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索拉非尼+TACE治疗未改善晚期HCC患者

在晚期HCC患者中,索拉非尼是第一个经批准的口服多酪氨酸激酶抑制剂,是标准的一线治疗方法,但多数患者的治疗结果仍然难以令人满意。 近期来自韩国国家癌症中心的一项III期STAH临床试验,对比了索拉非尼+同时TACE与索拉非尼单药治疗晚期HCC的结果。然而遗憾的是,与索拉非尼单药治疗相比,加用TACE未能改善总生存(OS)。因此,索拉非尼仍是晚期HCC的一线标准治疗。图1.文章发表在Journal of Hepatology 研究入组了13家韩国医疗中心的339位晚期HCC患者(伴静脉侵犯或淋巴结转移或肝外转移的无法根治或初始治疗后进展的患者,其中体力评分≤2,Child-Pugh≤7,年龄≥20岁),除外门脉主干、下腔静脉癌栓、胆管一级分支受累以及既往接受过全身治疗的患者。 患者随机分组后分别接受索拉非尼+TACE(Arm C)及索拉非尼单药(Arm S),初始口服剂量600mg/天,耐受良好可增加到800mg/天,根......阅读全文

肝细胞癌药物治疗现状与前景

  日本卫材公司与默克公司于当地时间2018年8月16日发布消息称,FDA日前批准了此两家公司联合开发的激酶抑制剂类抗肿瘤药物乐伐替尼(Lenvatinib,商品名Lenvima,药用其甲磺酸盐胶囊剂)用于不可手术摘除的肝细胞癌的一线治疗,从而使乐伐替尼成为FDA近十年来批准的首个用于治疗这一适应证

Cancer:TACE联合索拉非尼延长晚期肝癌患者寿命

肝癌每年影响数十万人,对于其最常见的形式——肝细胞癌的晚期,几乎没有可行的治疗方法。索拉非尼(sorafenib)的出现,提高了晚期肝癌患者的总体生存率,被认为是一种标准治疗方法,但我们如何提高其有效性仍存在问题。目前,两项临床试验表明索拉非尼治疗总体生存率提高了6.5至10.7个月。联合疗法和单独

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

罗氏Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期

  罗氏(Roche)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab,抗PD-L1抗体)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的III期临床研究IMbrave150

Cyramza在高甲胎蛋白肝细胞癌(HCC)患者中显著改善生存

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)作为一种单药疗法二线治疗高甲胎蛋白(AFP-High,α-甲胎蛋白[AFP]≥400ng/ml)肝细胞癌(HCC)患者的全球性III期临床研究REACH-2数据已在线发表于《柳叶刀肿瘤学》(T

罗氏Tecentriq+Avastin组合日本提交申请 中国已进入审查

  罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份监管申请文件,寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,

历史性突破,晚期肝癌患者总生存大幅延长

  2019年11月22日,罗氏集团(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)正式公布旨在评估Tecentriq(阿替利珠单抗[atezolizumab])与安维汀(贝伐珠单抗)联合疗法用于肝癌治疗的IMbrave 150 III期临床试验的阳性研究数据。数据显示,针对既往未接受过系统性治疗的

罗氏公布Tecentriq+Avastin组合III期 可显著延长总生存期!

  罗氏(Roche)近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究(NCT03434379)的中国队列数据。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究,在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中开展,调查了抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atez

最新盘点:肝癌的上市靶向药物(一)

图片来源:Pixabay  虽然肝癌死亡率高,有癌中之王的说法,但随着国内外医学的发展,随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批,随着新型免疫疗法的进步,这都使得患者的生活质量不断改善,生存时间逐渐延长。而且,近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究,临床医生迈出的一小步,都是患者生命走出的一

拜耳肝癌治疗新药在华获批上市

  3月18日是“全国爱肝日”,在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市

拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌

  拜耳近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)片剂,用于既往使用过Nexavar®(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。Stivarga是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。此次FDA的批准扩大了拜耳在

ASCO:多种细胞疗法挑战实体瘤

  当地时间5月31日至6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。  ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议,始终致力

中国研究:阿西替尼联合TACE对肝细胞癌患者安全有效

   芝加哥 ? 正在进行的一项2期临床试验显示,Inlyta(阿西替尼)及TACE(颈动脉化学栓塞疗法)对中国肝癌患者安全,并取得了较高的应答率,研究结果在今年的ASCO年会上展示。  “经动脉化疗栓塞治疗肝癌后频繁出现血管内皮生长因子受体介导的信号上调,”Stephen Lam Chan,MBB

罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin获美国FDA突破性药物资格

2018年7月18日讯 ,--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(

益普生晚期肝癌二线靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

  法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二线治疗。  此次批准,是基

益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

  2018年11月16日讯 法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二

礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极审查意见,推荐批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为,该药标签应包括:Cyramza与erlotinib(厄洛替尼)联合用药治

礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床显著延长生存期

  制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。  该研究是一项全球随机、双盲、

EGFR突变肺癌一线治疗新选择!

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6票赞同、5票反对的投票结果,支持:基于III期RELAY研究的结果,抗VEGFR单抗Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)与联合erlotinib(厄洛替尼)一线治疗表皮生长因子受体

哈尔滨医科大学Hepatology癌症研究新成果

  来自哈尔滨医科大学附属第一医院以及哈佛大学医学院的研究人员,在新研究中揭示了肝癌索拉非尼(sorafenib)耐药机制,并找到了一种能够克服耐药且与索拉非尼协同发挥作用的新分子。这一发现对于改善肝癌治疗及预后具有重要意义。研究论文已被在国际著名肝脏疾病杂志 Hepatology(最新影响因子

BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA优先审查

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)为2020年5月15日。该sBLA,申请批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilim

一文读懂测序技术、肠道菌群、肝癌免疫治疗的三角关系

  肿瘤免疫治疗是肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有前景的一种治疗手段,Science将其评为2013 年“十大科学突破”之一。肠道是人体内最大的淋巴器官,存在超过70%的T细胞,是绝大多数记忆T细胞的居住地。肠道菌群可以通过直接物理接触、代谢产物以及肠道粘膜结构成分改变等多种机制与宿主免疫系统相互作用

罗氏Tecentriq单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查

  罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用

GEN盘点25款大有前途的基因疗法!诺华、GSK、蓝鸟生物……

  近日,行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录,目前有729种基因疗法,其中近三分之二(461种)为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估,大部分为早期阶段。图片来源:Pixabay 

卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市

   9月4日,卫材多靶点激酶抑制剂(VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET)「仑伐替尼」上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。经医药魔方求证,该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。  仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内

晚期肝癌免疫治疗 百时美施贵宝OY组合在美进入优先审查

  11月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查,

浅谈慢性乙型肝炎特殊患者如何抗病毒治疗?

  慢乙肝特殊患者抗病毒治疗,一直是临床上十分关注的问题。关于特殊人群,到底要不要抗病毒治疗?又该如何抗病毒治疗呢?HBV相关失代偿期肝硬化患者需要抗病毒治疗吗?如何抗病毒?  1.需要抗病毒治疗  HBV相关失代偿期肝硬化患者是指Child-Pugh分级为B或C级,以及出现肝性脑病、腹水或食管胃底

新英格兰医学杂志(IF=72)发布最详细的肝细胞癌综述

  肝细胞癌(HCC)是成人中最常见的原发性肝癌,是肝硬化患者死亡的最常见原因。它发生在慢性肝脏炎症的环境中,并且与慢性病毒性肝炎感染(乙型肝炎或丙型肝炎)或暴露于诸如酒精或黄曲霉毒素最密切相关。某些疾病,如血色素沉着症和α1-抗胰蛋白酶缺乏症,显著增加了HCC发生的风险。代谢综合征和NASH也越来

日本公司肝癌新药 3期临床结果积极

  日本卫材公司(Eisai)近日宣布,该公司研发的抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib,商品名Lenvima,Kisplyx)在肝细胞癌(HCC)患者中的3期临床研究REFLECT结果积极,已发表在知名医学期刊《柳叶刀》上。  肝癌是致死率第二的癌症,估计全球每年有75万人因此死亡,且每年

HBV DNA阳性肝癌患者如何有效降低术后复发率?

  肝细胞癌(HCC)患者在接受根治性手术(肝切除或消融术)后,仍有一定的几率复发。据报道,即使是BCLC 0-1期HCC患者,其术后5年复发率也达50%-85%。台湾的一项研究发现,与未经干预的对照组相比,长期核苷(酸)类似物(NAs)治疗可使经根治性治疗后的HBV DNA阳性HCC患者6年生存率