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3月11日，记者随北京检验检疫局检查人员来到北京市进口食品超市和玩具市场进行了检查。朝阳区婕妮路超市主要销售的是进口食品，检查人员仔细检查了该超市在售的进口有机食品，包括进口有机牛奶、奶粉、酒类等。检查未发现该超市所销售的进口食品中有不符合要求的产品。随后来到蓝色港湾，在VDM-20儿童用品商铺，检验检疫人员分别对该商铺销售的进口玩具进行了检查，发现一款儿童车没有加贴CCC认证标志。另外一些木制玩具和塑料玩具、电动童车共15件也同样未加贴中文标识和CCC认证标志。检查人员要求经销商提供上述玩具的“入境货物检验检疫证明”及“强制性产品认证证书”。现场的商铺工作人员解释说联系了厂家，暂时提供不出证书，工作人员在现场封存了这些玩具。北京检验检疫局提醒消费者，进口有机食品必须要有中文标识，必须获得我国有机产品认证，加贴有机认证标志;购买塑胶玩具、童车等进口玩具时应选购获得CCC认证证书、加贴CCC认证标志和CIQ标识的产品。 ......阅读全文
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
总局第117号令《强制性产品认证管理规定》2009.7.3 第117号 《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。 局 长 二〇〇九年七月三日 强制性产品认证管理规定 第一
总局第117号令《强制性产品认证管理规定》2009.7.3 第117号 《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。 局 长 二〇〇九年七月三日 强制性产品认证管理
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
国家质量监督检验检疫总局《认证机构管理办法》(总局令第141号)第141号 《认证机构管理办法》已经2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2011年9月1日起施行。局 长二〇一一年七月二十日认证机构管理办法 第一章 总则 第一条 为加强对认证机构的
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况，现就相关问题解读如下： 一、2
近日，国家食品药品监督管理总局发布《2015年度药品检查报告》，公布了2015年药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查等7项检查情况，共计检查企业698家次。其中，药品GMP认证检查数量较前两年有所降低，但药品生产企业的整改率同比提高近一倍。业内专家纷纷表示，药
食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)的贯彻实施，针对近期反映较多的药品GMP检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下： 一、合理解决改造
近日，市场监管总局发布le 《关于加强认证监管工作的通知》。《通知》明确将“双随机、一公开”作为认证监管的基本手段，取代日常监管原有的巡查制；推进各类检查结果信用信息的归集和共享，通过国家企业信用信息公示系统、政府部门网站等渠道向社会公开公示。市场监管总局关于加强认证监管工作的通知国市监认证〔2
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！ 取消GMP认证迹象明朗 据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。 在
当前，市场上有机食品发展十分火热。企业进行有机食品认证，更加有利于产品销售。那么，有机食品有什么样的标准呢？有机食品认证该如何申报？为此，记者采访了省农委绿色食品办公室专家李世国。 有机食品生产加工有要求 据了解，有机食品通常指根据国际有机农业生产要求和相应的标准生产加工的、并通过独立的有机
11、有机产品认证：是指认证机构依据《有机产品认证管理办法》（国家质检总局令[2004]第67号）及其他的认证规定对有机产品生产和加工过程进行评价，证明符合《有机产品》国家标准的活动。 12、有机产品：是指生产、加工、销售过程符合有机产品国家标准并经合法机构认证的产品。 13、绿色食品：是指在无污染
（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订） 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药
2013年1月8日，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部四部委合力推进新修订药品GMP加快实施。据了解，截止到2012年底，我国4669家药品生产企业中，仅有597家获得了新修订的GMP证书。四部委本次共推出气相措施以鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订
无法通过GMP再认证，全国最大ABO血型试剂企业生产线已停产，库存仅够供应两三个月 七成份额占有企业遭“判死”ABO血型检测市场供货告急 生产企业：药监GMP检查程序不全，不给企业解释整改机会，对检查结果不能认同由于占领全国七成市场份额的企业无法通过GMP再认证，血型定型试
日前，安徽省食品药品监督管理局发出通知，进一步完善认证观察员监督制度。 制度明确，认证检查组受省食品药品监督管理局委派，按照工作程序独立进行现场检查。认证检查期间，企业属地市县食品药品监督管理局不参与认证检查，只派一名观察员，承担对认证检查组的服务、协调和认证检查组执行纪律的监督责任。检查结束
优良实验室规范（GLP）是国际公认的药品安全评价标准之一，我国GLP标准虽发展迅速，但与世界一流水平还存在一定的差距。来自中国国家药物安全评价检测中心的6名技术人员日前完成了在英国为期两周的学习培训，这一中英科技合作项目将有助于提升我国药物非临床安全性评价管理水平。国家药物安全评价监测中心主任李波研
5.3.3.2 与认证审核有关的信息沟通 若在疫情期间开展认证审核，认证机构宜与客户沟通信息，包括但不限于以下内容：a)客户所在地疫情信息及管控要求；b)恢复正常运行或恢复在线生产获证产品的时间；c)交付当前认证范围内产品/服务的时间；d)现有库存产品是否仍符合客户要求，以及是否存在让步放
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，
2015年12月4日，湖北省食品药品监督管理局分成15个检查组，奔赴35家药品批发企业开展新版GSP认证现场检查工作。这是今年来该局第二次采取集中方式应对GSP认证高峰。 2015年底是药品经营企业GSP认证的“大限”，湖北省750家药品批发企业必须在此前全部通过新版GSP认证检查。为圆满完成
24日，安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。 据方案，重点检查品种包括：生物制品、血液制品、注射剂类；中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种；中标的基本药物品种；不良反应多或严重的品种；抽检不合格的品种；新批准的新药和仿制药品种；国
国家食品药品监督管理局要求做好《药品生产质量管理规范(2010年修订)》贯彻实施工作 为做好《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)(以下简称《管理规范》)贯彻实施工作，依据《药品管理法》和第79号卫生部令规定，日前，国家食品药品监督管理局就实施步骤及有关要求发出通知
近日，深圳市消委会联合深圳市品质消费研究院发布了2017年深圳市民前往香港购物情况调查结果。前往香港所购物品中包含护肤化妆品的受访者比例高达41.9%，其他热门物品还有药品保健品、服装鞋帽、母婴儿童用品等。超过50%的受访者认为，在化妆品、奶粉、洗化、食品等品类，深圳商品市场相较于香港市场，存在
这个省今年监管药企雷霆万钧！要严查骡子皮、马皮代替驴皮；不留死角监控中药颗粒剂；专项整治注射剂！ 3月29日，江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》（下称通知）。 《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题，严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为，共分为8个方面对
2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。 会议要求，自2011年3月1日起，凡新
近日，国家认监委下发通知，要求进一步加强国家有机产品认证标志（以下简称认证标志）管理。此举旨在进一步规范有机产品标志使用，确保有机认证产品符合法律法规和认证依据标准要求，便于社会公众和监管部门辨识有机产品及其标志。 通知要求，各认证机构充分利用现代成熟的防伪、追溯和信息化技术，结合国家认监委统
2011年9月14日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布“以CNAS检查机构认证小组名义索要技术资料一事”发布一份声明，声明中称，近日有人以中国合格评定国家认可委员会(CNAS)“检查机构认证小组”的名义，向有关检查机构及实验室索要技术资料。具体内容如下：各获准认可的检查机构、
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供
国家认监委近日对2005年6月发布的《有机产品认证实施规则》进行了修订，同时制定了《有机产品认证目录》。新版实施规则、认证目录将于2012年3月 1日起实施，“国家有机产品认证标志备案管理系统”也同步开通启用。新版实施规则与以往有何不同?有机产品认证制度将如何完善?带着这些问题，记者走访了国
近日，河北省食药监对2015年河北食品药品质量安全状况进行通报。据了解，2015年河北食品药品安全形势持续稳定，市场经营秩序不断好转，主要食药产品抽检合格率均超九成，全年未发生重大食品药品安全事故。 2015年四季度河北食品药品安全形势持续稳定 2015年四季度，全省完成各类食品安全监