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在一项新的研究中，来自韩国基础科学研究所（IBS）纳米颗粒研究中心的研究人员制造出一种基于石墨烯的糖尿病补片（diabetes patch），它通过使用人汗液而允许准确地监控糖尿病和反馈治疗结果。研究人员通过将电化学活性的柔软功能性材料整合在掺金石墨烯（gold-doped graphene）和蛇形金丝网（serpentine-shape gold mesh）的混杂物上而改善这种生物医学设备的检测能力。正如基于酶的葡萄糖传感器受到pH值和温度的影响，这种补片设备的pH值和温度监控功能能够系统性地校正汗液葡萄糖测量值。相关研究结果于2016年3月21日在线发表在Nature Nanotechnology期刊上，论文标题为“A graphene-based electrochemical device with thermoresponsive microneedles for diabetes monitoring and t......阅读全文
个体化治疗和免疫疗法成创新热点 2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）审批的个性化药物仅占21%，2015年增长至28%，其中抗肿瘤药物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增，这反映了基因组学和个性化药物的进步。 数据分
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）里程碑III期DAPA-HF研究亚组分析的新数据，结果显示：在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者中，无论其背景疗法（即其他治疗心力衰竭的药物）如何，与安慰剂相
编者按：5月，美国国立卫生研究院（NIH）准备了十年内约200亿美元的“Chief Information Officer-Commodity Solutions Contract”的采购计划，采购信息技术、云服务等领域的服务，以提升其在信息服务方面的能力。本文就这一政策行动，结合近期一些信息
Medgadget是美国一家医疗科技信息网站，专注于医疗技术、产品和创新的报道已有十年。回顾过去一年的报道，Medgadget评出了2014年最令人兴奋、最具创新性、对患者最有益的新趋势和新产品。 柔性微电子 柔性微电子(Flexible Microelectronics)能够适应不规则的人
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
2014年的可喜迹象表明，制药工业界已经学会如何提高新药开发效率。 赶在去年年终之前，美国FDA接连批准了6个新药，致使2014年获准的新化学实体和生物药物总数达到41个，为过去18年之最，远远超过2013年的29个，仅次于1996年创下的历史记录（53个）。41个新药中，生物药占据主导地位。
今年的众多新闻中提到了很多新药，这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运：有的新药迅速通过了FDA的审核，被批准上市；有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果，而迟迟无法通过FDA审核；另一些新药则因迟迟无法取得进展而导致相关研究停滞不前，仍在等待
19世纪著名医生William Osler曾经说过：“好的医生治疗疾病，而伟大的医生治疗得病的患者。”但在20世纪，医学界通常将患者视为一系列症状的集合，而不是一个个体。这种情况随着医疗服务系统的发展而加剧，它让患者的护理变得零散。 数字健康有可能使William Osler医生以患者为中心的
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分
国际 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天：领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域一再拓展。 阿立
2015，药圈很精彩。 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天，领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Farxiga用于一个新的适应症，用于伴或不伴2型糖尿病、射血分数降
近日，美国Advanced Stem cell 公司首席科学家Robert Lanza成功利用胚胎干细胞改善两种老年衰替性眼病。而就在不到一个月前，日本神户理化研究所（RIKEN）发育生物学中心的眼科专家高桥雅，利用iPS细胞来治疗与年龄相关的视网膜退化疾病。干细胞在医学上的作用日益显现。 干
从借助手术机器人，突破世界外科手术“禁区”，到3D打印人工髋关节现“量产”，再到“触觉”智能机械手亮相，2015年医疗行业创新技术不断“刷屏”，其中不少为我国自主研发。新华健康盘点那些今年被“刷屏”的医疗创新成果。 NO.1：我国自主研制机器人突破世界外科手术“禁区” 脊柱外科手术是医学界公
这一周8月3日，韩春雨，撤稿了！Science封面颠覆认知！破解世纪之谜：首次揭秘人类活细胞中的DNA结构；打破常识！每周饮酒3到4次，降低糖尿病风险；国内首个宫颈癌疫苗正式上市！各社区医院可提供接种；专访胡光辉博士：首个DNA APP Store上线，或颠覆传统健康管理模式……更多资讯，请跟随
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
美国FDA宣布23andMe获得首个直接面向消费者（DTC）的癌症风险基因检测授权。这项检测的意义是什么，中国市场如何？基因慧就此专访了7位相关企业创始人，并分析相关市场趋势，供参考，欢迎留言讨论。 划重点 1. 此产品针对3个癌种的BRCA基因的3个突变 2. FDA对DTC基因检测政策
近期，美国FDA正式批准了一种新型减肥医疗器械，这是FDA时隔八年第一次批准新型减肥医疗器械，引起市场关注；此外，Saxenda、Contrave等减肥新药亦在2014年相继获得FDA批准。近年来，获批减肥新药及医疗器械寥寥无几，这几款减肥产品的获批表明沉寂已久的减肥产品市场再现活力。 1月1
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，该公司已决定终止Epanova（ω-3羧酸）的III期STRENGTH研究（NCT02104817），原因是：在存在混合型血脂异常（MDL）且心血管（CV）疾病风险增加的患者中，Epanova使患者受益的可能性
12月8日，Nature刊出了一期关于再生医学的特刊。其中包括7篇综述，分别介绍了再生医学的历史性事件、3D打印技术、干细胞与神经再生、I型糖尿病的细胞治疗、再生医学相关政策、跨学科协作等相关问题。感兴趣的朋友们可以到Nature网站阅读全文。 正如Nature特刊主编Herb Brody所
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
癌症液体活检新突破： TMB检测可精准确定免疫疗法是否对患者有效 8 月 7 日，《自然医学（Nature Medicine）》网上刊发的一项研究称，加州大学戴维斯分校基因工程与基础医学部门研究员首次发现，用以评估肿瘤突变负荷（tumor mutational burde
日前，国家食品药品监督管理局根据各地食品药品监督管理部门近期发布的违法广告公告，发布了2010年第3期违法广告汇总，并对广西平南制药厂生产的“前列清茶”、河南凌云医药科技有限公司生产的医疗器械“腰枕治疗仪”、保健食品“新滋美胶囊”（国食健字G20070117）等11种违法情节严
依据近两个月来的批准情况来看，美国食品和药物管理局（FDA）或将在2018财年继续增加对仿制药申请（ANDAs）的批准。 根据美国FDA最新的仿制药计划报告，截至2018财政年度7月份，该机构已批准了666项仿制药申请，并预期还会对另外162项仿制药申请进行暂时批准。也就是说，今年平均每月通过
罗氏制药成立于1896年，1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤，此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。 Informa Pharma
西媒称，时间穿越到2040年，一名顾客来到自己最喜欢的一家餐馆，准备点上一个小牛肉汉堡来吃，店家声称其中的牛肉“鲜嫩多汁，是以牛的母细胞为基础在试管中研制而成，不含任何脂肪”。从餐馆厨房传来的是3D打印机工作的声音，邻桌客人点的蘑菇馅饺子的配料正被加入到机器中。小牛肉汉堡按时被送到桌前，这位顾客
分析师们和其他市场观察家们的并购言论中，谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内，在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品，或者拥有即将获得成功的末期在研新药。 今年以来，已经发生了许多并购交易，在此基础上，GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。 不过，这些标
目前，全球新药发展格局基本稳定，上市数量上升，世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变，世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求，以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈，全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片
《生物技术-2007——第21版全球生物产业研究报告》（Biotech 2007——21st annual report on the industry）详细地描绘了全球生物技术/产业发展的全景图，对目前的热点领域和焦点问题进行了详实的分析和阐述，是生物技术从业人士和机构审