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微生物实验室的质量控制管理

微生物检验在感染性疾病及相关病患的预防、诊断治疗中起着越来越重要的作用,为了保障检验结果的准确性,在日常工作中要注意开展质量控制,包括室间质量控制和室内质量控制。室间质量控制是各实验室之间进行质量控制的一种方式,也是上级实验室对各实验室进行质量管理的手段。室间质控是建立在一个较好的室内质控基础上的,做好室内质控直接关系到日常检验工作的质量。室内质控主要包括以下几个方面:技术人员的质量控制、培养基的质量控制、标本的质量控制、常用仪器设备的质量控制。 1室内质量控制 1.1检验人员的质量控制 要求参加检验的人员应具备一定的理论知识、实际操作和分析判断能力。应积极参加上级部门组织的培训,加强理论学习,不断提高检验水平和处理各种样品的能力。实验室应统一检验方法,按照国家标准进行操作。制订各项规章制度,对各级人员的职责和权限做出明确规定。 1.2培养基的质量控制 配置培养基一般质量要求: (1)培养基应有明确标记与配制日期......阅读全文

浅谈微生物实验室的质量控制管理!

  1、目的 探讨实验室质量控制管理的注意重点及意义。   2、方法 联系疾病预防控制中心微生物实验室的实际情况,诠释了实验室质量控制管理的要点。   3、结果与结论 通过实施微生物实验室质量控制的几个方面,加强实验室质量控制,提高了微生物实验室检验技术和管理水平。   微生物检验在感染性

江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则

    第一章 总则     第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。    

CLIF 2016 多方位关注实验室管理

  分析测试百科网讯 2016年5月22日,2016中国实验室管理与检测技术国际论坛(简称CLIF 2016)在北京国家会议中心开幕。在23日举办的“实验室管理专题”中,

第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在京举办

  分析测试百科网讯 2016年9月7日,第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在北京万方苑国际酒店举办,会议由中国检验检疫学会、太平洋国际展览联合举办,旨在进一步提升食品企业实验室的运行管理水平和自检自控能力,保证实验室检测数据的科学性和准确性,本届论坛的主题为“加强实验室能力建设,提高实验室

《食品检验机构认定条件》征求意见

  分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布了“关于征求《食品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》意见的函”,对即将新实施的《食品检验机构认定条件》征求意见。该函称,“根据新修订的《食品安全法》第八十四条第二款“食品检验机构的资质认定条件和检验规范,由国务院食品药品监督管理部门

微生物检测实验室的质量管理注意事项

近年来随着对外交流的不断深入,计量认证和实验室审查认可工作的持续开展,实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测,从而对检验结果进行评价,确定其是否可靠,并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。微生物

卫计委印发医学检验实验室基本标准和管理规范

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。  通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

  第十章 质量控制与质量保证   第一节 质量控制实验室管理   第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。   企业通常不得进行委托检验,确需委托检验的,应当按照第十一章中委托检验部分的规定,委托外部实验室进行检验,但应当在检验报告中予以说明。

第四期全国制药企业质量控制技术论坛在沪举办

  分析测试百科网讯 2016年1月9日,第四期全国制药企业质量控制技术论坛在上海光大国际酒店举办。本次活动是继杭州、北京举办的,由中国社科院食药监中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的第四期论坛。  本期论坛进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁,促进药品安全技术发展和

质量安全大如天 全国制药行业实验室管理盛会在京召开

——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛  分析测试百科网讯 2018年1月25日,2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛”在北京胜利召开,共有来自制药行业的专家学者五百余人参加了此次盛会,大会第一天,共有八位专家为大会带来精彩的报告。陕西省食品药品监督检验研究院 李辉  陕西省食品药品监

食品微生物检测中的质量控制

  摘 要:因为食品对于人类的特殊性,食品安全日益受到人们的关注和重视,食品微生物的质量检测愈加重要,对食品微生物检测的质量控制不容松懈。本文就微生物检测的质量控制进行了检验分析,以期食品微生物检测工作可以做的更好。   “民以食为天”,食品是人类赖以生存和发展的物质基础,是人类生存的首要

如何控制微生物实验室的质量?

  一、质量控制相关定义  质量控制:满足质量要求的操作技术和活动。  质量保证:为了满足实验室质量要求 ,制定相应的计划,实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动  外部质量控制:通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制  内部质量控制:实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及

如何做好微生物实验室的质量控制

一、质量控制相关定义 质量控制:满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证:为了满足实验室质量要求 ,制定相应的计划,实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动 外部质量控制:通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制 内部质量控制:实验室内部采取的以对比分析

临床检验质量管理要求

一.基本概念1.临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验,为疾病的诊断、预防和治疗,或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

血站HIV抗体筛查实验室的全面质量管理

规范化的HIV抗体筛查实验室的全面质量管理:作者单位:南宁中心血站,广西 南宁 530003    艾滋病是一种危害人类生命健康的传染病,目前已成为全球关注的公共卫生和社会问题,因此提高实验室检测水平,建立规范化的HIV抗体筛查实验室(简称实验室)对发现HIV

GB 4789.28-2013《培养基和试剂的质量要求》应用现状

  中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布,2014年6月1日正式实施的GB 4789.28-2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。   这个标准方法可以说是目前所有食品检验

培养基与试剂相关标准解读

   中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布,2014年6月1日正式实施的GB 4789.28—2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。这个标准方法可以说是目

食品企业实验室运行与管理经验分享

——第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛报告  分析测试百科网讯 2016年9月7日-8日,第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在北京万方苑国际酒店举办。经过了第一天的食品实验室的管理与质量控制和食品实验室运行与微生物检测技术论坛(详见报道:第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在京

完善管理与技术 接轨国际 打造最强制药实验室

——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛  分析测试百科网讯 2018年1月26日,2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛进行到第二天,共有五位专家为大会带来精彩的报告,围绕微生物实验室管理与检测、国际检查与常用问题解析两个主题与现场专家学者开展了学习、交流。国家药典委员会微生物专业组委员

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

45个!国家药监局认定首批重点实验室公布

  分析测试百科网讯 近日,国家药监局正式对外公布了首批认定重点实验室,此次公布的实验室主要集中在北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省等。现附全文如下:国家药监局关于认定首批重点实验室的通知国药监科外函〔2019〕82

《微生物检测与质量控制技术》论坛:小小微生物的重要性

  分析测试百科网讯 微生物,是一群平时在我们生活中用肉眼不能看到的生物,他们形态各异,无处不在(除了特殊情况),生长速度非常快,只有通过显微镜,我们才能看清他们的庐山真面目。微生物与人类关系密切,例如我们平时用的抗生素,喝的酸奶都是微生物的产物,但是在某些时候,微生物却是我们的

微生物实验室内部质量控制

01人员质量控制微生物检验人员是影响检测质量的重要因素,由于微生物室工作主观性强,故对人员技术要求高。具备相关教育背景,上岗前必须经过系统、全面的基础教育知识和专业化技能培训,考核合格后,才能上岗。具备一定细菌学专业的操作技术能力。定期参加培训和学术交流,及时掌握微生物新知识和新技术。人员之间定期进

2015年第四届MSC研讨会制药分会场:从认识微生物开始

  假如地球的历史只有1天,而地球诞生在0:00,那么微生物的诞生在清晨5:00,恐龙诞生在晚上10:00,而人类则是在夜晚11:59。地球上之所以有适合人类生存的环境全都依赖于早期微生物的光合作用。微生物在生物学中并不是一个分类名词,而是包括所有形体微小的单细胞,或个体简单的多

解密:微生物检测实验室的质量控制措施

 一、质量控制相关定义 质量控制:满足质量要求的操作技术和活动。质量保证:为了满足实验室质量要求 ,制定相应的计划,实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动外部质量控制:通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制内部质量控制:实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及相关方

labtech China 2020圆满落幕!

 11月18日,由慕尼黑展览(上海)有限公司主办,同济大学,国际实验室建设与测评、美国科学设备与家具协会(SEFA)共同协办为期四天的2020中国国际实验室规划、建设与管理大会暨展览(以下简称labtech China 2020)圆满收官。labtech China 2020由亚太实验室行

生物梅里埃倡导36小时Full MIC的实验室到临床之路

生物梅里埃公司作为全球诊断及感染领域的领导者,应中国国际医疗器械春季博览会(以下简称CMEF)之邀,携可加快病原体诊断进程的全方位解决方案,于2018年4月11日至4月14日赴上海国家会展中心参加这一亚太地区颇具影响力的医疗器械盛会,共同推进全球医疗健康行业的进步。微生物实验室面临诸多挑战,抗菌药物

第五届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会召开

  分析测试百科网讯 2016年8月25日,第五届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会在京召开。会议由中国工业微生物菌种保藏管理中心、中国微生物学会工业微生物学专业委员会、中国食品发酵工业研究院、发酵行业生产力促进中心主办。来自130余家单位的220余名代表参加了本次会议。分析测试百科网全程参加并

如何控制微生物实验室的质量?(一)

  一、质量控制相关定义   质量控制:满足质量要求的操作技术和活动。   质量保证:为了满足实验室质量要求 ,制定相应的计划,实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动   外部质量控制:通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制   内部质量控制:实验室内部采