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大连化物所质量管理体系通过新时代认证中心的审核

1月24日至26日,中科院大连化学物理研究所接受了新时代认证中心对该所质量管理体系的综合评议和新版GJB9001B-2009体系换版审核以及民品体系的第三次监督审核。中心派出的四位经验丰富的审核员对大连化物所各管理部门及认证范围内的研究部门按照GJB9001B-2009版标准建立的新版体系运行情况进行了全面详实的审核,同时对该所按照GB/T19001-2008版标准建立的质量管理体系的运行情况进行了监督审核。26日下午,审核组在生物楼学术报告厅召开了末次会议。 新时代高级审核员陶文生在介绍了此次审核的经过和审核发现后,宣布了对大连化物所两个体系的审核评价。大连化物所领导关注装备质量管理体系的建设和保持,员工质量意识强,研究所质量管理体系文件结合国军标2009版标准进行了换版,经过文件审核,符合标准要求并于2010年10月10日发布和实施并对全体员工进行了培训;研究所质量方针适宜并得到有效贯彻,2010年质......阅读全文

大连化物所质量管理体系通过监督及再认证审核

  10月12日至14日,中国新时代认证中心审核组对中科院大连化学物理研究所质量管理体系进行了监督审核及民品再认证审核。此次审核覆盖了民品认证范围内所有的研究室、管理及支撑部门,以及部分重大项目研究室。   12日上午,审核首次会议召开。所长张涛等所领导、受审核部门负责人和相关部门质

武汉物数所质量管理体系通过第三次监督审核

  11月26至29日,中国新时代认证中心审核组对武汉物理与数学研究所质量管理体系进行了第三次监督审核。本次审核覆盖了该所质量体系内的5个职能部门和生产现场,包括领导层、质量办公室、技术发展处、原子频标研究部和频标与激光技术中心。   审核组根据国军标要求和武汉物数所质量管理体系文件要求,对该所质

环境保护设施运营服务认证技术规范

环境保护设施运营服务认证技术规范(送审稿)  1 适用范围  本规范规定了环境保护设施运营服务的定义、分类和分级,以及运营单位的通用要求和分级要求。  本规范适用于环境保护设施运营服务认证。  2 规范性引用文件  本规范内容引用了下列文件中的条款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本适用于

苏州纳米所通过质量管理体系第二阶段审核

  召开首次会议  8月28日至29日,中国新时代认证中心的资深审核员对中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所质量管理体系进行了第二阶段审核(外审)。在所领导的高度重视和全所人员的共同努力下,苏州纳米所质量管理体系得到了审核组的充分肯定,通过审核证实质量管理体系符合GB/T19001—2

国家市场监督管理局:药品管理办法(征求意见稿)

  第一章 总则  第一条 (法律依据)为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)《中华人民共和国

工程热物理所通过质量管理体系军民品审核

  新时代认证中心于12月4至7日对中科院工程热物理研究所质量管理体系进行了民品再认证、军品第一次监督及扩大范围审核。审核组利用四天时间全面审查了研究所最高管理层、各管理支撑部门及国家能源风电叶片研发(实验)中心、能源动力研究中心、燃气轮机实验室、循环流化床实验室、分布式与可再生能源实验室、传热传质

《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布

  10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定,经业内骨干企业及专家的研讨,为规范我国干细胞制剂制备,加强质

关于印发《国家环境保护“十二五”科技发展规划》的通知

  各省、自治区、直辖市环境保护厅(局),新疆生产建设兵团环境保护局,辽河保护区管理局,各直属单位:  为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》的任务部署,提升环境科技创新能力,为探索中国环保新道路构建

质检总局:《2018年质量监督检验检疫工作要点》

  2018年,全国质量监督检验检疫工作的总体要求是:全面贯彻党的十九大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,加强党对质检工作的全面领导,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,按照高质量发展的要求,坚持以供给侧结构性改革为主线,更加科学务实地抓质量、保安全、促发展、强质检,着力开展“质量

上海试点"医疗器械注册人制度"!

  上海市食品药品监督管理局关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(2017年12月7日)  各相关单位:  为服务中国(上海)自由贸易试验区和科创中心国家战略,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革

2015年第四届MSC研讨会制药分会场:从认识微生物开始

  假如地球的历史只有1天,而地球诞生在0:00,那么微生物的诞生在清晨5:00,恐龙诞生在晚上10:00,而人类则是在夜晚11:59。地球上之所以有适合人类生存的环境全都依赖于早期微生物的光合作用。微生物在生物学中并不是一个分类名词,而是包括所有形体微小的单细胞,或个体简单的多

国家卫健委连发三文 给医疗机构、医药电商等带来机遇

  分析测试百科网讯 近日,国家卫健委连发三文《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》《远程医疗服务管理规范(试行)》,这是中国医疗主管部门为互联网诊疗、互联网医院、远程医疗服务制定的首批实施细则,对互联网诊疗的定义、范围、规范性做了细致的说明,全面规范互联网行业的同时,也给医疗

高能所通过新时代认证中心民品首次监督审核

  6月7日至8日,中国新时代认证中心审核组对高能所质量管理体系进行了民品第一次监督审核。本次审核目的是评审高能所质量管理体系是否持续符合GB/T19001-2008标准和相关认证要求并保持有效运行,确定是否推荐保持注册资格。高能所管理者代表党委书记王焕玉参加了首次会议,并代表研究所欢

认可是契机 质量是基础

  2014年底,我国首个自主研发的重组埃博拉疫苗通过评审,获得临床批件,中国成为继美国和加拿大之后全球第3个进入临床试验阶段的埃博拉病毒疫苗研制国。在这一过程中,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)在应急保障方面表现突出,在无法获得埃博拉病毒标本的情况下,完成了埃博拉病毒核酸诊断试剂应急参

强化认证认可作用 推进全面质量管理

  2017年9月,以ISO9001标准换版为契机,质检总局、国家认监委启动了“质量管理体系升级行动”,旨在通过质量管理体系认证制度的升级,带动企业质量管理升级,使企业质量管理体系更加融合高效,助力产品和服务质量提升。  质量发展是强国之基、立业之本和转型之要。党的十九大提出了坚持质量第一、推动质量

中华人民共和国药品管理法实施条例

  (2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布  根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)  第一章  总  则  第一条  根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。  第二条  国务院药品监督管理部门设置国家药

教育部:高校要严把考试和毕业出口关

  各省、自治区、直辖市教育厅(教委),新疆生产建设兵团教育局,有关部门(单位)教育司(局),部属各高等学校、部省合建各高等学校:  为深入贯彻全国教育大会精神和《中国教育现代化2035》,全面落实新时代全国高等学校本科教育工作会议和直属高校工作咨询委员会第二十八次全体会议精神,坚持立德树人,围绕学

关于深化本科教育教学改革 提高人才培养质量的意见

   各省、自治区、直辖市教育厅(教委),新疆生产建设兵团教育局,有关部门(单位)教育司(局),部属各高等学校、部省合建各高等学校:  为深入贯彻全国教育大会精神和《中国教育现代化2035》,全面落实新时代全国高等学校本科教育工作会议和直属高校工作咨询委员会第二十八次全体会议精神,坚持立德树人,围绕

中科院发布改革开放四十年40项标志性重大科技成果

  12月19日,中国科学院发布改革开放四十年40项标志性重大科技成果。  中科院以“三个面向”为线索,在系统梳理改革开放40年来广大科研人员取得的众多重大科技成果基础上,发布面向世界科技前沿成果15项、面向国家重大需求成果15项、面向国民经济主战场成果10项。  习近平总书记在庆祝改革开放40周年

痕量分析实验室

高分辨分离分析及代谢组学组(1808组)是在许国旺研究员领导下的、在中科院大连化物所最具综合实力的课题组之一,其前身是国家色谱研究分析中心气相色谱组,2001年更名为高分辨分离分析及代谢组学组。课题组多年来一直致力于色谱理论及应用基础研究,优势研究领域为应用色谱及相关技术进行石油、化工、食品、

NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》

  为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导,进一步保证和提高相关产品的质量,8月8日,中国食品药品检定研究院(中检院)组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》(下称《指导原则》)。  该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则,旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范,

认证机构的大数据时代即将到来

  大数据时代来了  是的,大数据时代来了。出于改善自身生存状况、提高生活质量的目的,我们不断 探索、测量、记录和分析这个世界中的每一个可以感知的区域和事物,这就是大数据得以快速发展的核心动力。因此,大数据是人类进入信息化时代的必然结果,当数据丰富到一定程度,就意味着大数据时代来了。  大数据时代来

“十二五”国家环境监测网将加强监测质量

关于加强“十二五”国家环境监测网监测质量控制与保证重点工作的通知  各省、自治区、直辖市环境监测中心(站)、新疆生产建设兵团环境监测中心站:  三十多年来,随着环境保护工作不断发展,环境监测工作取得了长足进步,初步建成了覆盖各环境要素、技术手段多样的国家环境监测网(以下简称“国家网”),为

我国材料测试服务业发展研究分析

  一、测试服务业发展概况   近年来,随着我国经济产业结构转型发展,政府全面深化改革的深入推动,测试服务业发展迎来空前机遇。测试服务业在质量提升战略中的核心地位日趋凸显,以数据信息流服务相关产业的支撑作用日渐突出,以测试手段变革对学科发展的引导作用日益显著。针对测试服务业的发展与改革,国家政策已多

实验室中经常出现的哪些名词让你经常混淆?(一)

检测是按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术操作。检测可能是最常使用的合格评定程序,它是确定产品符合特定要求的过程。典型检测涉及尺寸、化学成分、电学原理、机械结构等。检测由范围广泛的机构进行,包括政府机构、学术机构和研究单位、商业组织和产业界。 检验指通过计量、观察、检测或

深化改革加强食品安全工作 确保舌尖上的安全

中共中央 国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见  (2019年5月9日)  食品安全关系人民群众身体健康和生命安全,关系中华民族未来。党的十九大报告明确提出实施食品安全战略,让人民吃得放心。这是党中央着眼党和国家事业全局,对食品安全工作作出的重大部署,是决胜全面建成小康社会、全面建设社会主义现代

国内部分行业认证“钱规则”

  无论家用电器、食品饮料还是蔬菜瓜果,认证几乎无处不在。认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关标准而进行的合格评定活动,旨在指导消费者选购放心、满意的产品。认证是一种信用保障形式,有强制性的,也有自愿性的。但近年来认证市场“钱规则”频现,让消费者疑虑重重:认证还可靠吗?权威鉴定是不是正在

教育部评估中心将适时启动新一轮审核评估试点工作

  近期,教育部高等教育教学评估中心官网正式公布了其2020年工作要点。  在院校评估方面,今年,教育部评估中心将适时启动新一轮审核评估试点工作并总结;组织开展南方科技大学本科教学合格评估工作,配合教育督导局进行合格评估整改情况督导复查,跟进学校评估整改情况,让评估“长牙齿”;完善三类专项评估方案,

实验室资质认定现场评审过程的应对策略

  实验室资质认定现场评审活动是评审方与被评审方双方协作配合的全过程,在短时间内达到真实反映和客观评价的效果,技术性很强,工作量很大。要求双方在现场评审整个过程当中严密周全地策划,科学合理地安排,密切坦诚地配合,提高办事效率。   实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善

国家干细胞临床研究专家委员会成立(附33位专家名单)

  4月29日,国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》,《通知》表示:根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求,国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细