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食药监局关于开展银杏叶药品专项监督抽验的通知

北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西省(市)食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为配合银杏叶药品专项治理工作,进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况,食品药品监管总局决定在北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省(市)开展银杏叶药品专项监督抽验。现就有关事宜通知如下: 一、工作目标 对市场上在售的所有药品生产企业生产的银杏叶药品实现全覆盖抽验,彻底净化银杏叶药品市场。 二、抽样要求 (一)请北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西省(市)食品药品监管局组织对本行政区域内市场上销售的其他省(区、市)药品生产企业生产的银杏叶药品进行抽样。对片剂、胶囊剂,每个企业共抽取20—30批次;对其他剂型,每个企业共抽取3—5批次。 (二)被抽样单位应包括药品批发、零售及使用单位,且有一定的覆盖面和代表性。应均衡抽样,避免重复。 (三)抽样量应为检验量的3倍,且至少包含3个最小销售包装。 (四)抽样工作从......阅读全文

食药总局将进行第三阶段银杏叶药品专项监督抽验

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  2015年8月10日,国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(2015年第142号),公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》(以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》)等6个

国药总局要求使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查

  根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》(2015年第22号)要求,使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查,现将有关情况通告如下:  一、全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中,157家企业使用银杏叶提取物生产了保健食

国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况

  根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号)要求,银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检,现将有关情况通告如下:  一、经各省(区、市)食品药品监管部门核查,90家银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊生产

4家药企全面召回问题银杏叶药品

  近日,国家食品药品监督管理总局发现个别药品生产企业存在擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为,并就此开展行动。6月3日,广东省食品药品监督管理局在官网发布了《关于我省药品生产企业银杏叶药品召回情况的公告》,对4家我省涉及此次事件的药品生产企业银杏叶药品召回

食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

  国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》(高效液相色谱法,分析测试百科网注)。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。  近期,总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋

银杏叶事件发酵:有企业自检与抽检结果不一致

  自今年5月以来,“银杏叶事件”持续发酵,云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是,在“银杏叶事件”发生后,食药监总局曾组织各地企业自检,但食药监总局近期公告显示:“有4家企业6批药品企业自检合格,监督抽验结果不合格。  除上述问题外,食药监总局近期还对保健品企业进

保健企业应自查银杏叶提取物及非法添加剂

  国家食品药品监督管理总局于6月4日发布了银杏叶药品的补充检验方法,按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。6月9日,总局再次召开新闻通气会,要求使用银杏叶及提取物做原料的保健食品企业要立即开始自查。   近期,总局通过飞行检查发现,部分医药生产企业为降低生产

银杏叶滴丸和软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法发布

  从国家食药监总局官网获悉,近日,为有效配合银杏叶药品专项治理活动,严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为,食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。截至目前,总局已通过三次公告,发布了银杏叶药品共9个品种4种检测成分的9个补充检验

专业性是食品药品监管的客观要求

  食品药品,是人类生存的必需品。正因为如此,随着市场经济的发展,食品药品安全的公共安全属性越发凸显,食品药品监管也成为现代政府公共治理的重要职能。这就意味着针对食品药品特别是药品的特殊商品属性,政府需要采取有别于一般商品的特殊管理手段。  1906年,美国《纯净食品及药物管理法》的产生和美国食品药

国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法

  中国质量新闻网讯 国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(以下简称公告)。公告称,中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射

国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法

  国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(以下简称公告)。  公告称,中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射液、

“飞检揭盖”“穷追猛打”将成监管常态

  5月26日,国家食品药品监管总局召开新闻通气会,通报银杏叶药品专项治理工作以来,监管部门核查、产品召回及企业自查情况,涿州东乐制药有限公司等19家银杏叶制剂生产企业召回工作均已启动。  目前,监管部门已对桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司立案调查,案件现场调查取证已经结束,正在

哈药公告回应止咳药被检出硫磺:称符合国家标准

  近日,太极集团、通药制药、哈药集团、云南白药等被卷入“硫磺超标”事件。《经济参考报》报道称,“由于使用了用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料,很多成品药中被检测出较高的硫磺含量,太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家知名药企或涉其中”,文中提及哈药集团股份有限公司(下称哈药集团)世一堂制药厂(以

四川将建食药品风险监测预警平台 省市县三级联动

  抽检监测是2013年新一轮机构改革以来,食药监管部门新增的一项职能。为充分发挥抽检监测“治未病”作用,省食药监局将风险研判纳入全系统“一把手”工程,并分别出台了食品、药品安全风险研判例会制度,把主要精力和工作重心前移放在风险研判、预警分析、提早预防上,推动监管从“事后灭火”向“事前防范”转变。截

食品药品监管总局:问题银杏叶药品已开始召回

  昨天,国家食品药品监管总局通报了银杏叶药品专项治理工作情况:在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中,有5家未用于药品生产,其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。食药监总局将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法,并尽快启动对市售银杏叶药品的全面抽检工作。  此前

“硫磺超标”事件:成品药标准罗生门

  近日,“咳嗽药硫磺超标”事件持续发酵,引发广泛关注。太极集团(600129,股吧)、哈药集团、云南白药(000538,股吧)集团先后回应媒体报道,引发了成品药二氧化硫残留量检测方法和标准之争。  药企:检测方法采用不当  太极集团、云南白药集团以及哈药集团先后回应称:药品都是按照《中国药典》质量

涉银杏叶药企自查6成不合格 海王、益佰等上市公司上榜

   ◎每经记者 黄宗彦 实习记者 吴林静   银杏叶事件这一看似个别企业的违法操作事件,却如燎原之火一般蔓延到整个行业。   昨日,国家食药监总局通报了自去年1月份至今,全国90家生产银杏叶提取物及产品的自查结果。其中问题批次高达45%,不合格企业近6成。值得注意的是,有不少涉事的上市药企,被检批

汤臣倍健、无限极等21家保健食品企业涉问题银杏叶提取物

  国家食药监总局近日公布使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况,此前曝光的部分违法银杏叶提取物流向了21家保健食品企业,近六成原料已使用,部分产品已上市销售。据了解,已上市销售的产品需在6月25日前完成召回工作。   国家食药监总局官网发布的通告显示,截至目前,发现有21家保健食品企业从桂林

“银杏叶”风波揭内幕 药厂擅改工艺每吨节省4000元

  “银杏叶事件”仍在持续发酵,国家食药监局近日连发“三道金牌”,强调做好银杏叶专项治理工作。为此,部分涉事企业也已启动召回。在风波背后,记者了解到,由于改变工艺能大幅压缩成本,使得相关企业敢于铤而走险。同时,也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。  国家食药监总局5月31日再次重申,6月3日以前召

张德江食品安全法实施情况报告:食安标准修订需加强

  十二届全国人大常委会第二十一次会议6月30日下午在北京人民大会堂举行第三次全体会议。张德江委员长出席会议并作全国人大常委会执法检查组关于检查食品安全法实施情况的报告。  张德江在报告执法检查总体情况时说,为贯彻落实习近平总书记关于“四个最严”要求,确保人民群众“舌尖上的安全”,推动修订后的食品安

无锡去年食品抽检合格率98.62% 全省领先

  民以食为天,食以安为先。记者从昨天召开的2017年全市食品安全委员会成员(扩大)会议获悉,去年,无锡的食品安全形势平稳向好,全年未发生重大食品安全事故。去年食品抽检率达5.02批次/千人,食品抽检合格率98.62%,均高于《江苏省食品药品监管“十三五”规划》的目标,在省内处于领先水平。  数 据

保健食品面临多项提取物标准缺失

   在热衷于“纯天然”、“植物提取”等概念的保健食品行业,国家食药总局此次“刮地式”查处银杏叶提取物行业乱象的风暴,无疑给大小企业带来倾覆性的危机。   国家食药总局公布的数据显示:全国约有203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业129家,停产74家。初步查明,在产企业中,有12家

银杏叶提取物保健作用在哪?

  银杏,是新生代第四纪冰川时期的植物,在地球上已经存在了一亿五千万年,其寿命之长居各植物之首。自德国科学家1966年发现了银杏中含有降低胆固醇的药用成分后,许多科学家相继在银杏中发现了药用成分,临床使用证明这些成分在预防和治疗老年性痴呆、心肌梗塞、血栓、动脉硬化、高血压、眼病等有显著的疗效,因此银

中医药专家:不要乱用中药材“食补”

  随着人们健康意识的提升,越来越多的人购买保健品,含中药成分的保健品尤其是药食同源的物品更是备受青睐。不过,我省中医药专家提醒,虽然阿胶、山药、蜂蜜等很多种物品都是药食同源,但并非药食同性,更不等于药食同功,食疗虽有防治疾病、保健强身、辅助药疗之功效,有不同于药疗的优点,但不等于食疗包治百病,更不

中医药专家:不要乱用中药材“食补”

  随着人们健康意识的提升,越来越多的人购买保健品,含中药成分的保健品尤其是药食同源的物品更是备受青睐。不过,我省中医药专家提醒,虽然阿胶、山药、蜂蜜等很多种物品都是药食同源,但并非药食同性,更不等于药食同功,食疗虽有防治疾病、保健强身、辅助药疗之功效,有不同于药疗的优点,但不等于食疗包治百病,更不

十大植物提取物国际商务标准预计6月发布

  植物提取物国际商务标准专家评审会近日在北京举行。越橘提取物等10个植物提取物国际商务标准制定工作自去年4月开始启动,已经过多轮修改和复核,预计将于今年6月发布。   评审会邀请了新疆出入境检验检疫局技术中心主任李世雨、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长林瑞超、清华大学中药现代化研究中心

引领标准助力中药走向世界

季申工作照  季申自1988年到上海市食品药品检验所工作以来,在中药天然药物和保健食品质量控制及安全性检测等领域勤奋耕耘、锐意开拓,积累了深厚的学术造诣,成为国内外公认的中药知名专家,担任了国家药典委员会副主任委员、美国药典委咨询专家等20余项重要职务。  “标准就是指挥棒。”多年来,季申带领团队完

药品供应商岂能“打酱油”

  国家食品药品监督管理总局日前证实,云南白药集团中药资源公司曾购买桂林兴达药业有限公司违法生产的6900公斤银杏叶提取物。据食药总局5月19日的通报,包括云南白药等三家上市公司在内的24家药企,采购了桂林兴达药业有限公司非法生产的银杏叶提取物。  顶着“云南白药”的金字招牌,云南白药集团中药资源公

药企生产控制升级面临大量分析测试机会

  分析测试百科网讯 “飞行检查等措施的实施,将使药品生产企业增加很多必备仪器的需求。”总后卫生部药品仪器检验所化学室主任伍向峰说。  9月24日,由中国医药企业管理协会主办。主题为“质量控制与清洁生产—企业效益和社会效益的双赢之路”的“2015药品质量控制技术与管理大