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2017年世界新药研发的挑战与预测

新药上市数量迎“丰年” 目前全球约有700个新药进入临床研究,其中70多个进入临床Ⅲ期试验,估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性,适应症人群广泛、竞争产品少,或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。 其中,抗癌药占有较大比重,有6个新药或将上市:阿斯利康的PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab试图与tremelimumab组合作为治疗肺癌的一线疗法;Niraparib是继Lynparza、Rubraca之后的第3个PARP(DNA修复酶)抑制类药物,在治疗卵巢癌Ⅲ期临床试验中显著增加了患者无进展生存期;诺华CDK 4/6CDK4/6抑制剂ribociclib与letrozole组合作为一线疗法,在治疗HR+、HER2-乳腺癌临床Ⅲ期试验中降低患者44%死亡风险;强生的治疗前列腺癌新非甾体抗雄激素apalutamide,预计今年有把握上市;Kite制药的CAR-T产品是有发......阅读全文

药物申报IND处于新药研发哪个环节?

作者:药渡链接:https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源:知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市,经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说

军科光谷创新药物研发中心成立

  近日,武汉人福医药集团股份有限公司与中国军事药学科学院合作成立的军科光谷创新药物研发中心揭牌。据了解,该中心依托合作双方新药研发力量,将以开发基因治疗药物为重点。  作为湖北省医药工业的龙头企业,人福医药集团是湖北省第一家民营高科技上市公司。公司董事长王学海表示,“十二五”期间,将投入

北大在深圳建立创新药物研发中心

  4月23日上午,北京大学深圳创新药物研发中心实验大楼在北京大学深圳研究生院举行。深圳市副市长唐杰、北京大学副校长海闻出席奠基仪式并致辞。  目前,北大深圳创新药物研究中心在深圳市政府和北京大学的支持下,已经建立起现代化的药物研究平台。今天上午奠基的实验大楼项目,主要用于北京大学深圳创新

全球健康药物研发中心新药将进入临床

  4月13日,《中国科学报》从全球健康药物研发中心(GHDDI)获悉,GHDDI有一款原创1类新药在国内开展Ⅰ期临床试验,以及一款吸入式广谱抗病毒药物APR002在澳大利亚开展I期临床试验。与此同时,GHDDI的新型抗疟疾药物和抗结核病药物正在加紧研发当中,各有一款新药有望于今年下半年和明年年初进

药监局:早期介入加快审批 鼓励创新药物研发

 由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说,随着全球医药经济的快速发展,越来越多的创新药物进入中国,这就要求我国的药品管

探索创新药物产学研发展适宜之路

 针对我国创新药物发展现状,探讨如何加强“产学研合作”推进医药产业发展,是近年来药学界关注程度非常高的热点问题之一。10月8~9日,秦伯益、张礼和、刘耕陶、周宏灏等国内7名院士以及部分药学研究、教育领域的专家学者,参加了由中国药科大学与先声药业在南京联合举办“2007中国创新药物产学研合作发展论坛”

上海药物所在哮喘候选新药研发方面取得进展

   哮喘作为人体常见呼吸道疾病之一,已成为仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病。近年来哮喘患病人数因各种原因逐年上升,使得这一问题更不容忽视。糖皮质激素受体(Glucocortiucoids receptor,GR)是一个开发治疗哮喘药物的热门靶标。至今,以其为靶点开发的糖皮质激素类药物如flut

SLAS 2013分会:从药物筛选到新药研发

  实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展于2013年6月6日在上海金茂君悦大酒店盛大开幕,国内外知名药企、生物医学研究专家、学者等应邀参会。当日下午A厅举办“从药物筛选到新药研发”分论坛会议,由罗氏公司首席科学家Joergen Nielsen博士、颜士翔博士、Marcie Glick

桑国卫:创新药物研发应向纵深领域发展

  “创新药物的研发说到底是为了保障我国人民的健康、维护国家的战略需求,以及促进我国医药产业实现跨越发展,建设医药强国。”   6月18日,在山东济南举办的第四届生物产业大会上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫发表了一篇题为《我国创新药物发展战略与现状》

3D鼻病毒影像图促进新药物研发

目前,科学家使用世界最快速的超级计算机模拟合成导致多数感冒的感染病毒视频和图像,他们希望这些令人惊异的图像有助于研究治疗感冒的新型药物。    澳大利亚墨尔本大学一支研究小组模拟了人类鼻病毒的完全基因组,通常情况下50%感冒病例与鼻病毒有直接关系。他们希望使用这些模拟结果更好地理解澳大利亚Biota