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HER2阳性乳腺癌​的进展综述

过去的10年里,随着新的HER2靶向治疗药物的出现,HER2阳性乳腺癌的治疗方面有了很大的进展。在2014年Miami乳腺癌会议过程中,乳腺癌专家、加拿大多伦多大学副教授和多伦多Sunnybrook Odette癌症研究中心乳腺肿瘤主任Sunil Verma等人探讨了这些进展和目前大家对HER2阳性乳腺癌的关注。 一、转移性乳腺癌的HER2靶向治疗的现状是怎样的? 自从Slamon等人2001年发表了文章开始,在过去的10年里,HER2阳性转移性乳腺癌患者的总生存期几乎翻了一倍。研究显示,应用曲妥珠单抗后,患者的生存期可以提高20个月到25个月。随后的CLEOPATRA试验中,我们发现应用帕妥珠单抗+多西他赛方案治疗,患者的总生存期的延长了45个月以上。新药的联合应用(例如帕妥珠单抗)延长了患者的生存期,曲妥珠单抗+拉帕替尼......阅读全文

Nature盘点:12篇文章回顾2018年肿瘤领域进展!

  每年的岁末年初,Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章,回顾过去一年的进展,对新的一年提出展望。温故而知新,对于没空去研读每一篇综述的我们而言,这无疑是一项大福利。  在肿瘤领域,今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌

罗氏开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局

  罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性

罗氏将发布多项重磅研究结果:六大肿瘤领域亮点抢先看

  罗氏将在2017年CSCO大会上公布9个已获批上市或正处于临床试验阶段的抗肿瘤药物的最新研究数据;  首次报告中国胃癌非干预登记研究(EVIDENCE)队列I中95例曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的晚期转移性胃癌的治疗模式、安全性和疗效数据;  BRIM-8试验探索了维莫非尼辅助治疗BRAF V6

阿斯利康与第一三共达成合作 正式进击ADC赛道

  近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方

ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展

  ADC药物的研发引来属于自己的时代,国内也涌现不少布局公司,同时也取得了一些可喜的进展,本文对这些公司最近进展进行简要概括。  百奥泰  BAT8001  BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物,目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物

Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准

  Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受2种或2种

乳腺癌统计数据发布:发病率略微增加,死亡率下降放缓

  乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤,多年来,乳腺癌在全球范围内一直是严重威胁女性健康的“头号杀手”。在美国女性中,乳腺癌是最常见的癌症(皮肤癌除外),是女性癌症死亡的第二大原因,仅次于肺癌。2019年10月2日,美国癌症协会的Carol E. DeSantis等人在神刊CA(IF=224)在

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

  全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解

2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看

   2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布,包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe

阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu在美国上市

  第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),该药与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发,于2019年12月20日获得FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过

Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA授予孤儿药资格

  Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Nerlynx(neratinib)治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。  孤儿药是指用

Seattle Genetics公司HER2特异性TKI达到3期临床终点

  今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请

Seattle Genetics酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获FDA突破疗法认定

  今日,Seattle Genetics公司宣布,美国FDA授予其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib突破性疗法认定,用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。Seattle Ge

总缓解率达60.9%!HER2阳性乳腺癌重磅消息!

  圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行,此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共(Daiichi Sankyo)

那些让人晕头转向的“单抗”,你知道多少?

  近年来,随着肿瘤免疫调控机制的逐渐清晰和基因改造技术的不断提高,肿瘤的治疗不再禁锢于传统的手术和放化疗,靶向治疗、免疫治疗等纷纷在肿瘤领域占得举足轻重的地位,同时一大波“单抗”药物也随之蜂拥而至,令人目不暇接。这些光名称就让人晕头转向的“单抗”,你知道多少呢?  1.   西妥昔单抗(爱必妥) 

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助

HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌

  日前,Seattle Genetics公司宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。  HE

Seattle Genetics公司HER2特异性TKI已递交上市申请

  日前,Seattle Genetics公司宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。  HE

2013年FDA批准的27个新药汇总

  今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格

HER2阳性乳腺癌新药!有效治疗脑转移

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在欧盟申请上市

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理并已开始正式审查靶向抗癌药tucatinib的营销授权申请(MAA)。该MAA寻求欧盟批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受过

最新癌症疗法研究进展速览

  在开发治疗癌症的新型疗法上,科学家们可谓是花费了大量精力财力,当然了他们也取得了很多可喜的成果,本文中,小编就对近期相关中研究进行整理,分享给大家!  【1】Sci Transl Med:科学家有望开发出克服HER2阳性乳腺癌患者耐药性的新型疗法  doi:10.1126/scitranslme

Seattle Genetics公司HER2特异性TKI获优先审评资格

  今日,Seattle Genetics公司宣布,美国FDA已接受其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。FDA同时

乳腺癌新药!三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

  Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2

干货满满!罗氏公布最新研发布局

  今日,罗氏(Roche)公司举行了的“罗氏医药日”(Roche Pharma Day)活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点,更新研发管线后期项目最新进展,以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上,罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展,而且分享了对医

ASCO2014:乳腺癌研究50年

  危险分层与预防   20世纪60年代中期,人们对哪些是乳腺癌的危险因素认识还局限,只知道母亲或姐姐(妹妹)中有人是乳腺癌,自己患乳腺癌的风险会增加。真正揭开乳腺癌危险因素的时间是在1981年——第一个揭示乳腺癌危险因素的研究出现。   该研究结果发现,家族中如果有BRCA1、BRCA2基因突

美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已正式受理Ibrance的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2017年4月。此次sNDA,将支持I

新热点!细胞受体研究备受关注

  本文中,小编整理了多篇研究成果,共同聚焦科学家们在细胞受体研究领域取得的新成果!分享给大家!  图片来源:Luismmolina/iStock  【1】Nature:中国科学家利用单粒子低温电子显微镜成功揭示T细胞受体复合物的分子结构  doi:10.1038/s41586-019-1537-0

权威更新2018年ASCO临床肿瘤年度进展!

  在过去的一年,针对超过16种肿瘤的31种新的治疗方法被美国食品药品监督局(FDA)批准上市。美国东部时间2018年1月30日,美国临床肿瘤学会(ASCO)公布去年肿瘤治疗领域进展。  CAR-T技术被提名为年度最重要的进展  美国临床肿瘤学会的专家提名2018年度最重要的进展为肿瘤免疫治疗——C

每年880万人死于癌症,跨越癌症死亡线

  世卫组织最新公布数据表明,全球每年880万人死于癌症,占全球每年死亡总人数近六分之一。每年1400多万新发癌症病例,预计到2030年将增加到2100多万。癌症治疗始终是医学上的一个难题,长期以来,科学家们在研究癌症诊断途径、开发治疗和预防癌症新型方法上花费了大量的精力,随着科学家们研究的深入及多