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食品伙伴网讯 据美国食品安全新闻网消息，针对严重的海鲜造假行为，美国食品和药物管理局（FDA）正尝试利用DNA条码技术进行鉴别。 据报道，早在上世纪90年代，美国FDA便开始用蛋白质法鉴别海鲜，然而由于方法模式僵化，只能检测标准的样品。由于技术缺陷，美国FDA不得不重新选择鉴定方法。 2015年6月DNA条码技术获得了美国卫生和人类服务部认可，该技术可以在不改变DNA性状的前提下快速检测出产品的DNA。 将该技术用于海鲜鉴别后，该技术与老式蛋白质法相比，优点在于即使海鲜DNA序列未被系统收录，那么这种海鲜也会被划入相近的类别。 美国市场上90%的海鲜来源于进口，根据美国近年来的多次调查，美国海鲜中的食品造假行为非常严重，特别是以次充好情况极为普遍。......阅读全文
今日视点 如果有人问，“全球化”的前提条件有什么？在一系列答案中，必然包含“一致的标准”这一项。就像站在十字路口的行人和司机共同遵守“红灯停、绿灯行”这样一致的标准，才能在和谐秩序中保证安全。食品和药品已然成为“全球化”的典型产业，药食安全成为全球公众的共同需求，遵守世界公认的“标准”或者国际
欧洲自圣经时代起，就对食物的生产与保存，动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期，在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为，这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为，同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。 美国食品和药品管理局（FDA）
“意料之外？这不是什么新鲜事啊！”这是陈恕（化名）看到国家食品药品监督管理总局公告后的第一反应。 陈恕是国内某大型医药研发外包服务机构（以下简称CRO公司）的副总经理。两年前，曾有人托关系找上门来，询问公司是否愿意与某临床试验机构展开合作。“我们根本不在一条道上，玩的也不是一路，你觉得这可能吗
药检所研发的便携式X荧光元素分析仪 美白类化妆产品是否有非法添加重金属汞?壮阳类保健品有无非法添加如西地那非、他达拉非等药物?快餐厅所使用的煎炸油有没有超标违规反复使用?食品药品监管执法人员每次出动都会带上一项“秘密武器”，那就是广东省食品药品检验所自主发明的快速筛查快速检测技术。执法人员
渤海大学副校长励建荣在2017年食品安全热点科学解读媒体沟通会上发言。 2017年，国际上发生的法国召回沙门氏菌污染的婴儿配方食品等事件受到广泛关注，对我国食品安全的监管有所启示。渤海大学副校长励建荣在今日举办的2017年食品安全热点科学解读媒体沟通会上表示，要高度重视食源性致病菌污染、食源性
食品药品，是人类生存的必需品。正因为如此，随着市场经济的发展，食品药品安全的公共安全属性越发凸显，食品药品监管也成为现代政府公共治理的重要职能。这就意味着针对食品药品特别是药品的特殊商品属性，政府需要采取有别于一般商品的特殊管理手段。 1906年，美国《纯净食品及药物管理法》的产生和美国食品药
新药临床试验，事涉千万人生命安全。一起临床数据造假事件，揭开了中国新药临床试验令人不安的幕后操作。 相较6年前的试药乱象，国家食药总局的监管虽然持续加强，但尚待完善的新药临床试验机构审批制和不透明的追惩机制，仍让试药环节充满风险。 中国的医药信誉再度受到考验，这一次发生在临床试药环节
根据美国食品药品监督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，审查过程将被延时三个月，因为中国一位临床研究中心管理人员和另一位监察员“更改了原始记录，掩盖了违反临床研究质量管理规范的证据”。这最终导致FDA调查人员对中国36个研究中心里 24
简要回顾2015中国制药行业临床数据造假以及1989美国仿制药丑闻 刚刚过去的2015年，如同2007年一样，注定会成为我国仿制药行业不平凡的一年。所谓"史上最严"的临床试验数据核查工作，撕开了我国仿制药行业临床数据造假行为的面纱。行内造假的心照不宣与社会对我国仿制药质量的惊恐形成了赤裸裸的对
4月22—23日，中国食品科学技术学会、国际食品科技联盟及国家食品安全风险评估中心第六次携手于北京友谊宾馆举办的“2015年国际食品安全大会”，目前已确认出席大会的国内外知名食品安全专家已达50余位，他们将在培训班、大会报告、专题等环节，以自身经验与同业分享食品安全的最新研究。 食品安全作为
近年来接连被揭穿的药品丑闻，不仅暴露了我国临床研究试验数据缺失等问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。 药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究、临床研究的I期、II期、III期试验等多个阶段。其中，作用在人体上的临床研究，是保证药品安全有效的重要步骤。 然而，近年来接连
在去美国就医后，有67％的中国患者的治疗方案被改变。原因之一是，美国的临床医学正在向“精准医疗”的方向发展。一旦患者对抗肿瘤药物产生抗药性，美国的新药临床试验很可能成为中国癌症患者的最后一搏。 三年前，骨科医生李明磊感到左胸疼痛越来越重，他决定去做一次CT检查。在发现肺部有一个4公分左右的结节
新药临床试验，关系千万人生命安全。本月中旬，国家食药监总局（以下简称CFDA）发布了一则公告，揭开了国内新药临床试验背后令人不安的造假利益链。 CFDA称，在对部分药品注册申请进行现场核查时发现，共有8家企业、11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准，
食品药品质量安全状况，是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品药品安全与否，绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题，而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前，三鹿奶粉事件的影响还在继续，世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品，而且
美国纽约州近期对四大零售商最畅销的78个保健品样本进行测试，结果发现，近五分之四的产品不含标签上所说的植物成分或者含有其他成分；另外，还发现所谓的草药片剂里不过是米粉、芦笋和庭院常见植物成分，某些成分对于有过敏反应的病人还具有潜在危险性。美国食品和药物管理局（FDA）已经就此发起调查。 此事
根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国的仿制药市场份额在97%左右，这样一个时代的到来，对中国来说，是机遇，还是挑战？ 仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。 从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药
中新社上海六月十一日电 记者今日从上海市政府新闻发布会上获悉，经过几年努力，上海目前已经形成全覆盖食品安全监督执法网络，监管威慑力大大增强及应急处置食品安全问题的效率大大提高。有关人士称，上海的食品安全总体处于平稳、有序、可控状态，但也面临新考验。 据知，上海食品及药物监管部门目前正启动世
重磅药上市时间对比 最新款手机、最新的电影大片……在很多领域，国人几乎已经与世界同步了，但在新药引入方面，内地仍旧步履蹒跚。 在美国、欧洲等地获批上市的新药，正式登陆中国内地一般需要再等上三五年，有人将此称为“药滞”现象。 关于进口新药的讨论近来些甚嚣尘上，一些声音在质疑：为何国外新药不能尽快
本周回顾，恒瑞医药15亿在苏州设立子公司，中国肿瘤免疫治疗进入系统化和标准化高速通道，我国首批备案胚胎干细胞临床研究项目启动，Illumina宣布加入“人类疫苗计划”，美国FDA宣布批准Neurocrine的新药INGREZZA（valbenazine）上市，帕金森病治疗重大突破，科学证明多不饱
2012年，来自美国和奥地利的科学家共同改进了CRISPR-Cas9系统，并在其发表的研究论文中预示：CRISPR可作为一种高效而特异的RNA介导的基因编辑工具。2013年，张锋等人利用CRISPR进行哺乳动物细胞的基因编辑，开启了CRISPR作为可编程的基因编辑工具的新纪元。 作为CRISP
沈铭贤 在转基因的问题上，赞成者可能与利益集团相勾连，反对者也可能与利益集团相勾连，一旦与利益集团勾连，难免疑窦丛生，怪相迭出。 最近，有关中美一些科学家在我国湖南衡阳某小学进行“黄金大米试验”的消息闹得沸沸扬扬、扑朔迷离。为什么一项并不复杂的科学研究会引发一场轩然大波？可能主要
在中国制药行业，随着跨国制药企业研发中心在华的不断设立，尤其是研发外包的规模性转移，一条从研发、生产到销售的GLP-GCP-GMP-GSP药品安全链条正在完整地串联起来。在这其中，GLP（即《药物非临床研究质量管理规范》）是非常重要的一个环节。GLP的推行，从源头上为保证人民群众用药安全提供了有力的
热播的纪录片《舌尖上的中国》，引燃了国人对美食的热情，但从“毒奶粉”、“瘦肉精”、“细菌门”，再到最近的“皮鞋明胶”，食品安全已成为A股“黑天鹅”事件的主要诱因之一。尽管相关公司的股价对事件的反应程度不一，但短期内，都给投资者带来了不少损失。 食品饮料属于弱周期板块，受经济环境影响不
据报道，美国食品和药物管理局FDA近期展开一系列行动，要商家收回和停止进口印度生产的仿制药物(genericdrugs)。对于印度药品的质量，美国很多医生表示担心。美国人使用的仿制药和非处方药，有40%是印度生产的，仅次于加拿大药厂。 最近几个月，因为频出资料造假和卫生不合格等质量问题，美
从“染色馒头”到“牛肉膏”、“毒豆芽”、“染色芝麻”、“硫磺姜”、“化学醋”、“水银刀鱼”……这个4月，食品安全问题似乎扎堆儿出现。21日，关于牛肉膏问题的质疑余音未落，广东佛山又爆出在猪肉中掺入硼砂等有毒原料假冒牛肉的恶性案件，涉案假牛肉数量达1.6万多公斤！有评
1、引力波开启多信使天文学时代 入选理由：2017年成为多信使天文学的元年。 在陆续探测到数次黑洞并合发出的引力波后，2017年8月17日，LIGO与意大利的引力波天文台Virgo又探测到了来自双中子星并合的引力波。与黑洞不同，中子星合并时除了产生引力波，还会发出电磁波。就在LIGO和Vir
感染艾滋病的新生儿获得“功能性治愈” 今年4月份，美国约翰·霍普金斯儿童中心、密西西比大学医学中心和麻省大学医学院的研究人员报告说，他们首次实现了对一名感染艾滋病病毒(HIV)婴儿的“功能性治愈”。最新研究成果为根治儿童艾滋病病毒感染铺平了道路。 一般而言，医生们会在分娩过程中，给H
美国 人脑研究取得新成果，医学与疾病防治取得多项重大突破，合成生物学成果纷呈。 2015年，美国科学家在人脑研究领域取得重大突破：8月，俄亥俄州立大学在实验室中培育出近乎完全成型的人类大脑，尽管它只有铅笔上橡皮擦那么大，发育程度与一个5周大胎儿的大脑相当，尚没有任何意识，但具备人脑绝大多数细
4月8日，广东省科技厅正式印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》，共10条措施。通知指出要以广州、深圳为核心，打造广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地。关于促进生物医药创新发展的若干政策措施 一、统筹生物医药创新发展布局 以广州、深圳
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不