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从国家食药监总局官网获悉，日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。2015年，国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任，对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。二是发现和收集药品不良反应信息的能力进一步增强，国家药品不良反应监测网络建设进一步深入，基层网络用户数量快速增长，县级覆盖率和百万人口报告数量较2014年均有所增长。三是安全性评价工作继续深入开展，对醒脑静注射液、地塞米松注射剂等45个（类）品种进行了安全性评价，修改说明书、增加用药安全警示信息。发布药品不良反应信息通报4期，通报了甲氧氯普胺等品种的安全风险信息。发布《药物警戒快讯》12期，报道了普瑞巴林的自杀风险、齐拉西酮的严重皮肤反应等国外药品安全信息62条。四是继续推进药品不良事件聚集性信号处置工作，及时处置药品不良事件聚集性信号，进一步保障公众用药安全。 ......阅读全文
（二）药品安全。 #p#分页标题#e# 13.提升药品安全监管水平。 （1）构建科学的药品评价体系。加强药品注册管理法规建设，制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源，深化药品注册审
日前，香港卫生署发布通报，呼吁市民不要吃某品牌“维C银翘片”。后经国家食品药品监管总局调查核实，香港卫生署通报的产品并非内地某药企生产的正规产品，该企业产品经检测质量合格。 维C银翘片乌龙事件刚平息不久，又有网络文章质疑维C银翘片的安全性，称其难抗感冒、存在不良反应等。作为畅销了30余年的
国家药监局昨天消息，国家药品不良反应监测中心日前发布第21期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕清开灵注射剂的严重不良反应。 国家药品不良反应监测中心通报，近年陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告，以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害表
郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量，准备退给厂家。 阅读提示 下架、退市、回收，以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场，“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回？召回信息应该如何发布？怎样及时发现药品安全隐患？药品召回制
中投顾问通过国家药品不良反应监测中心了解到，5月19日，国家药品不良反应监测中心发布最新一期的《药品不良反应信息通报》，其中提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的不良反应，而双黄连注射剂已经是第二次被通报。 国家药品不良反应监测中心发布药品不良反应信息通
1月15日，北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。 他认为，现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂，这不仅把西医要求的科学检验绕过去，也把中医要求的不能大量推广绕过去，这种做法是一个商人做法，
2011年3月4日，国家药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应信息通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。 奥利司他胶囊(120mg)在我国作为非处方药管理，用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥
聚焦海南黄体酮注射液群体性不良反应事件。 7月17日晚间,南海网记者从海南省食品药品监督管理局了解到,该局收到海南和京生殖医院报告,部分患者因使用黄体酮注射液（批号：160206,广州白云山明兴制药有限公司生产,以下简称“白云山明兴制药”）出现局部红肿、硬结的不良反应报告。省食药监局立即组织药
国家食品药品监督管理局7月22日发布《第30期药品不良反应信息通报》，这本是药物上市后监测数据的正常发布，却在乙肝人群中引起了一阵恐慌，乙肝抗病毒药还安全吗？ 少数地区乙肝患者找到医生询问，为什么给开“有副作用的药物”，甚至演变成医患纠纷，还有些患者看到报道后不经专家同意擅自停药。针
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，预计
2011年1月20日，国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》第35期。通报了喹诺酮类药品的不良反应情况。 喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药，因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而，随着此类药品的大量应用，其不良反应及不合理使用带来的危害也
“尼美舒利”事件又起波澜。3月27日，南方一些报业收到一封群发的匿名报料邮件，其中包含不少看似是企业内部交流邮件或短信的截图，文档标题更是夺目“震惊：跨国药企这样鲸食民族药企尼美舒利事件是这样炮制的”，历数某药业巨头策划“尼美舒利”事件的来龙去脉。29日，关于“尼美舒利”有幕后推手的报道见诸报端
去年，国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告68191份，其中来自生产企业的报告仅占1.7%，生产企业及医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知度较低。这是记者在3月26日举办的第二届中国医院医疗设备全面质量管理论坛上了解到的。 据国家药品不良反应监测
北京、山东等地从2021年1月1日起启动重点人群新冠疫苗接种工作。中国如何监测疫苗不良反应？病毒变异会否对疫苗效果产生影响？哪些人不适合接种新冠疫苗？疾控部门专家在1月3日的发布会上答疑释惑。 不良反应由谁报告？由谁调查？由谁诊断？ 中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆在1月3日举行的
为应对甲型H1N1流感的传播，国家食品药品监管局日前发出通知要求，从4个方面切实加强甲感疫苗研制、生产等各环节监管，确保疫苗生产质量和安全。高度关注甲感疫苗不良反应，一旦收到不良反应报告，应立即与当地疾病控制机构联系，积极配合疾控机构的调查诊断，并按规定逐级报告。 通知指出，首先要继续抓紧
医疗机构是药品不良反应监测报告的主要来源。为进一步摸清医疗机构药械化不良反应监测工作现状，提高应急预警综合能力，防范药械化安全风险，目前，湖北省武汉市市场监管部门正在全市范围内，开展为期两个月的医疗机构药械化不良反应监测工作全覆盖检查。 据了解，此次检查共抽调武汉市药品不良反应监测中心和武汉市
近年来，全市药品不良反应监测服务取得显著成绩，但对比基层涉药单位监测水平，在服务水平以及服务理念上还存有一定差距。那么，如何打通药品不良反应监测服务“最后一公里”呢？ 首先，需要在优秀服务理念指导下，科学调整药学资源的配置，坚持从重医轻药到医药并重转变，临床药学服务活动从无偿服务到有偿服务转
“我国已进入老龄化社会，60岁以上老年人口已达2.02亿。而老年患者一般都有多种疾病，用药多而重复；并且老年人的肝肾功能降低，药物消除减慢，易发生不良反应。”11月9日，在中国老年合理用药论坛暨中国老年保健医学研究会合理用药分会2017年会上，中国老年保健医学研究会合理用药分会副主任委员兼秘书长
作为一种感冒常用药，维C银翘片为百姓所熟知和喜爱。但在国家食品药品监督管理局近期发布的第32期《药品不良反应信息通报》中，国家食品药品监管局提醒医生、患者及药品生产经营企业，如果未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品，或者对维C银翘片所含成分过敏者用
日前，北京市药品监督管理局发布2010年第一期《北京市基本药物质量公告》及《北京市基本药物不良反应监测通报》。对全市基本药物生产、配送单位和基层医疗机构3个环节的监测结果显示，基本药物抽验合格率100%，未监测到基本药物所引发的严重不良反应。 据介绍，此次监测覆盖了北京市生产、
8月19日上午11时许，在常德市鼎城区唐家铺乡卫生院，我省首个“国家药品不良反应监测哨点”揭牌成立，由此拉开了湖南省在常德、株洲、衡阳3市试点扩大药品不良反应监测新网络的序幕。 药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中，正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应。为进一步加强监测，
王华庆称，不良反应是大家非常关注的一个问题。关于疫苗，它对人体来说是一个外来的抗原，由于疫苗的特性，还有个体的差异，接种疫苗之后都会出现一些不良反应，疫苗总的发生率还是相对较低的情况。 目前新冠疫苗接种后监测到的不良反应有哪些？在国务院联防联控机制21日举行的发布会上，中国疾控中心免疫规划首席
近日，国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》并表示，异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员、公众和药品生产企业，警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险。 异维A酸为处方药，是维生素A的衍生物，在全球已上市20余年，
分析测试百科网讯 2019年5月27日，由中国生物技术创新服务联盟（ABO）、首都科技条件平台生物医药领域中心、首都科技条件平台清华大学实验服务基地、首都科技条件平台中医药基地、首都科技条件平台房山工作站主办，中国中医科学院西苑医院、北京火箭军总医院、北京昭衍新药研发中心有限公司、北京昭衍鸣讯医
截至三日，中国内地已有超过四百万人接种了甲型H1N1流感疫苗，目前报告的不良反应有三百多例。这是中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰披露的最新数据。 他当天在国家卫生部举行媒体通气会上解释说：不良反应这么低的原因是，有些稍微有些发烧、疼痛、皮肤红的没有报告。此外有些地方不良反应监测网
近日，国家药品不良反应监测中心发布《第30期药品不良反应信息通报》表示，乙肝用药拉米夫定和替比夫定可引起肌肉骨骼系统损害的严重不良反应。经过严密监测，银川市食品药品监督管理局7月26日发布，目前我市尚未发现不良反应病例报告。 据银川市药品不良反应中心主任周惠娟介绍，拉米夫定用于乙型肝
为确保临床一线医护人员、药师、患者用药用械安全，江苏省苏州市新冠肺炎（NCP）疫情防控指挥部医疗救治组牵头，组织苏州市市场监管局、苏州市药品不良反应监测中心，紧急加班编写了全省首个工作资料《新冠肺炎诊疗相关药品和医疗器械常见不良反应（事件）汇编》。 疫情期间用药用械比较频繁，为了提高医护人员、
茵栀黄注射液每年几亿的销售额，其中有很多是新生儿消费的，主要用于退黄疸，包括注射液！8月31日，国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书，在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容，这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。 公开资料显示，茵栀
研究者们在为达菲的疗效争辩不休时，各国仍在积极储备达菲，以应对流感 一份质疑知名抗流感病毒药物达菲有效性的研究报告，在4月的医学界掀起波澜。 来自国际循环医学协作组织(The Cochrane Collaboration，下称循环协作组)的研究者们，分析了相关
最近出版的2014年第9期《科学通报》上，刊登了由华东理工大学、同济大学和清华大学的研究团队共同完成的一份研究报告，报告称，我国地表水中含有68种抗生素，另有90种非抗生素类医药成分被检出。一时间，“喝水如同吃药”的言论甚嚣尘上，而抗生素也再次被推到风口浪尖，成为人们茶余饭后的谈资。