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为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》)，2014年12月18日经总局局长办公会审议通过，于2015年1月23日印发。 《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专业性和技术性，按照优化配置资源、提升能力水平、保持检验检测体系的系统性的指导思想，确定了“到2020年，建立完善以国家级检验检测机构为龙头，省级检验检测机构为骨干，市、县级检验检测机构为基础，科学、公正、权威、高效的食品药品检验检测体系，充分发挥第三方检验检测机构的作用，使检验检测能力基本满足食品药品监管和产业发展需要”的总体目标。 《指导意见》提出了食品药品检验检测体系“四三二”的层级架构模式，即食品(含保健食品)检验检测体系重点支持建设国家、省、市、县四级检验检测机构；药品化妆品(统称药品)检验检测体系重点支持国家、省、市三级检......阅读全文
分析测试百科网讯 国家食品药品监督管理总局于2016年1月14日，公布《食品药品投诉举报管理办法》，此办法自2016年3月1日起施行。 食品药品投诉举报管理办法 第一章 总则 第一条 为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的惩
目录 前言 一、规划背景 （一）发展基础 （二）风险与挑战 二、发展思路 （一）指导思想 （二）基本原则 （三）规划目标 三、加强监管 （一）完善地方规章和标准体系 （二）强化生产经营者主体责任，实施最严格监管 （三）加强风险防控体系建设 （四）加强人才队伍和技术支撑体
2011年，国家食品药品监督管理局印发《关于加快推进餐饮服务食品安全检验能力建设的意见》(国食药监食〔2011〕122号)和《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准》(国食药监食〔2011〕130号)以来，各地食品药品监管部门按照国家局的部署，
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布了“食品补充检验方法工作规定”（以下简称“规定”，对在食品（含保健食品）安全风险监测、案件稽查、事故调查、应急处置等工作中采用非食品安全标准检验方法的情况作了规定。 “规定”显示，食品检验机构可以采用食品补充检验方法对涉案食品进行检验，检验结
为规范食品安全抽样检验工作，加强食品安全监督管理，推进依法行政，保障公众身体健康和生命安全，2014年9月29日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品安全抽样检验管理办法》(以下简称《办法》)，12月31日国家食品药品监督管理总局局长签署总局第11号令并公布,自2015年2月1日起施行
编者按：为严厉打击制售假劣药品犯罪活动，确保人民群众饮食用药安全，2006年8月，国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动；2007年8月，国务院决定用4个月的时间，在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来，在党中央、国务院的领导下，食品药品监管系统树立
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布了“关于征求《食品检验机构资质认定条件（征求意见稿）》意见的函”，对即将新实施的《食品检验机构认定条件》征求意见。该函称，“根据新修订的《食品安全法》第八十四条第二款“食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由国务院食品药品监督管理部门
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国食品药品检定研究院： 为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》，加快推进药品快速检验技术研究以及在基层的应用，提高基层药品监管效能，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织制定了“十二五”期间《加快推进药品快速检验技术研究与
为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力，以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究，食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于2016年9月3日前将有关意见以电子邮件形式反馈
当前食品药品安全受到前所未有的挑战与重视，食品、药品造假呈现科技化、多样化等特点，食品药品检验检测部门作为食品药品安全监管的“半边天”,必须全面提升自身检验检测专业技术水平，才能适应复杂的食品药品安全监管工作的新形势、新要求。 对于食品药品检验检测机构来说，提升检验检测能力是核心、是永恒的主题
分析测试百科网讯 近日，食品药品监管总局、科技部联合发布通知，加强和促进食品药品科技创新工作。图片来源于网络 通知原文如下： 食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见 食药监科〔2018〕14号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅（委
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对
今天上午，省政府召开全省食品药品监管体制改革工作电视电话会议，部署我省食品药品监管机构改革交接工作，由此我省食品药品监管体制改革进入交接部署的实质性全面实施阶段。会议强调，我省食品药品监管体制改革工作已进入关键时期，要以高度的政治责任感和强烈的紧迫感，把思想统一到党中央、国务院的部署上来，按照省
食品药品质量安全状况，是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品药品安全与否，绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题，而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前，三鹿奶粉事件的影响还在继续，世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品，而且
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
两票制真的来了，多地药监部门正开展药品经营相关暗访检查工作。 湖北省药监局5月17日印发《湖北省食品药品安全暗访检查办法（试行）》的通知中明确指出，严查药品生产经营者落实药品安全主体责任情况，包括制度建设和执行、原材料或食品药品进货查验把关、操作规程执行、产品出厂检验、安全卫生管理、质量保证体
今年3月起，告别"九龙治水"历史的海南省食品药品监督管理系统，开始加大招贤纳士力度。今年计划招聘的133个公务员岗位当中，有109个服务于乡镇(街道)食品药品监管所，占总数逾八成。 海南省食品药品监督管理局负责人说，这是省食品药品监管局成立以来最大规模的一次招聘行动，目的是充实和加强基层食
第五章 新药的申报与审批 第一节 基本要求 第四十七条 申请新药注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
中华人民共和国主席令 第 九 号 《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过，现予公布，自2009年6月1日起施行。 &
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
第十二章 药品注册标准的管理 第一节 基本要求 第一百五十五条 国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。 药品注册标准，是
随着公众食品药品安全意识的不断提高和政府职能转变、机构改革的全面实施，食品药品安全监管工作面临着新形势、新局面、新任务。河南濮阳市严格落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》精神，持续强化食品药品安全监管职能作用，努力构建“大食安、大食药”格局，积极探索食品药品管理体制和运行
为进一步加强食品补充检验方法管理，规范食品补充检验方法相关工作程序，根据《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监管总局令第11号），国家食品药品监管总局制定了《食品补充检验方法工作规定》（以下简称《规定》）。 《规定》总则指出，食品补充检验方法是指在食品（含保健食品）安全风险监测、案件稽查
据国务院法制办网站消息，国务院法制办今日发布通知，国家食品药品监管总局就《食品药品安全"黑名单"管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿提出，国家食品药品监督管理总局建立"黑名单"数据库，实现信息共享。 《管理规定》全文如下： 食品药品安全"黑名单"管理规定 征求意见稿 第一
国家认监委 食品药品监管总局 卫生计生委 农业部关于公布第三批食品复检机构名录及变更部分食品复检机构信息的公告（2016年第34号） 依据《中华人民共和国食品安全法》，国家认证认可监督管理委员会、国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、农业部共同公布第三批食品复检机构名录（附件1）
2015年5月18日，国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》，2015年6与29日，国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》，并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文： 第一章 总则 第一条 为加强药品
第十章 药品的再注册 第一百三十八条 药品的再注册，是指对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程。 第一百三十九条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据食品安全法有关规定和食品安全“四个最严”的要求，为加快推进构建“最严谨的标准”，进一步强化食品安全标准制定与监管工作的有效衔接，现就做好食品安全标准工作有关事宜通知如下： 一、加强食品安全标准问题协调会商
江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，我省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，记者从省食药监局获悉，“十三五”期间，我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新