77项实验室常见潜在问题与风险（二）
样品管理的问题与风险 1、样品编号混乱，无统一唯一性编号，易混淆。 2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。 3、样品没有流转卡，样品责任不明确。 4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。 5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。 6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位。 7、样品室与办公室混用，有安全风险。 8、样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险。 9、样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险。 10、样品采集过程中代表性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。 法律意识的问题与风险 1、个别实验室名称地址、最高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续，非独立法人实验室的法人授权书中缺少......阅读全文
77项实验室常见潜在问题与风险（二）
样品管理的问题与风险 1、样品编号混乱，无统一唯一性编号，易混淆。 2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。 3、样品没有流转卡，样品责任不明确。 4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。 5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染
77项实验室常见潜在问题与风险（一）
实验室仪器设备的问题与风险 1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。 2、仪器设备长期不校准／检定，准确性无保障。 3、仪器设备不做期间核査，性能不撑控。 4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。 5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。 6、
实验室内部审核的问题与风险
1、个别实验室主要表现在内审计划内容不具体，未能按计划开展内部审核，内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门，如管理层等。 2、内审人员未取得内审员证，内审检查表缺乏针对性，检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻，实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题
实验室环境控制的问题与风险
1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。2、无＂三废＂收集处理装置，对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落，地面粗糙，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险
实验室仪器设备的问题与风险
1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。2、仪器设备长期不校准／检定，准确性无保障。3、仪器设备不做期间核査，性能不掌控。4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。7、仪器设备气路交
实验室样品管理的问题与风险
1、样品编号混乱，无统一唯一性编号，易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡，样品责任不明确。4、样品无待检、在检、已检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责
孕妇药物测试：如何权衡孕婴健康与潜在风险
美国食品和药物管理局(FDA)最近发布了一份指导草案，指导孕妇何时以及如何进行药物试验。 根据《药物与治疗公报》，大约十分之一的孕妇患有需要药物治疗的慢性疾病。十分之四的女性在怀孕期间服用某种药物。然而，没有任何药物的安全信息可供这些妇女依赖。许多女性可能正是因为这个原因而放弃服药。但是，正如FD
实验室常见的仪器与耗材标准（二）
第3部分：机械因素 GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室，校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室，其他场所的实验室可参照使用，但可能需要附加要... GB/T 27476.4-2014检测
PCR常见问题总汇(二）
克隆PCR产物1)克隆PCR产物的最优条件是什么？最佳插入片段：载体比需实验确定。1：1（插入片段：载体）常为最佳比，摩尔数比1：8或8：1也行。应测定比值范围。连接用5ul 2X连接液, 50ng质粒DNA,1Weiss单位的T4连接酶，插入片段共10ul。室温保温1小时，或4oC过夜。在这2种温
定量PCR常见问题(二)
8. 什么是背景校正？多长时间执行一次背景校正？ 背景校正程序测量定量PCR仪所使用的反应管和水的空白荧光强度。在运行校正程序期间，定量PCR仪在10分钟内连续读取背景校正板的荧光强度，信号收集的温度为60 °C。随后，SDS软件计算所收集到的荧光强度的平均值，提取结果并保存到校正文