药物一致性评价的话题持续发酵,在国内药品领域内掀起一场轩然大波,当前的国内仿制药行业将进行全面的洗牌。作为仿制药一致性评价

怎样检验乙二醇和丙二醇的纯度

摘要:  亮菌甲素是一种临床上常用的护肝药物,其辅料为丙二醇。有些假药用工业二甘醇做辅料会造成严重的毒副反应,甚至会危机病人的生命,因此亮菌甲素的质量控制显得至关重要。色谱分析的相关方法在控制亮菌甲素的质量方面起着重要的作用,是药物安全的保障。  关键词:  亮菌甲素、工业二甘醇、丙二醇、高效液相色

声光滤波器近红外光谱技术在制药业监测中的作用

声光滤波器近红外光谱技术在制药业监测中的作用作者: P.A. Hailey - 辉瑞公司(Pfizer)中央研究所传统的药物分析几乎全部集中在药品制造过程的zui终产品。取自原料药或药物产品批次的样品在偏远的实验室进行分析检测。在显示分析结果报告之前,样品通常通过文献资