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全球抗血栓药物市场新三剑客

十九世纪法国浪漫主义作家大仲马的小说《三剑客》享誉全球,书中三位剑客阿多斯、波尔多斯和阿拉密斯为了王国的荣誉而战。 而当今药物市场,曾经风光无限的抗栓药物在华法林及氯吡格雷等名噪一时的药物因专利到期之后,面临肿瘤药、丙肝药及生物药的巨大冲击,渐显颓势。为重拾往日辉煌、为保抗栓药的尊严,有人揭竿而起为荣誉而战,它们是德国勃林格殷格翰的达比加群酯、拜耳和强生的拜瑞妥及日本第一三共和礼来的普拉格雷。 达比加群酯是一种新型非肽类直接凝血酶抑制剂,本品口服后在体内释放出达比加群,与凝血酶的纤维蛋白特异位点结合,阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白,从而阻断凝血瀑布网络的最后步骤及血栓形成。达比加群酯于2008年4月率先在德国和英国上市,其商品名为Pradaxa,它是继华法林之后50年来首个口服抗凝血新药,是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领域的又一个里程碑。......阅读全文

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

  在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中,哪些是“十三五”有希望的品种呢?  鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6~8年,笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。  参考药物研发方向和已公开相关信息,尤其是大量专业人士在医药学论坛的前

聚焦心血管疾病控制治疗 NEJM Lancet共发表23篇文章

  研究成果总结  2019年9月1日至3日,国际顶级医学期刊NEJM (IF=71)发表了9篇(6篇研究型文章及3篇点评文章),Lancet (IF=59)发表了14篇(7篇研究型文章及7篇点评文章),iNature简短的总结这些研究成果:  【1】对于稳定型冠状动脉疾病和糖尿病患者(没有患心肌梗

名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

  造血系统疾病俗称血液病,是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者,只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入,发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关,近年来在上述分类的基础上再进

医药新闻速览 | 强生达雷妥尤单抗注射液在华获批

  1.中国新《疫苗管理法》出台  第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议,其过程中惩罚不断加码,特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任,罚款亦大幅提高,表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月

Elsevier:基因检测已深刻影响4种心血管疾病临床实践

  基因检测目前已经成为一些心血管疾病常规临床管理实践中的一部分。尽管仍未得到广泛推广,但基因检测已在至少4种临床实践中显示出关键作用,包括诊断遗传性心脏病(如心肌病和离子通道病),诊断纯合子及杂合子家族性高胆固醇血症,使用氯吡格雷治疗支架植入后冠心病,以及评估华法林的起始治疗剂量。  诊

急性冠脉综合征,最新进展知多少——心脏病学总结2018

  1955年,美国前总统艾森豪威尔发生心肌梗死时,他的私人医生一度将其症状解释为胃肠道疾病。10小时后他才转入当地一家医院,心电图显示前外侧壁ST段抬高型心肌梗死(STEMI)。根据第四版心肌梗死通用定义,艾森豪威尔是1型心肌梗死。  时至今日,心肌梗死的诊断和治疗已经有了天翻地覆的变化。我们不仅

个性化给药!基因芯片了解一下

  临床上同病同治不同疗效的现象比比皆是,面对一些格外棘手的患者,以往医生只能无奈地解释为个体化差异。如今,以药物基因组学理论和基因检测为基础的“个体化药物治疗”可以实现量体裁衣式的个体化给药,它可以帮助医生解决患者的用药问题。  1.介绍  基因芯片,是把大量已知序列探针集成在同一个基片(如玻片、

近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

  创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国

双特异性抗体:想说爱你口难开

  目录  一、已上市品种市场表现平平  二、待上市品种前景并不美妙  三、在研品种原则上只能原地踏步  四、星星之火已经点燃 燎原之势其路漫漫  抗体药物里面的分支技术双特异性抗体(BiSpecific)药物过去几年绝对是红得发紫、火得发烫。只要是做药的人,感觉不知道这么个技术都不好出门;制药企业

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

百时美施贵宝:大药厂瘦身记

  去年夏天,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)财务总监查理•班克罗夫特(Charlie Bancroft)的脑海里产生了一个大胆的想法:百时美应该放弃糖尿病业务。  多年以来,百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。为了开发安立泽(Onglyza,沙格列汀片)和达格列

30亿起步,这15个心血管药已炸!

  中康CMH数据显示,2015年我国心血管系统药物市场规模为2562.01亿元,同比2014年增长8.4%(按药品市场零售价统计,下同);预计2016年市场规模将达2701.06亿元。随着心血管系统药物的销售逐年稳步增长和市场日趋成熟,部分品种在激烈的市场角逐中脱颖而出——2015年,踏入30亿元

生物技术产业一周动态(9.21)

两生物公司入围“红鲱鱼亚洲百强” 以关注科技创新、未上市私营公司闻名的“2007年红鲱鱼亚洲100强”名单日前在香港出炉,中国以41家上榜高科技创新企业,位居获奖国家或地区榜首。而入选的中国企业中,真正跟生物医药行业相关的,有北京科美东雅生物技术公司和冠昊生物科技有限公司两家。 “红鲱鱼

第十届中科院杰出青年终评推荐人选公示

  根据《关于评选第十届“中国科学院杰出青年”的通知》(科发京党字〔2009〕128号)文件规定,第十届中国科学院杰出青年评选程序性评审工作已于2010年1月11日进行,评选领导小组办公室按照有关文件要求及评选程序邀请相关人员对上报材料进行了认真的审阅,并选出了30位候选人进入最终的评选。   现

4+7扩面落地日子临近!未过评品种基本没戏..

  自9月份4+7扩面中选结果出炉至今,关于4+7扩面讨论的话题就没有下过热度。2019年仅剩下不到两个月,4+7扩面落地将至,有关未中标企业的命运也成为业内关注的焦点。“未中标企业还剩下30%~50%的市场”,这个余量市场像是一个罗生门,正决定着相关药品市场份额以及未中标品种的命运...  原研P

2019全球生物医药领域年度事件大盘点

  对于生物制药公司来说,2019年可谓是了不起的一年:金融市场蓬勃发展,尤其是风险资本流入该领域,交易额达到了历史最高水平;与此同时,随着细胞和基因疗法的发展,科学的突破引领了发展的方向,第一个成功的迹象出现在CRISPR等新技术上,人们期盼已久的基因组学有望成为医疗保健的前沿领域。  但是,一些

新生代重磅药物去哪儿?

        方向1、 从基础治疗转向特别治疗  从2001年开始到2010年的这10年,全球最畅销的药物大多是与基础治疗有关的医药产品。这些药物通常由全科医生开具,用于治疗慢性疾病,如糖尿病、抑郁症和呼吸系统疾病等。排名前10的“常青树

特发性血小板减少性紫癜(ITP)知识问答

严匡华北医硕士、中国协和医大博士、美国国家卫生研究院(NIH)博士后 Understanding immune thrombocytopenia is the first step toward taking control.了解ITP乃为征服ITP的第一步。 ——这是鄙人编写此

2014年10大专利失效药分析

  2014年专利失效的十大药物,数据来源于FiercePharma   对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年

基因检测带来了什么“福利”?

  “筛查可以减少本代儿童和母系家族成员发生耳聋的风险,并可避免其后代耳聋。除了出生缺陷筛查,基因检测还被用于个体化医疗、疾病风险预测、环境和食品安全监测等众多领域。”生物芯片北京国家工程研究中心、博奥生物健康科学研究院院长孙义民博士表示。  几千年来,人类一直在探寻生命的奥秘。基因检测,为人们解读

6篇Lancet,5篇NEJM,2篇JAMA,揭示中风的最新研究进展

  “脑卒中”(cerebral stroke)又称“中风”、“脑血管意外” 。是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中的发病率高于出血性卒中,占脑卒中总数的60%~70%。颈内动脉和椎动脉闭塞和狭窄可

最新医学研究来了 你的血管有望年轻15岁

美国科罗拉多大学博尔德分校的研究团队进行了首个评估线粒体的抗氧化剂对人类血管功能影响的临床试验,实验表明抗氧化疗法可能有助于减少与年龄相关的心血管疾病风险。在对受测者进行测试时,研究人员发现,服用MitoQ时,受试者动脉的扩张率提高了42%,这使得他们的血管看上去仿佛是“年轻”了15~20岁。说到“

多名院士专家“细说”转基因

  转基因技术自问世以来,就备受公众关注。中国科协近日举办的第29期“科学家与媒体面对面”活动,邀请了中科院院士、华中农业大学生命科学技术学院院长张启发,中科院院士、中科院上海生命科学研究院院长陈晓亚,中国农科院生物技术研究所研究员、博士生导师黄大昉,中国疾控中心营养与食品安全研究所研究员卓勤四位专

专家细说转基因

  基因技术的由来及其意义  陈晓亚(中科院院士、中科院上海生命科学研究院院长)在光明日报刊文说,1953年,生命科学界有一个重大发现:DNA双螺旋结构。从此科学进入分子生物学时代。后来,通过一系列发现,科学家总结了生命科学的一条基本规律:中心法则,即从DNA到RNA再到蛋白质。重要性跟物理学上的牛

哥大创建了世界上第一个医用毒液数据库

  你听说过不会毒杀人反而可以治愈人的毒素吗?由于对动物毒液治疗价值的兴趣日益增长,一对哥伦比亚大学的数据科学家创建了关于已知动物毒素及其对人类的生理效应的第一个目录。  VenomKB,简称毒液知识库,总结了5117项医学文献的研究结果,这些文献描述了毒素作为止痛片和作为癌症、糖尿病、肥胖、心脏衰

盘点:2015年医学与生物学取得重大进展的国家Top10

  美国  人脑研究取得新成果,医学与疾病防治取得多项重大突破,合成生物学成果纷呈。  2015年,美国科学家在人脑研究领域取得重大突破:8月,俄亥俄州立大学在实验室中培育出近乎完全成型的人类大脑,尽管它只有铅笔上橡皮擦那么大,发育程度与一个5周大胎儿的大脑相当,尚没有任何意识,但具备人脑绝大多数细

Alexion升级版产品Ultomiris第二个适应症获美国FDA优先审查

  Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并将优先审查Ultomiris(ravulizumab)的一份生物制品许可申请(sBLA),该药是第一个也是唯一一个每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,此次sBLA申请用于治疗非典型溶血

Alexion首个长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗ALS进入III期临床

  Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,计划启动一项关键性III期研究,评估Ultomiris(ravulizumab)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。该公司在2019年第四季度向美国FDA提交了一份Ultomiris治疗ALS的研究性新药申请(IND),

药物基因检测对P2Y12抑制剂方案转换影响甚微

  2017年11月11~15日,2017年美国心脏协会(AHA)科学年会于美国加州阿纳海姆隆重召开。会议期间,在抗栓Late-breaking重磅研究专题中,杜克大学医学中心Roe MT教授报道了GEMINI-ACS-1研究的一项新分析,评估了临床常规进行CYP2C19基因检测对急性冠脉综合征(A