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为医疗保健行业提供循证解决方案的领先企业Evidera欣然宣布，欧洲药物管理局(EMA)已发布有关EXACT（慢性肺部疾病急性加重工具）和E-RS（慢性肺部疾病急性加重工具-呼吸系统症状）的资格意见草案。EXACT和E-RS是两种患者报告结果(PRO)衡量工具，用于评估慢性阻塞性肺病(COPD)研究试验的治疗效果。作为这些工具的基础，每天的症状记录也是EXACT-PRO Initiative的一部分。EXACT-PRO Initiative是一项由Evidera发起和负责的为期多年、由多个赞助方支持的项目。 EMA于2015年4月13日发表意见书，征求公众意见，声明在COPD药物开发试验中，将EXACT和E-RS作为探索性疗效指标有证据支持。该意见书就EXACT表示，“该工具以高度标准化、更多症状驱动的方式，按照严重程度、持续时间和频率来定义COPD急性加重事件的特征，可被视为在COPD试验中对寻找合适疗效指标的重大贡献。......阅读全文
基因检测目前已经成为一些心血管疾病常规临床管理实践中的一部分。尽管仍未得到广泛推广，但基因检测已在至少4种临床实践中显示出关键作用，包括诊断遗传性心脏病（如心肌病和离子通道病），诊断纯合子及杂合子家族性高胆固醇血症，使用氯吡格雷治疗支架植入后冠心病，以及评估华法林的起始治疗剂量。 诊
2018 欧洲高血压学会（ESH）年会召开，会上发布了由ESH和欧洲心脏病学会（ESC）共同制定的ESC-ESH 2018高血压指南。 与引起广泛热议的美国高血压指南不同，此次欧洲新指南依旧沿用了140/90 mmHg的诊断界值，虽然诊断界值未变，但对于高血压的治疗更为积极。 会上，众多高血
关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23
在2016年12月底，卫计委陆续印发医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液透析中心、病理诊断中心4类独立设置医疗机构基本标准和管理规范，并就社会所关注的问题进行了解读。 相关政策的陆续出台，使得资本市场对于独立设立的医学检验机构、血液透析中心、影像中心等医学机构的关注度持续提升。动脉网（微信号
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
据中央纪委监察部网站消息，科学技术部党组今天通报巡视整改情况。关于审计署2012年4月审计发现5所大学7名教授弄虚作假套取国家科技重大专项资金2500多万元的问题，目前，共依法依纪查处了8人，其中陈英旭、宋茂强2人被依法判刑；李宁、李澎涛、王新月、王甫(李澎涛的博士生)4人被依法批捕；邹华暂不起
2014年12月13日，中国分析测试协会在北京湖北大厦召开了第七届理事会第四次会议。分析测试协会理事及代表、以及业内人士共计130余人与会。会议现场分析测试协会 张渝英秘书长 分析测试
7月14日至19日在温哥华举行的2012年阿兹海默症协会国际会议 (AAIC® 2012) 上公布的新研究结果涵盖了阿兹海默症和痴呆症各方面的研究，包括病因、风险因素、发现和诊断、治疗以及预防。 阿兹海默症协会国际会议是展示和讨论最新阿兹海默症和痴呆症研究的首屈一指的年度论坛。2012
如果说，最危险的杀手，就是在暗影中发出致命一击，那么，前列腺癌，就是这样一名沉默的杀手。 得了前列腺癌，一开始通常没有什么感觉，被确诊时，往往已进入晚期。令人担忧的是，近些年，全球前列腺癌发病率呈快速递增态势。据美国癌症协会估计，2017年，美国有超过16万人被诊断出罹患前列腺癌，居美国男性癌
对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。 10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全统计，10月这一个月，总局官网累计发布了28份涉及不同领
国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二O一二年三月十四日 “十二五”期间深化医药卫生体制改革
国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题 2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
GW Pharma公司是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指导草案，对该公司药物Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂给予了初步拒绝的意见，但该机构表示
国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知 国发〔2012〕57号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012年10月8日 卫生事业发展“十二五”规划 为适应人民群众不断增
邓海华: 各位媒体朋友大家上午好！欢迎参加卫生部的例行新闻发布会。10月是我国第三个敬老月。今天安排的主题是我国的老年卫生工作，很高兴邀请到卫生部疾病预防控制局的孔灵芝副局长向大家通报有关情况并回答大家关心的问题。在发布会主席台就座的还有卫生部北京老年医学研究所副所长张铁梅教授。 下面
对话人 徐华锋：中国保健协会副理事长兼秘书长 贾亚光：中国保健协会副理事长 近年来，中国国民健康水平不断提升，其中保健食品的贡献不能忽视。40年来，保健食品从无到有，保健食品行业从弱小的地位到具有强大的影响力，见证了国家改革开放的历程。 故事 走进保健食品的元年 李松：在改革开放初期，
颈动脉蹼（CaWs）与缺血性卒中之间的关联已在一系列研究中探讨。影像学和病理学分析将CaW定义为纤维肌肉发育不良的内膜变异，表现为颈动脉球后部的虫卵样病变，更具体地说是在颈内动脉的起源处。 青年复发性缺血性卒中患者颈动脉蹼的发现没有其他明确原因，引起了人们对其机制、自然史和干预需要的疑问。本综
“为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格，我委决定对部分企业开展成本价格调查。”专司市场定价的发改委一声令下，60家国内外药企不得不交出账本，协助进行“样本调查”。 在我国，药价虚高的现象连遭诟病。7月2日，国家发改委办公厅发布通知，开启新一轮为期四个月
对于生物制药公司来说，2019年可谓是了不起的一年：金融市场蓬勃发展，尤其是风险资本流入该领域，交易额达到了历史最高水平；与此同时，随着细胞和基因疗法的发展，科学的突破引领了发展的方向，第一个成功的迹象出现在CRISPR等新技术上，人们期盼已久的基因组学有望成为医疗保健的前沿领域。 但是，一些
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布积极审查意见，建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）的适应症，作为一种单药疗法，一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和
1、苹果无人车增至62辆 安全员增至87名 据外媒Macrumors报道，苹果公司在加利福尼亚街头进行公共道路行驶测试的无人驾驶车辆已增至62辆，随车安全员也已增至87名。两周前这一数据分别是无人驾驶车辆55辆，随车安全员83名。加入苹果无人驾驶车队的每辆测试车都统一搭载了
随着新冠肺炎对全球的威胁与日俱增，越来越多的各国专家也对新冠病毒（2019-nCoV或SARS-CoV-2）的来源投下更多关注的目光。本文从流行病学调查、病毒基因比对、跨物种感染研究以及关键的“中间宿主”等领域，对新冠病毒来源进行了全景式梳理与深度挖掘，为读者提供一个深刻而全新的视角。 一、华
由中国科学院、中国工程院主办，中国科学院学部工作局、中国工程院办公厅、中国科学报社承办，中国科学院院士和中国工程院院士投票评选的2016年中国十大科技进展新闻、世界十大科技进展新闻，2016年12月31日在京揭晓。 入选新闻囊括了一年来最重要的科学发现和技术突破。 入选的2016年中国十大
知名财经网站RTTNews近日发文，2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis
带状疱疹( herpes zoster) 是由潜伏的水痘-带状 疱疹病毒( varicella-zoster virus，VZV) 再激活和复制 所致的病毒性皮肤病，以单侧分布带状排列的成簇 水疱伴神经痛为特征。带状疱疹有自限性，但严重 病例及其并发症降低患者生活质量并加重患者家庭 及社会的经济
Ionis制药公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，在研药物超过40种，并与多个行业巨头达成了战略合作，包括：罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康、百健等。目前，Ionis公司已有2个反义RNA药物上市，分别为Kynamro（m
前天（11月26日），美国漫画家、“海绵宝宝”的创造者史蒂芬•海伦伯格去世，终年57岁。海伦伯格去年3月被诊断出罹患渐冻人症（肌萎缩侧索硬化，ALS），此次病发，在南加州的家中去世。 之前让这种罕见病走进大众视野的，一个是已逝的物理学家霍金，另一个是风靡全球的冰桶挑战。3月14日，当今最著名的