近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药品电子监管码。国家药监局文件(国食药监办【2010】194号)规定,凡生产基本药物的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。 文件还要求:从2011年4月1日起,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的品种,一律不得参与基本药物招标采购。 药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术,对药品实施全过程电子监控的方法,由此产生药品惟一的“电子身份证”。有关部门介绍说:电子监管码属于一品一码,每个药盒上的编码都是独一无二的,可以起到监控......阅读全文
国办发〔2010〕56号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》已经国务院同意,现印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。 国务院办公厅
近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药
国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作 加大培训 抓好示范点 做好技术支撑和服务 8月3日,在全国食品药品监管工作座谈会上,国家食品药品监管局党组成员、副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。 药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则,正在分类、分批、分步骤进行。
30日从国家食品药品监管局获悉:4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物
3月30日从国家食品药品监督管理局获悉,4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。 4月1日起,基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。列入基
基本药物,必须进入药品电子监管网全程进行质量监控,列入基本药物目录的品种,生产企业如果没有入网,一律不得参与基本药物招标采购。8月2日,记者获悉,四川省食品药品监督管理局下发通知,要求进一步加强基本药物生产环节的质量监管。 通知要求,要设立专门机构并配备专业人员,建立信息沟通渠道。各
记者从国家食品药品监督管理局获悉,4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管,列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍,从4月1日起生产的基本药物中标
吴浈副局长在全国基本药物全品种电子监管工作座谈会上强调:统一思想 提高认识 全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作 2010年7月13日,全国基本药物全品种电子监管工作座谈会在江西省南昌市召开。会议要求,各级食品药品监管部门要建立切实可行、责任明确的保障制度,确保如期完
记者日前从重庆食品药品监督管理局了解到,重庆市基本药物生产企业和基本药物经营企业已全部纳入电子监管网,今后,新生产出的基本药物的最小包装上将全部附上电子监管码,可以有效降低假药流入消费者手中的风险。 重庆市食药监管局副局长马琳介绍,重庆市目前生产基本药物的29家企业和434家基本药物经营企业已
阿里健康承接药品电子监管信息之后,迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球,让球员怎么混? 针对企业可能实施的商业行为,国家食药总局强调:药品电子监管码所有数据信息都归该局所有,任何一方都不能用于商业服务。 2015年春节前,一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红,希望利用数
药厂正在进行注射剂分装,并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。 药 怎么保证安全? 全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下,由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组,赴北京、河北的多家
近日,记者获悉,今年我省将持续加强对列入基本药物目录的药品全过程质量安全监管,首次对基本药物实施全品种电子监管,从4月1日起,对列入基本药物目录的品种、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍,在国家基本药物目录307个品种的基
到2010年年底,我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业,约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日
307种基本药物贴上“身份证” 记者从今天在此间闭幕的全国食品药品监管工作座谈会上获悉,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)“身份证”(统一标识的药品电子监管码),并通过监管网进
近期,国家食品药品监督管理局陆续收到部分地方药品监管部门和药品生产企业打来电话,反映个别软件开发公司自诩由国家食品药品监督管理局指定,为药品生产企业和经营企业实施药品电子监管提供相关设备及软件升级改造工作。为澄清有关问题,现声明如下: 按照国务院办公厅《关于印发医药卫生体制
3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
北京市药监局昨天表示,今年开始,由政府采购销售的700多种基本药物,将“佩戴”电子监管码,市民登录中国药品电子监管局,可根据药品上的监管码,查出药品的真伪。 据介绍,今年,在北京市3000多个社区卫生服务机构,由政府采购并“零差价”销售的700多种基本药物,将逐批、
2011年1月24-25日,全国药品安全监管工作会议上在山东省青岛市召开。会议总结了2010年全国药品安全监管工作,研究部署了2011年工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药品安全监管工作取得的成绩,深入分析了当前药品
根据国务院办公厅发布的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》,从4月1日起,各省不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。而记者昨日获悉,卫生部在对指导意见细化工作时,相关领导提出从今年4月1日起,各省的
为进一步加强药品管理,保证医疗需求,防止从药用渠道流失和滥用,国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药,下同)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前,国家食品药品监督管理局印发通知,就有关事项进行了明确。 通知指出,凡生产含
继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后,9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革,支付方式改革要覆盖县域内和试点城市区域内所有公立医院,并逐步覆盖所有医疗服务。 一、深化医药卫
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
记者4日从云南省食品药品监督管理局获悉,云南省将进一步加强对疫苗流通、使用环节的监管,未实施电子监管的疫苗一律不得销售。 云南省药监局要求各级药监部门,在加强对疫苗接种不良反应监测的同时,发现假劣或质量有问题的疫苗,要立即停止使用,就地封存,并依法严肃处理;未按要求
2015年8月26日,CFDA官网公布了一个项目中标公告,名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》,引起了医药行业不小的猜测,但有些过度解读,老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。 “一期工程”到底是什么 其实CFDA监管信息系统早在“
江苏省南京市食品药品监督管理局高度重视药品流通市场秩序的规范,通过采取三项结合强化监管措施。 一是坚持经营许可和GSP认证检查相结合,确保企业合法、规范经营。通过许可证换证和新修订GSP贯彻实施,要求药品经营企业按照要求规范经营行为。 二是坚持日常监管和专项检查相结合,对企业进行动态管理。在
分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
温家宝主持召开国务院常务会议 讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》 国务院总理温家宝7日主持召开国务院常务会议,讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。 会议指出,目前,我国已形成较为完备的药品生产供应体系,基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系
为加强药品生产经营环节监管,近日,国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》。 《2010年药品生产监管工作计划》要求,一是药品生产日常监督管理;二是统筹药品GMP认证检查工作;三是强化基本药物生产监管;四是落实药品安全专项整治中涉及药品
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。分析测试
1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么? 答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。