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国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中落实企业追溯主体责任有关要求不符，有必要对现行《药品经营质量管理规范》中的相关规定作相应修改完善。 记者了解到，修订草案将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，强调以药品生产经营企业为责任主体，建立药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。特药等法规规定的品种另行规定。 草案确立了药品追溯体系建设的基本定位和要求，明确药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。特殊管理的药品的追溯体系应当符合国家有关规定。 草案删除或修改了涉及强制要求电子......阅读全文
随着国家食品药品监督管理总局（CFDA）与阿里健康相继发声，药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作，到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定，药品电子监管码已走过十年历程。 2016年2月23日，阿里健康在其官方微信发表文章称，阿里健康愿意将建成的药品电子监
3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药
近日，国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，按照《疫苗管理法》要求，进一步规范制定了疫苗信息化追溯体系建设工作。 ▍明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系 按照要求，将北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点，率先完成疫苗
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 追溯体系建设是采集记录产品生产、流通、消费等环节信息，实现来源可查、去向可追、责任可究，强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施。近年来，各地区和有关部门围绕食用农产品、食品、药品、稀土产品等重要产品，积极推动应用物联网、云
阿里健康承接药品电子监管信息之后，迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混? 针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业服务。 2015年春节前，一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红，希望利用数
近日，国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码，还是欧盟的“安全档案”，都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。 公告还称，暂停执行药品电子监
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下：<药品经营质量管理规范> 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
2011年1月24-25日，全国药品安全监管工作会议上在山东省青岛市召开。会议总结了2010年全国药品安全监管工作，研究部署了2011年工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药品安全监管工作取得的成绩，深入分析了当前药品
内蒙古自治区食品药品监督管理局关于加快推进重点食品追溯体系建设的实施意见（内食药监食生〔2016〕54号） 各盟市食品药品监督管理局： 为切实加强我区食品、食用农产品等重要产品生产、流通企业的食品安全监管，落实企业主体责任，保障公众消费安全，服务食品产业发展，提升我区食品安全水平，根据《中华人
阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法，并建议将其交由食药监总局运营管理。对此，阿里健康表示，食药监总局才是该平台数据的拥有者，阿里健康只承担平台的建设和运营。此外，平台数据将会向企业和个人用户开放。 质疑 企业运营药品电监码系统不公平 两会期间，全国人大
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定，现就白酒生产企业建立质量安全追溯体系，提出如下指导意见。 一、工作目标 白酒生产企业通过建立质量安全追溯体系，真实、准确、科学、系统地记录生产销售过程的质量安
CFDA在20日发出了第40号公告，宣布暂停药品电子监管二维码，同日发出了《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》，一石激起千层浪。 CFDA：虽然我们暂停了电子监管二维码，但是重要产品追溯体系建设我们还是要不断完善的，精益求精的，该体系是以落实企业追溯管理责任为基础，强化
保健食品、婴幼儿配方食品等政府重点监管食品生产经营者应建立内部电子追溯体系。《深圳经济特区食品安全监督条例（草案修改一稿）》昨日在市六届人大常委会第17次会议上审议，法规名称修改为“深圳经济特区食品安全监督条例”。有关种养殖、畜禽屠宰等监管职责统一交由食品药品监督管理部门行使，形成食品安全监管
保健食品、婴幼儿配方食品等政府重点监管食品生产经营者应建立内部电子追溯体系。《深圳经济特区食品安全监督条例(草案修改一稿)》昨日在市六届人大常委会第17次会议上审议，法规名称修改为“深圳经济特区食品安全监督条例”。有关种养殖、畜禽屠宰等监管职责统一交由食品药品监督管理部门行使，形成食品安全监管“
记者从省政府办公厅获悉，我省日前制定下发《关于加快推进重要产品追溯体系建设实施方案》，提出将重点推进食用农产品、食品、药品、主要农业生产资料、特种设备和危险品等五大领域重要产品追溯体系建设。到2020年，初步实现有关部门、地区和企业追溯信息互通共享，采用信息技术建设追溯体系的企业比例大幅提高，社
记者从省政府办公厅获悉，我省日前制定下发《关于加快推进重要产品追溯体系建设实施方案》，提出将重点推进食用农产品、食品、药品、主要农业生产资料、特种设备和危险品等五大领域重要产品追溯体系建设。到2020年，初步实现有关部门、地区和企业追溯信息互通共享，采用信息技术建设追溯体系的企业比例大幅提高，社
一组数据显示，自兰州市食品安全追溯系统投入试运行以来，截至10月上旬，全市已有8700户食品生产企业、食品批发、商超、中型以上餐馆、学校单位食堂、婴幼儿配方乳粉经营门店全部纳入食品安全追溯信息平台；食品小作坊、小商店、小餐饮有数千户纳入食品安全追溯信息平台，初步实现入网农产品、肉类蔬菜和重点食品
2012年5月18日-19日第二届药品安全与质量控制大会在北京召开。大会由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办。大会以“推进产业技术创新、提升企业产品质量、确保民众用药安全”为宗旨，以“责任和使命与我们同在”为主题。大会包括主题论坛、专题研讨、企业展示三个部
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
重庆市人民政府办公厅昨天印发《重要产品追溯体系建设实施方案的通知》，到2020年，重庆市将建立起包括农产食品、药品、特种设备等一系列的追溯数据统一共享交换机制。 《通知》明确，在推进食用农产品追溯体系建设方面，建立食用农产品质量安全全程追溯协调机制，实现食用农产品“从农田到餐桌”全过程追溯管理
两票制再有新动向，128家医疗机构、129家药品流通企业参加“两票制”网上监管验证。 2018年5月1日起，锦州在全市范围内推行药品采购“互联网+两票制”形式的“两票制”监管工作，实施药品采购“两票制”网上智能监管。 互联网+两票制 初步实现： 一是药品采购“两票制监管验证平台”实现全程
10月22日，全省食品质量安全追溯体系建设现场会在成都召开。省食安委各成员单位分管领导，各市（州）食安委副主任以及农业、食品药品监管部门主要负责人，成都市所辖县（市、区）农业、食品药品监管部门主要负责人以及新闻媒体代表等共计160余人参加会议。省食安委副主任、副省长陈文华出席会议并作重要讲话。省
近年来，食品安全事件频发。从毒奶粉到苏丹红，从瘦肉精到地沟油，无不冲撞着消费者的内心。在“吃货的国度”，屡治不止的食品安全事件正慢慢“蚕食”着消费者对食品安全的信心，公众不禁发问，“舌尖儿上的安全”到底该如何保障？ 面对此况，严法应群众呼声而出。今年10月1日，号称史上最严的新修订《食品安全
食品药品质量安全状况，是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品药品安全与否，绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题，而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前，三鹿奶粉事件的影响还在继续，世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品，而且
甘肃省政府办公厅18日披露，到2020年，甘肃将基本建成重要产品追溯信息平台，追溯信息实现互通共享。 据重要产品追溯体系建设的实施意见，甘肃已对群众生命财产安全和公共安全有重大影响的食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等为重点，分类指导，分步实施，推动生产经营企业
全面应用省食品药品监管局建立完善的“智慧食药监”食品药品监管信息化系统，基层监管信息化工作站覆盖率达100%……日前，《惠州市食品药品安全“十三五”规划》正式发布，提出惠州市在食品药品监管的“十三五”期间发展目标，惠州将在婴幼儿配方乳粉追溯体系的基础上建成婴幼儿配方食品、食盐、食用油、酒类等重点
近日，河南省政府办公厅印发了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的实施意见》（以下简称《意见》），着力推进食用农产品、食品、药品等八大追溯体系建设，提升河南省的产品质量安全与公共安全水平。 与食品相关的有三大体系，为食用农产品追溯体系建设、食品追溯体系建设以及主要农业生产资料追溯体系建设。