默克／辉瑞PDL1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与美国制药巨头辉瑞（Pfizer）合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理avelumab治疗转移性默克尔细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）的生物制品许可申请（BLA），同时还授予了优先审查资格（Priority Review designation），其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月，这也意味着avelumab在监管批文方面有望在6个月内实现“零”的突破。 Avelumab是一种实验性免疫疗法，之前还获得了FDA的突破性药物资格、快速通道地位、孤儿药地位。默克尔细胞癌（MCC）是一种罕见的侵袭性皮肤癌，预后极差，5年生存率不足20%。在美国，每年新增大约1500例MCC病例；在欧洲，每年新增约2500例MCC病例。目前，在临床上，尽管早期阶段的MCC可通过手术切除，但尚无药物获......阅读全文
辉瑞、默克将与Effector－Therapeutics开展癌症免疫组合疗法
6月20日，Effector Therapeutics表示，公司已于美国辉瑞制药及德国默克制药达成了一项临床开发及药品供应合作协议，双方将共同进行两种肿瘤免疫治疗药物用于微卫星稳定结直肠癌治疗的评价工作。主要的合作内容包括计划进行一项随机、开标、非对照的临床2期研究，用于评估Effector T
辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败！
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。 两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治
NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌
英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）周五表示，英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio，不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。 这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系（NHS）的常规报销或覆盖。 Bavenci
默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于
美国辉瑞和默克的新冠肺炎新药真是灵丹妙药？
英国广播公司网站11月11日报道，两种新冠肺炎口服新药2021年秋先后问世，被普遍视为结束新冠疫情努力的重要突破。 美国默克公司的新冠肺炎口服胶囊Molnupiravir11月初在英国获准紧急使用。英国此举为世界第一，默克新药也在新冠口服药研发竞赛中拔得头筹。美国辉瑞公司随即发布新闻，新冠口服
辉瑞/默克免疫靶向组合Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）II类变更申请，联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。 目前
辉瑞/默克公布组合药物治疗晚期肾细胞癌强劲亚组数据
2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，德国制药巨头默克（Merck KGaA）旗下生物制药公司默克雪兰诺（EMD Serono）与合作伙伴辉瑞（Pfizer）将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）作为单
TILT与辉瑞/默克达成战略合作，开发新药用于难治实体瘤
TILT Biotherapeutics是一家致力于利用溶瘤病毒增强包括免疫检查点抑制剂在内肿瘤T细胞疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布与默克和辉瑞达成合作协议，评估其溶瘤病毒TILT-123联合PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗对常规疗法难治的实体瘤患者。 目前
默克/辉瑞PDL1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与美国制药巨头辉瑞（Pfizer）合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理avelumab治疗转移性默克尔细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）的生物制品许可申请
默克/辉瑞联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗尿路上皮癌（UC）III期JAVENLIN Bladder 100研究（NCT02603432）在中期分析时已达到了总生存期（OS）主要终点。该
默克集团设立新默克密理博部门
该交易将为生命科学领域创造价值21亿欧元(29亿美元)的世界一流合作伙伴 设立高水准组织架构,任命高级管理团队:默克化工负责人雷科曼领导默克密理博业务 默克化工旗下两大新业务部门：默克密理博业务和功能性材料业务 德国达姆施塔特，2010 年7 月15 日――全球制药和化工企业默克
默克/辉瑞发布PDL1抑制剂avelumab－默克尔细胞癌积极数据
制药巨头默克和辉瑞近期发布了其PD-L1抑制剂avelumab在默克尔细胞癌中的积极临床试验数据。默克尔细胞癌一种罕见的皮肤癌，恶性程度极高，是原发于皮肤的、病死率最高的恶性肿瘤。因其肿瘤细胞质内有神经内分泌颗粒出现，也被称作原发于皮肤的神经内分泌肿瘤。默克尔细胞癌通常在头颈部发生，老年人由于免
默克/辉瑞PDL1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格
默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer）合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）患者的突破性药物资格。MCC是一种
默克、辉瑞在英国推PDL1免疫疗法Bavencio，治疗罕见皮肤癌
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与合作伙伴美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio（avelumab），用于转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者的治疗。 在欧盟，Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会（EC）批准，成为欧洲首个治疗mM
默克色谱柱介绍
拥有三百多年历史的默克，作为最早进入色谱技术研究和色谱产品生产的厂家，在色谱领域的发展经历了整整一个世纪。今天，默克已经成为全球最大的色谱用硅胶生产商；同时是薄层层析技术市场领导者；并且以整体化色谱技术Chromolith及亲水作用色谱技术成为液相色谱领域的技术先锋。整体化色谱技术：2000年，默克
默克完成对NovaCardia收购
默克公司(MRK)周二宣布，完成了对NovaCardia Inc.价值3亿6640万美元的收购，后者是一家私人控股的临床期制药公司，主要生产治疗心血管病的药物。 总部位于新泽西州Whitehouse Station的默克表示，收购价格中的大约3亿2500万美元将被作为进行中研发费用
默克（Merck）将参展CECIA－2010
中国（广州）国际分析测试仪器与生物技术展览会（CECIA 2010）将于5月24-26日在广州锦汉展览中心举行（广州市流花路119号）默克化工技术（上海）有限公司将参加展会，我们的展位号为A01，欢迎莅临参观。 届时默克将展出的旗下产品有：实验室分析试剂；色
辉瑞疫苗对奥密克戎效益下降40倍－辉瑞：第三针增强25倍
近日，南非一项最新实验室测试数据显示，美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力，减弱至对抗早期毒株时的1/41。辉瑞表示，接种三剂该疫苗将中和抗体滴度提高了25倍。辉瑞目前疫苗对奥密克戎效益减少40倍 这项研究仍然比较有限，只测试了12个辉瑞疫苗接种者的血液样本。虽然是初步研究，但是这些数据很有意义
辉瑞/默克PDL1单抗第2个适应症获批：二线治疗膀胱癌
默克/辉瑞5月9日宣布，FDA已加速批准Bavencio（avelumab）注射液用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Bavencio在3月24日已被FDA基于应答率和应答持续期的数据加速批准用于治疗12岁以上青少年及成人
阿尔茨海默症药：默克公司研发失败
美国默克公司日前宣称，其研发的一种治疗阿尔茨海默症的新药Verubecestat，将不再进行下一期试验。而在两个月前，另一种新药Solanezumab也宣告失败。这两种药物均靶向聚集在患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块。 阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。在去年年底的世界生命科学大会上，中科院上海药
990亿业务！辉瑞全卖了
辉瑞超市开张，钙尔奇、善存上货架 日前，据路透社报道，美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务，预计三个星期内，将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿（单位：人民币，下同）！ 10月10日，辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道，辉瑞准备出售有善存、钙尔
－赛默飞、辉瑞及GSK大联手－开发通用肿瘤检测
赛默飞世尔科技周四宣布，它将与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）和辉瑞（Pfizer）合作开发一种基于新一代测序的通用肿瘤检测，作为一些药物计划的伴随诊断。在开发和验证之后，赛默飞世尔计划将此检测提交给美国FDA及其他监管机构。 这项检测将在Ion PGM Dx平台上开发，并使用Io
辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼（Xalkori）合并用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试，这项试验定于明年启动。 辉瑞首席医
德国默克扩大在以色列的收购
分析测试百科网讯 2015年6月29日，据路透社报道德国默克首席执行长表示，预计将显著扩大在以色列的生命科学和高性能材料部门的两次收购。 德国制药和化学品公司早些时候说道收购Qlight Nanotech剩余股权，金额不详。Qlight的纳米晶体有助于改善平板显示器的色彩印象和能源效率。 Q
默克溶剂三步法
默克三步法 步骤一、合理使用色谱柱 ---即使是新的色谱柱也必须使用溶剂清洗，以保证去除微量杂质 推荐方案 ---使用异丙醇及0.1%甲酸以0.5ml/min的流速清洗色谱柱---断开色谱柱及质谱系统后，需清洗色谱柱60min 步骤二、选择更高级别的溶剂用于减少背景信号 推
默克170亿美元成功收购西格玛
德国制药与化工巨头默克（Merck KGaA）近日宣布成功完成170亿美元现金收购全球最大化工试剂生产商——美国西格玛奥德里奇（Sigma-Aldrich，以下简称Sigma），这也标志着这场史上超大规模化工收购案继上周获得欧盟委员会（EC）最终批准之后终于完美落下帷幕，总计耗时1年零
默克集团携手RBiopharm展开诊断研发合作
德国默克集团这几年来产业线一直状态不佳，许多新药都在临床III期惨遭失败，为了给自身的产业管线注入活力，与其它生物制药公司展开广泛合作就成为默克当下的重要任务之一。近日，默克宣布与德国临床诊断试剂公司拜发（R-Biopharm）达成合作协议，二者将共同研发诊断试剂，具体合作金额尚未披露。 这项
辉瑞宣布关闭阿尔兹海默症和帕金森新药开发
导读： 据《华尔街日报》最新消息，制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究，其认为这种行为徒劳且成本昂贵。为此，大约有300人将被裁员。 据《华尔街日报》最新消息，制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究，其认为这种行为徒劳且成本
默克/辉瑞PDL1单抗最后一项卵巢癌3期终止－此适应症全败
3月20日，默克和辉瑞联合宣布终止PD-L1抑制剂Bavencio(avelumab)的III期临床试验JAVELIN Ovarian PARP 100。具体原因尚未披露。据了解，JAVELIN Ovarian PARP 100是一项随机、开放标签的多中心临床试验，主要评估Bavencio联合化
辉瑞可能转而以－1640－亿美元收购葛兰素史克
贝伦堡银行分析师认为，辉瑞在对阿斯利康收购失败之后，作为一项“B 计划”，该公司可能转向去收购葛兰素史克。近日，辉瑞 CEO Read 披露，该公司正“积极”追求不同规模的收购目标，并补充称该公司并未排除税收反转交易。 分析师们评论称，在葛兰素史克报告了较低的第二季度销售额并发布盈利预警时，该