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日前举行的中国医药企业管理协会七届五次会长（扩大）会议暨第二十九届中国医药产业发展高峰论坛上公布的数据显示，“十二五”以来，我国医药产业主营业务收入、对外贸易总额、实现利润总额、投资总额等继续保持稳定增长。与会专家表示，医药产业的增长正在从过去充分覆盖拉动越来越明显的变为创新力的驱动，目前医药行业创新能力比较薄弱，科技创新有待加强。此外，随着“两票制”等政策的落地，医药流通行业将面临变革。 “十二五”期间增速稳定 数据显示，“十二五”以来我国的医药产业总体呈现平稳发展的态势。主营业务收入已达两万多亿元，规模以上医药制造业的工业增加值同比增长9.9%，高于同期工业增长值增速3.8个百分点，完成进出口贸易总额1000多亿，同比增长5%，实现利润总额近2800亿，同比增长12.5%。 从药品流通销售看，“十二五”期间平均增长17%，增长的速度保持两位数。药品零售额2014年比2010年增长一倍，达到了15000多亿。虽然20......阅读全文
李克强曾在2014年3月5日的十二届全国人大第二次会上，对2014年做出了工作部署，其中李克强提到：医改是2014年的工作重点范畴。而这一次的工作部署，也把2014年中国医药的发展方向指了出来。 李克强当时在会上提出：医改方面，2014年城乡居民基本医保财政补助标准将提高到人均320元；并在在
2015年8月，国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）是改革的重点任务之一。 今年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（以下简称《意见》）正式对外公布，标志着我国已上市仿制药一致性评价工作全面展开
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况，现就相关问题解读如下： 一、2
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
2013年，我国产业结构面临较大的调整压力，经济增速明显下滑，但是医药行业受益于下游刚性需求持续稳定增加，整体保持持续稳定增长势头。 2013年1至8月，医药行业整体累计收入同比增长18.7%，累计利润同比增长17.70%，利润增速提升1个百分点，行业盈利能力有所改善。结合医药行业三季度来看
本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。 刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长（扩大）会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通过了中央医
高投入、高风险和低回报仍是全球药企面临的挑战，2017年回报率仅为3.1%，远低于2010年的10.7%，也低于2016年的3.7%，这意味着研发水平提高，付出的成本就越高，获得的效益则越低，企业的竞争性研究成果来之不易。图片来源于网络 特别是进入中国市场的跨国药企，还面临着如何进医院、进医保
因向医院行贿，一家医药企业日前成了重庆实施医药购销领域商业贿赂不良记录清单以来第一个“上榜”者，被罚两年内不能在市内公立医疗机构销售和药交所挂牌交易。 这也是中国国家卫生计生委出台的《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》(《规定》)于今年3月1日实施、要求各地建立相应“黑名单”制度以来
拯救低价药之路刚刚起步 “从过去十几个品(种)规(格)增加到现在差不多60个品规，因成本倒挂而一度沉睡的品种正在被激活。”国家发展和改革委员会5月8日发出《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，宣布取消533种低价药最高零售价限制后，河北省某药企宣传事务总监陈先生谈起低价药话题就总是信心满满。
“90%以上的药品都有降价空间，价格砍掉50%，一点问题都没有。”在广西代表团的小组讨论会上，全国人大代表、广西花红药业董事长韦飞燕一语惊人。关于药价虚高的原因，药企老总韦飞燕代表指出，是高昂的医药营销回扣造成的。根据一些新闻媒体的报道，营销回扣有时占了药价50%的比例，如果
近日，易凯资本发布了关于2016医疗健康产业投资的研报，报告对目前国内保险、医疗器械、医药、互联网医疗等行业的发展情况和趋势进行了详尽分析，动脉网选取其中最为精华的部分进行了摘录，对于即将布局这几个行业的企业具有一定的参考价值。 伴随着中国逐步进入老龄化社会，中国的医疗健康产业已经发展成为一个
从1998年5月21日起，国家计委决定放开维生素C、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等4种药品价格，揭开了药品降价的序幕。迄今为止，我国已针对不同品类的药品进行了3轮共31次降价。 然而，“看病难、看病贵”、药价高的问题并未得到根本解决。尽管政府试图以行政手段推行药品定点生产、药品零差率、杜绝
“90%以上的药品都有降价空间，价格砍掉50%，一点问题都没有。”在广西代表团的小组讨论会上，全国人大代表、广西花红药业董事长韦飞燕一语惊人。关于药价虚高的原因，药企老总韦飞燕代表指出，是高昂的医药营销回扣造成的。根据一些新闻媒体的报道，营销回扣有时占了药价50%的比例，如果将其扣除，药价确实可
3月11日，一则重磅消息流出，外媒消息称，美国FDA于3月10日（本周二）表示，将推迟几乎全部外国医药、医疗设备以及食品的审查至4月份。这一决定还可能会影响全球药品的供应和安全问题。 美国、印度部分原料药出现短缺 在这之前，美国FDA发文称若疫情持续数月，美国多个药物将会出现短缺。美国FDA
昨日，一份《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见（征求意见稿）》（以下简称安徽两票制）在网络流传，这让沉寂已久的两票制政策再受关注。 作为国家医改试点省，安徽省是要推行两票制的省份之一。有消息人士表示，从内容来看，安徽两票制政策，与国家相关部门拟出台的《公立医疗机构药品采购中推行“
十八届四中全会用相当大的篇幅讨论一件事情：食品药品监管事权的改革和体制的重新调整。药品监管体制改革或者说药品事权的划分会往中央集中，权力会往上收，食品事权的划分把更多的责任和权力往基层下放。简单归纳：药品往上收，食品往下放。 其他领域的改革都在讲简政放权，如何激发市场的活力，更多的调动企业积极
报告要点：全球CRO市场快速增长： 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元，预计 2017 年达 320亿美元，2020 年达 590亿美元。2014-2020年，CRO全球市场快速增长，年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动，中国CRO市场空间巨大：中国CRO市场于
医生高薪养廉的作用，在一些医生廉洁指数比较高的国家和地区已经得到了应验，但也是需要前提条件的：一是制度漏洞能够堵得住，二是对职务便利的约束机制是有效的。否则再高的薪水待遇都很难抵挡凡人那难填的欲壑。只有高薪而没有有效的行业及职务约束机制也是很难行得通的。 央视近日播出的16分钟专题报道“药品
据国家药监局官网消息，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 中国继成为ICH正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员。 昨晚，深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，满足国内临床用药需要，确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见： 一、进一步加快创新药物审评 (一)鼓励以临床价值为导向的药
“努力建设美丽中国，实现中华民族永续发展”，是党的十八大强调大力推进生态文明建设时提出的宏伟目标。 “要把生态文明建设放到更加突出的位置，这也是民意所在。”习近平总书记反复强调这一问题的极端重要性。 资源约束趋紧、环境污染严重、生态系统退化的严峻形势，迫使富起来的中国转变发展方式，在
人民网舆情监测室通过对1月4日至10日医药行业舆情的监测发现，年初，多项政策继续集中出台，为2014年的行业走向奠定基调。新版GMP拦下四成无菌药企、社会办医细则出台、《药品管理法》起征意见……业内普遍认为，行业将在一系列新政的影响下迎来变局，药企、医院的兼并整合潮或将拉开帷幕。 去年12
5月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。 全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 “我可以确信今后两到三年里，和本土的仿制药相比，我们原研药的价格面临很大
10月18日上午，2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题：制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛？CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况，现在的进程如何？CFDA局长毕井泉与CFDA药品审评中心主任许嘉齐均做出最新表态。 主题为安全用药，如何严把药品质量关
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有2
由中国医药企业管理协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）和人民网共同主办的2010中国医药企业社会责任论坛在京开幕，同时医药企业“企业社会责任奖”评选揭晓，拜耳保健医药有限公司、步长集团、神威药业有限公司和九州通医药集团等9家医药企业获贡献奖，
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质，此有别
“千人计划”专家、亚盛医药董事长：杨大俊博士 “在我们那个年代，上大学是很不容易的事情，我是在高考制度恢复后的首次全国统考考上的大学，当时以全市名列前茅的成绩顺利考入理想的学校，入读中山医科大学医疗系，来之不易的学习机会让我倍加珍惜。”杨大俊博士回忆过去的学生岁月，开玩笑说：“我记得那时候浑身的细
葛兰素史克（GSK）日前宣布，从2018年10月起，将恢复向医生支付费用，包括讲课费、注册费、差旅费。 其中包括： 讲课费：向在推广活动中的那些谈论GSK产品在他们相关疾病领域及临床实践的全球专家，提供公平市场价值的报酬，包括在全国会议、讲者培训会议、GSK独立会议、卫星会和网络会。 差旅
2011年4月19日，在这春意盎然的季节里，第二届全国药品质量分析论坛在有着“汉唐古郡淮海名区”之称的泰州市中国医药城会展交易中心隆重召开。本次论坛由中国药学会药物分析杂志主办，江苏省泰州市中国医药城、国药励展展览有限责任公司承办，江苏省食品药品检验所、泰州市食品药品监督管理局协办，中国食品药品