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江西大米蛋白生产企业首次通过美国FDA检查

从国家认监委官网获悉,日前,在江西检验检疫局、宜春检验检疫局指导帮助下,江西金农生物科技有限公司顺利通过美国FDA检查,这是江西省第一家接受FDA检查的大米蛋白生产企业。FDA官员对江西金农生物科技有限公司生产设备、卫生状况、管理水平、检测能力等给予了高度评价。此次迎检顺利为我国同类产品生产企业的迎检工作提供了成功范例,也丰富了我国企业对外注册迎检的应对经验。 迎接国外官方检查是开拓国际市场的有效途径,该局认真分析总结近年来迎检工作经验,制定切实有效的工作措施,帮助企业更好地应对国外市场官方检查,有效开拓国际市场。一是建立检企信息沟通机制和对外迎检工作机制,以企业为迎检主体,深入指导企业做好迎检准备工作,重点指导企业根据国外官方要求,确定以FDA《part110法规》和国家质检总局《出口食品生产企业安全卫生要求》作为此次企业迎检的依据和要求。二是结合日常监督管理和定期监督检查,把出口市场官方评审符合性验证评审工作常态化,......阅读全文

多名院士专家“细说”转基因

  转基因技术自问世以来,就备受公众关注。中国科协近日举办的第29期“科学家与媒体面对面”活动,邀请了中科院院士、华中农业大学生命科学技术学院院长张启发,中科院院士、中科院上海生命科学研究院院长陈晓亚,中国农科院生物技术研究所研究员、博士生导师黄大昉,中国疾控中心营养与食品安全研究所研究员卓勤四位专

质谱行业发展分析报告:质谱将开启IVD行业新篇章!

  投资建议  质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望

质谱:临床检测的下一个百亿蓝海

投资建议质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望为中国I

2013年国际、国内食品安全热点解读

  在刚刚过去的2013年里,从欧洲的“马肉风波”到遍布全美15个州的大肠杆菌疫情,再到日本曝出多起食材虚假标识事件,全世界食品安全热点事件问题不断发生。就我国而言,不可能独善其身地游离在食品安全热点事件之外。   上周,在中国科学技术协会、国家食品药品监督管理总局指导下,中国食品科学技术学会在北

专家解读:三聚氰胺为什么会出现在三鹿奶粉里?

在三鹿公开承认奶粉中被“污染”了三聚氰胺之后,本网迅速采访了相关的一些专家和企业,从分析测试的行业视角、从各方解读专业人士对该事件的看法。 分析测试企业人士观点:企业的社会责任感  与 国家标准体系的可靠性 在分析测试百科网上,有很多关于三聚氰胺的报道和相应的检测方法,因为去年的宠物事

肿瘤无创诊断技术在癌症检测中应用

 肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。2015年液体活检技术被MIT科技综述杂志(MIT Technology Review)评为年度十大突破技术之一;2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联

肿瘤无创诊断技术在癌症检测中应用

  肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。2015年液体活检技术被MIT科技综述杂志(MIT Technology Review)评为年度十大突破技术之一;2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出的

第三届中国药品质量安全大会特邀报告

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。  以下是大会下午精彩的报告: 中国

专注应用 走向国际——毅新博创的临床质谱中国梦渐行渐近

毅新博创实验室实验员操作质谱仪两台质谱仪与美国Biodesix公司签署战略合作协议与重庆医疗产业基金签约   陈 捷 本报记者 操秀英   2017年 1月,美国Biodesix公司宣布和北京毅新博创达成全面战略合作,宣布利用毅新博创Clin-ToF质谱平台,对Biodesix公司持有的VeriSt

《食品安全法》“分段管理”四大弊端

  《食品安全法》实施3年,“分段管理”已呈现四大弊端  国家食品安全标准审评委员会副主任委员陈君石:食品安全多套 标准“打架”给监管“带来很大麻烦”,分段管理导致资源浪费、重复监督等问题  看到白菜想到甲醛、吃虾想到明胶、吃着鸭血狐疑是猪血……中国公众对食品安全的信任度如同对中国股市的态

三聚氰胺后遗症未消:7年850批次中国食品被拒入境

  7年前,三聚氰胺事件席卷全国。7年来,这场风波渐渐淡去。但记者统计美国食品药品监督管理局(FDA)从2014年2月到2015年1月间公布的拒绝入境名单显示,一个年度内,FDA因为“疑似含三聚氰胺”而通报的中国食品[-2.50%]出口企业有38家,共113批次产品。其中不乏福建银鹭、广东嘉士利等知

2012年世界各国生物技术发展回顾

  美国   遗传学研究精彩纷呈;细胞学研究成果丰硕;药理学研究取得新成果;艾滋病研究与治疗获得突破性进展;肿瘤学研究取得成效。   南加利福尼亚大学开发出一种绘制DNA之间接触位点的新方法,并利用计算机模型绘制出一个细胞中完整DNA链——基因组的精确三维图像;亚利桑那州立大学制造出一个能折叠成

近期实施或将要实施的国内外法规标准

  目 录  食品农产品  1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议  2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行  3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控  4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南  5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标

中国疾病预防控制中心解答铁强化酱油之惑

  时 间:2010年11月19日下午   地 点:北京国二招宾馆   主持人:王林(中国疾病预防控制中心政策办主任)   王林:尊敬的各位专家、各位媒体的朋友,大家下午好!   近期,媒体包括社会各界非常关注铁强化酱油的有关信息,应大家的要求,我们今天下午举办这次铁强化酱油信息共享会。首先

蒙牛特仑苏OMP的台前幕后 过度宣传砸自己的脚

      新华网2月15日报道  日前,卫生部会同多个部门的专家对添加了OMP的蒙牛特仑苏牛奶进行研讨后认为,这一产品没有健康危害,但OMP不是现行国家卫生标准允许使用的食品原料,蒙牛公司进口并使用OMP没有事先申请批准,并擅自夸大宣传产

建立中国食品安全检查员的法律制度

   建立食品安全检查员制度的重大意义   积极探索建立食品安全检查员制度,是对食品生产经营监管方式的创新,是进一步落实《食品安全法》,坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共制、科学严格的监督管理制度的一项重要举措。通过向食品生产经营企业派出检查员,有利于加大对食品生产经营企业的监管力度,保障食品

中国药企努力开拓国际化道路 奥巴马何时吃上中国药

    2011年1月21日,由中国医药报社主办的“展望‘十二五’——药品质量与创新高端研讨会”在京召开。研讨会上,行业有关专家提出的“奥巴马何时吃上中国药”的话题成为专家们热议的焦点。   此前,中国医药企业管理协会会长于明德如是解释,“奥巴马何时吃上中国药”是指有朝

盘点2013食品安全大事件

  2013很多食品安全事件夺了大众的目光,屡禁不止的食品问题,速生鸡、含铝炒瓜子、有毒奶粉……一再逼近公众的心里防线,让百姓吃的诚惶诚恐。这一年在食品安全领域发生了哪些让人揪心的事件,这些事件又是如何善后的,在这2013即将结束的日子,东方网为您盘点。央视曝光45天"速生鸡"用违禁药物催肥   曝

撤销食品添加剂:谁说了算

  近日,38种食品添加剂登上了卫生部拟撤销名录,其中包括黑加仑红、玉米黄、蓝靛果红等17种色素,然而撤销背后的原因耐人回味。  不管是美味的披萨,松软可口的蛋糕,色泽诱人的糖果,还是平常人家的粗茶淡饭,随处都有食品添加剂的身影。  可以说人们所追求的“色香味俱全”,食品添加剂功不可没。 

转基因食品入侵国人餐桌:转基因大米暗度陈仓

  转基因食品范围逐渐扩大:大豆、玉米、木瓜……   1996年,刚开始成为大豆进口国的中国,全年进口的大豆为110万吨。而中国大豆产业协会称,2010年这一数值已经猛增至5000万吨左右,15年间增长了45倍,而目前进口的绝大多数是转基因大豆……进口转基因大豆,在中国市场上销售的价格很多时候

饲料、饲料添加剂出口管理规定

  规范出口饲料和饲料添加剂的监督管理工作,有利于提高出口饲料和饲料添加剂安全水平,保护动物和人体健康,同时有助于出口企业严格遵守输入国家或地区的协议、合同等相关要求,保障饲料的顺利出口。食品伙伴网整理了国内对饲料出口的相关规定,并以向欧盟和美国出口饲料为例简要介绍其管理要求,以供参考。  一、中国

积极应对美国食品安全新法案

  新法案的变革及影响  美国《FDA食品安全现代化法案》的核心宗旨是强调食品安全应以预防为主。该法案扩大了美国食品和药物管理局(FDA)的监管权力和职责,并要求食品企业承担更多责任。美国国家食品安全法这次变革具体体现在以下几个方面:  一是FDA首次拥有强制召回权,该项新法案促使FDA扩大对食品安

专家细说转基因

  基因技术的由来及其意义  陈晓亚(中科院院士、中科院上海生命科学研究院院长)在光明日报刊文说,1953年,生命科学界有一个重大发现:DNA双螺旋结构。从此科学进入分子生物学时代。后来,通过一系列发现,科学家总结了生命科学的一条基本规律:中心法则,即从DNA到RNA再到蛋白质。重要性跟物理学上的牛

临床质谱技术发展现状分析

质谱是一种被用于鉴别样品中各种化学成分的分析技术,同时也被用于样品中特定化学组分的定量,目前质谱已成为分析实验室中研究化合物生物和化学性质的一种常用技术。质谱的应用领域包括制药、环境监测、食品和饮料检测、生物技术、工业化学等。其中,制药行业是全球质谱市场中最大的应用市场,这是因为质谱在药物安全方面使

临床质谱技术发展现状分析

质谱是一种被用于鉴别样品中各种化学成分的分析技术,同时也被用于样品中特定化学组分的定量,目前质谱已成为分析实验室中研究化合物生物和化学性质的一种常用技术。质谱的应用领域包括制药、环境监测、食品和饮料检测、生物技术、工业化学等。其中,制药行业是全球质谱市场中最大的应用市场,这是因为质谱在药物安全方面使

调查饲料业黑幕:添加三聚氰胺是公开秘密

        产自大连的鸡蛋在香港被检出三聚氰胺超标,多数专家怀疑是鸡饲料中被加入过量三聚氰胺。   本报的调查表明,在动物饲料中加三聚氰胺,已成公开的“行业秘密”。在饲料中加三聚氰胺,五年前从水产养殖行业开始,后逐渐向畜禽养

饲料加三聚氰胺是公开秘密 水产业可能是重灾区

南方日报10月30日报道 产自大连的鸡蛋在香港被检出三聚氰胺超标,多数专家怀疑是鸡饲料中被加入过量三聚氰胺。 本报的调查表明,在动物饲料中加三聚氰胺,已成公开的“行业秘密”。在饲料中加三聚氰胺,五年前从水产养殖行业开始,后逐渐向畜禽养殖等行业蔓延。更令人吃惊的是,加入动物饲料中的三聚氰胺,基本来自

食品安全监管发达国家各有高招 美国注重源头控制

  “民以食为天”这句俗语深刻地道出食品对人类生存和发展的重要性。食品安全关乎每个人的健康和生命。能否保障食品安全,让人吃得健康、吃得安全,对老百姓而言是“天大的事”。正因为如此,食品安全只要出现一点风吹草动,就会引发很高的关注度。日前,欧盟委员会通过一揽子立法提案,加强食品安全标准的执行力度。

美国食品安全法的制度创新

  食品安全法的宗旨  2011年1月4日,美国总统奥巴马总统签署了《FDA食品安全现代化法》。该法对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》进行了大规模修订,可以说是过去七十多年来美国在食品安全监管体系领域改革力度最大的一次。用美国零售制造商协会董事长兼首席执行官潘・贝利的话来说,"

美FDA发布对进口食品实施外国供应商验证程序实施条例

  2013年7月29日,FDA发布提案,拟采纳一项针对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序(FSVPs)的条例,该条例是对FDA《食品安全现代化法》(FSMA)关于外国供应商验证程序相关规定的具体实施措施。   实施条例将要求进口商确保进口到美国的食品在满足了包括合理的风险控制在内的过程与工