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一直位处风口浪尖的国家食品药品监督管理总局（下称国家食药总局）即将迎来新帅。据财新记者多方确认，原国务院副秘书长毕井泉将任国家食药总局局长。 从2008年3月起，今年60岁的毕井泉一直担任国务院副秘书长一职。他是黑龙江省庆安县人，汉族，中共党员。毕井泉1971年参加工作，大学学历，经济学学士，曾在国家物价局、国家发改委多部门担任价格管理和经济贸易工作。 北京大学国家发展研究院经济学教授刘国恩对财新记者表示，人事调动并不重要，如果有完善的体制做保证，那么个人化的调整是没有太大意义的。 “我们应该关注和推动体制改革，而不是把希望寄托在个别人身上，希望通过人事变动来实现一些东西，是很可悲的。”刘国恩说。 国家食药总局改革猜想 按《国务院机构改革和职能转变方案》，国务院组建国家食品药品监督管理总局，主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。上一轮机构改革后，工商行政管理、质量技术监......阅读全文
种种迹象表明，食药监系统可能面临新一轮的机构改革。怎么改、如何改成为食药监系统内部的热议话题。 和以前的改革前夕相比，这次调整显得尤为低调。“1月的十九届二中全会后，改革方案可能会趋于明朗。” “本次机构改革方案论证真正体现出顶层设计，致力于构建统一、权威、专业的监管体制，相信会是一种良性变
距离2018年全国“两会”不到两个月，食药监管体制的走向，再度成为系统内部的热议话题。 围绕食药监管体制的改革，贯穿了最近20年——从1998年国家药品监督管理局成立，2003年国家药监局加挂“食品”二字，到2008年将其划归原卫生部，到2010年国务院食安办成立，再至2013年组建国家食品药
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有
超市里的新鲜肉菜可能残留着禁药，网上美食的背后可能藏着看不见的风险……面对威胁老百姓舌尖安全的这些问题，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在27日举行的国新办新闻发布会上作出回应。 网络订餐：商户要有实体店 平台责任要落实 通过网络订餐ＡＰＰ下单是“吃货”们的一大乐事，然而在线上美味的背后，
对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。 10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全统计，10月这一个月，总局官网累计发布了28份涉及不同领
食品药品安全关系到广大人民群众的切身利益。日前，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉以一系列数字盘点治理成果、划定未来目标，以全过程监管、全链条追溯的要求，切实确保群众“舌尖上的安全”。 ２０１６年食品药品抽检合格率为９６．８％ “要对食品安全形势有信心。”毕井泉在2月２７日举行的国新办发布会
国家市场总局才刚刚成立，领导架构刚出，总局官网就更新了！4月3日晚，笔者发现，国家市场监督管理总局官网已可以正常登录。作为负责综合监督管理全国一亿户市场主体的国家市场监管总局，至此领导架构已正式出炉。 从“办事服务”这一栏看，还是会区分开整合的三个部门，链接到“原工商总局网站”“原质检总局网站
价格不菲的冬虫夏草一直深受消费者追捧。但今年以来，原国家食药监总局多次重申“冬虫夏草不属于保健品”。而根据2016年国家食药监总局所做的一次抽检发现，冬虫夏草及其制品中，重金属砷的含量超标4至10倍。 尽管如此，冬虫夏草的市场热度却未见明显冷却。在“618”电商大促中，冬虫夏草销售势头不减，有
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
当前，食用农产品中农药、兽药残留问题引发社会关注。国务院食品安全办主任、国家食品药品监管总局局长毕井泉日前表示，食药监总局将进一步加大食品中农药、兽药残留治理，健全农产品质量和食品安全保障体系。 国家食品药品监督管理总局食监二司司长马纯良说，去年7月，国务院食品安全委员会办公室会同农业部、工信
被食品谣言忽悠、订外卖发现不卫生、盲目服用夸大疗效的中成药……不少人有过这些遭遇。食品药品问题直接关系到公众的身体健康和生命安全。 国新办2月27日举行的发布会上,国务院食安办主任、国家食药监总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并就如何粉碎食品谣言、奶粉抽检情况怎样、外卖如何监管
——长生生物因重大违法强制退市第一股，被记录在A股的历史上。 今天（11月27日），长生生物发布公告称，公司股票已被深圳证券交易所决定终止上市，11月27日被深圳证券交易所摘牌。来自深交所长生生物两年前后市值对比 而4天后的12月1日，正是新《药品管理法》、《疫苗管理法》的实施日期。 不得不说
日前，国家食品药品监督管理总局“关于冬虫夏草类产品的消费提示”信息发布，给原本就扑朔迷离的冬虫夏草又平添了一丝“神秘”。 该消费提示称，国家食药监总局近期组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验，在检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为4.4至9.9mg/kg。有
仿制药一致性评价势在必行，原研药品将会受到冲击，企业最应该做的是选择好品种，国家食药监总局毕井泉局长最近的讲话中同样着重提到了一致性评价。 6月21日-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品
刚刚，国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局宣布成立，原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记；原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长；原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长；原江西省副省长李利任国家药品监督管理局党组书记
国务院新闻办昨日举行新闻发布会，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉就婴幼儿奶粉监管、网络订餐、“塑料紫菜”谣言等热点答问。毕井泉指出，食品安全没有“零风险”，但是对食品安全的违法犯罪必须“零容忍”。 1.网络订餐：商户要有实体店 《网络食品安全违法行为查处办法》提出只有取得许
23日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告指出，今年年底前，我国将形成近1100项的食品安全国家标准体系，涵盖2万项指标，基本覆盖所有食品类别和主要危害因素。 国家食品药品监督管理总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉受国务
２３日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告指出，今年年底前，我国将形成近１１００项的食品安全国家标准体系，涵盖２万项指标，基本覆盖所有食品类别和主要危害因素。 国家食品药品监督管理总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉受国
2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的
只有药品生产企业才可以申请注册药品的现状不会持续太久，药品研发机构和科研人员可以申请注册药品，并委托企业来生产。这个鼓励药物创新的试点工作未来将在全国推开。国家食药监总局相关负责人日前在首届药物政策与产业创新发展论坛上介绍，自2016年我国正式启动药品上市许可持有人制度试点以来，截至2017年
而与这个法规同时上线的，是九项与药品和医疗器械相关的公告通告，其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》，第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。 图1：2017年12月29日CFDA发布的公告，来源丨CFDA网站 在即将过去的一年，这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新
2月27日，国新办新闻发布会对我国目前在食品药品安全监管方面的工作情况进行了回应。其中特别提到了食品安全谣言、奶粉抽检、外卖如何监管等几个直接关系到公众身体健康和生命安全的问题。会上，食药监总局局长毕井泉从法律监管、媒体监督、群众自我辨识等几个方面详细阐述了近段时间对这几个问题的管理和处置措施。
食品药品监管总局： 你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监〔2015〕262号）收悉。现批复如下： 同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。 附件：药品医疗器械审评审
岁末年初，大家关心的食品安全问题也传出了“吃货保卫战”的捷报。上周，十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告中指出，2016年底前，我国形成近1100项的食品安全国家标准体系，涵盖2万项指标，基本覆盖所有食品类别和主要危害因素。
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。 市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨、数据可靠的临
近日，新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌。目前机构改革进展如何，面临哪些挑战？总局今年有哪些工作重点？会给企业和群众带来什么影响？记者专访了国家市场监督管理总局局长张茅。 原监管体系在维护市场秩序中发挥了积极作用，但也存在职能交叉、协调不畅等问题。 当前，市场监管执法标准不统一、执法力量分