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“目前，我国创新药物少，科技力量不强，药物创新基础比较薄弱，研发能力严重不足，投入明显不够，这些问题比较突出，与我们作为药品生产和使用大国的地位不相适应。”包括全国人大常委会副委员长兼秘书长王晨在内的全国人大常委会执法检查组，在多个省市执法检查中了解到，我国医药产业结构性矛盾依然突出，一些医药企业的研发力量和投入不足，即使是一些大型企业，其研发投入也不到营业收入的10%，部分上市产品质量水平不高，低水平重复。 22日，王晨在作关于检查药品管理法实施情况的报告时，提到企业创新积极性不高，鼓励创新的政策氛围不足等问题。 受国务院委托，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉22日向全国人大常委会报告药品管理工作情况。 他提到，我国药品研发投入严重不足，2016年全国制药企业研发投入不及世界上最大的一家制药企业的研发经费。临床急需的创新药物短缺，结构性问题突出。 毕井泉表示，下一步将推进审评审批制度改革。研究制定鼓励药物研发创新......阅读全文
新华网北京6月2日电(记者崔静)记者2日从国家食品药品监管局获悉，中国药品生物制品检定所初步检测结果显示，导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白，部分样品存在异常，目前公安机关已介入调查。 5月29日，国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告，江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物
将陆续向全国供应 药监部门协调保障持续生产――― 针对心脏手术必须用药“鱼精蛋白”供应紧缺情况，北京市药监局昨日表示，北京已组织一家企业加大生产，首批产品已生产完毕，开始供应北京的医院，并将陆续向全国供应，支援其他省市对该药品的急需。 ■北京一年需求10万支鱼精蛋
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
在医药领域，创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔，处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地；而处在最上层的创新药，则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”，世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。 作为全球第二大医药市场，我国数千家制药企业生产的化学药品中
新药临床试验，关系千万人生命安全。本月中旬，国家食药监总局（以下简称CFDA）发布了一则公告，揭开了国内新药临床试验背后令人不安的造假利益链。 CFDA称，在对部分药品注册申请进行现场核查时发现，共有8家企业、11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准，
郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量，准备退给厂家。 阅读提示 下架、退市、回收，以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场，“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回？召回信息应该如何发布？怎样及时发现药品安全隐患？药品召回制
葛兰素史克公司(简称GSK)事件被曝光至今已有一个月时间，该公司涉嫌严重经济犯罪的情况也在不断的被披露。美国《纽约时报》近日称，葛兰素史克中国研发中心违背药物临床试验的程序——即产品开始人体试验后才有动物实验报告。 记者从各种渠道了解到，目前葛兰素史克公司中国区运营几乎瘫痪。很多人士都质疑
“一票制”目前对于全国来说还算是较新鲜的字眼，但是，对于福建省来说，这已是众多药企的心头之痛。 近日，有业内人士向笔者反映，一份福建省卫计委医院管理局戳红章，名为《关于省属公立医院基础输液确标的通知》的内部文件，直接下发到医院，文件明确要求医院根据第一、二批基础输液限价挂网结果进行选择采购，医
70多万种药品“底价”曝光药企人士称“唯低价论”无益于改革 恰逢新医改进入第六个年头之际，今年全国两会上，广西花红药业董事长韦飞燕语出惊人，声称九成药品都有降价空间，价格砍掉一半毫无问题。一时间，药价虚高的话题再度被推到医药改革的聚光灯下。 在我国药品市场上，由于没有公开的确凿数据，哪怕一些
2018年是吴浈的本命年。这一年，他迈入花甲。（资料图片）吴浈8月16日，7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责：吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日，中央纪委国家监委官网发布消息称，
■部分单独定价药品最高零售价格表 11月29日，国家发改委首次将降价的“利剑”砍向外资药企，这场被称为“第一次动刀行动”引发了各界关注：在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中，外资原研药占据了近62%的比例，平均降价幅度19%，创下了外资医药降价的最严
“意料之外？这不是什么新鲜事啊！”这是陈恕（化名）看到国家食品药品监督管理总局公告后的第一反应。 陈恕是国内某大型医药研发外包服务机构（以下简称CRO公司）的副总经理。两年前，曾有人托关系找上门来，询问公司是否愿意与某临床试验机构展开合作。“我们根本不在一条道上，玩的也不是一路，你觉得这可能吗
今日，仿制药一致性评价捷报频传。浙江京新药业发布公告：该公司生产的左乙拉西坦片正式通过仿制药一致性评价，有望打破我国抗癫痫药物市场的“进口”垄断格局。复星医药发布公告：其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药监局颁发的关于草酸艾斯西酞普兰片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。另
被誉为医药行业“黑马”的济宁辰欣药业，近10年来保持着年均销售收入和利润40%的增长率，这要远高于全国医药行业平均增长率;力诺宏济堂制药已经建设成为亚洲最大、中国唯一的麝香酮生产基地;齐鲁制药的生物制品重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重组人白细胞介素-11分别占国内30%、
图表：大型跨国药企葛兰素史克部分高管涉嫌严重经济犯罪在华被立案侦查 7月11日，公安部的一则通报成为国内外医药界的一枚重磅炸弹：因涉嫌严重商业贿赂等经济犯罪，葛兰素史克(中国)投资有限公司〔简称GSK中国〕部分高管被依法立案侦查。 葛兰素史克，这家位列世界500强第253位、业内第7位
根据公告，此次检查项目主要为“生物等效性试验”，在选择上是“有针对性的”，选取范围仅为“部分”真实性存疑的品种。对此，CFDA强调，主动报告问题品种的临床机构和CRO（医药研发服务外包公司）将免受处罚。 在业内人士看来，仿制药申报牵涉制药企业、临床机构、CRO三方，数据造假三方都可能有责任。而
2012年Peter Thiel的投资基金向Stemcentrx公司投了2亿美金，这是该基金有史以来最大规模的一次豪赌。此次投资金额，是Thiel投资的另外25家生物技术公司总额的3倍左右。然而，Stemcentrx公司却仅仅是坐落于旧金山的一家生产抗癌药物，名不见经传的私人企业。但是，本周它获
导读：细心的患者去看病会发现以前1块钱一支的氯霉素眼药水如今已经很难找到，注射用红霉素全国缺货一支难求，一些急救类廉价药的缺乏更让患者揪心，医生头疼。有全国政协委员在今年两会上提交议案指出，医院的廉价药缺口高达342种。廉价药为何消失？药厂说医生不爱用没市场，而医生则说药厂没
关键词：行贿门 2014年展望： “带金营销”模式的变革 如果非要寻找2013年哪个事件撬动了整个医药行业，那么绝对非“葛兰素史克(GSK)行贿门”莫属。随着这家全球前十、同时也是英国最大的制药公司的“中枪”，跨国药企在华“直接行贿”、“赞助项目”等行业潜规则一并被曝光。
家中有了过期药品该怎样处理？一项调查显示，我国居民能正确处理过期药品的比例不到20％，有73．4％的居民处理过期药品的做法是直接扔到垃圾箱里。甚至有的人因为不舍得浪费，继续勉强服用或卖给非法药贩子。 实际上，药品一旦过了有效期，变质过程将十分迅速，不但有效成分会下降，还会产生其他一些有害物质。
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开，此次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会，国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告，另有20多家厂商参展。分析测试
一个论坛将退烧药尼美舒利推到了悬崖边。 2月14日上午，国内市场份额最大的尼美舒利生产企业康芝药业紧急停牌，并发布澄清公告，称有关尼美舒利导致严重不良反应的报道与之并无直接关系。当天午后复牌，该公司股票跌幅超过5%。 2月21日，该公司股价逼近跌停。 是否真有幕后黑手 2
根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国的仿制药市场份额在97%左右，这样一个时代的到来，对中国来说，是机遇，还是挑战？ 仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。 从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药
随着新医改“医药分开”大旗再次催热医院药房托管，中药饮片行业生产规模最大的上市药企——康美药业也开始涉水药房托管业务，不到半月已将广东、吉林、辽宁三省80余家医疗机构的药房收入囊中。 康美药业近日发布公告称，辽宁中医药大学将4家直属医院及辽宁省中医医疗集团所属22家医院药房交予公司托管;1
“毒胶囊”一事正处于风口浪尖中。昨日国家食品药品监管局督查组已到达毒源发散地浙江新昌，表示将尽快查明药用空心胶囊所用原料明胶的来龙去脉情况。有爆料人士称，“食用明胶一吨最低要4.8万元，稍好的要6万元，而央视曝光的‘毒胶囊’只要3万多元。”在差价背后，整个行业弥漫着监管缺失的灰幕。
2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的
“如果在西方，药品企业出事，颁发合格证书的第三方机构也会倒大霉，”他说，“但是在中国，似乎不是这么回事。” 一方面食品安全事故频发，一方面政府质检机构仍垄断市场。第三方质检公司在中国的艰难生存，折射出这个矛盾重重的现状。 中国食品安全事故频频发生，但多如牛毛的官方检测机构却很
首先我们来认识一群特殊的孩子们。 杜亚倩，一个安徽姑娘。我们见到她的时候，她就这样坐在小板凳上，一步一步吃力地向我们“走”来。我们看到，坐着的亚倩还不到50公分高，即使站起来也不足一米，这让我们很难想象
据中国之声《新闻纵横》报道，有些药品在国外未能上市，却在国内“重获新生”。中外药企合作，是否会让国内市场成为低端药品倾销地？ 近日有媒体报道称，中国药品市场上有一些进口药，论疗效，没有欧美市场同类药品的疗效好，这些药未能进入美国等国市场，却获准进入中国市场并畅销。有人担心，“这样
据中国之声《新闻纵横》报道，有些药品在国外未能上市，却在国内“重获新生”。中外药企合作，是否会让国内市场成为低端药品倾销地？ 近日有媒体报道称，中国药品市场上有一些进口药，论疗效，没有欧美市场同类药品的疗效好，这些药未能进入美国等国市场，却获准进入中国市场并畅销。有人担心，“这样的药品会不会是