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卫计委在8月14日的媒体吹风会材料中，对我国当前的健康产业发展进行了介绍，其中涉及医疗器械的部分，主要提到国产医疗器械在多个领域取得的突破，具体为： 根据统计局数据，2017年1-4月，医疗仪器设备及仪器仪表制造业增加值同比增长11.6%，增速高于规模以上工业增速5.1个百分点。 在影像领域，我国企业已基本具备全系列产品线研发能力，CT机、磁共振检查仪、彩超等部分高端产品国产器械已占有较大份额。 在监护仪、麻醉机领域，深圳迈瑞产品分别占全球市场销售额的12%和7.3%，均排名世界第三。 在高值耗材领域，2016年上海微创公司的冠脉支架已占我国市场总销量的28%，并出口亚太、欧洲和拉美多个国家。 在自动手术器械领域，北京天智航已研发生产出第三代骨科手术机器人产品，在高难骨科手术自动导航技术上成功实现从跟跑并跑迈向领跑。 2016年，我国共向224个国家和地区出口医学装备，覆盖面逐年扩大，出口数量同比增长2.64%。......阅读全文
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
分析测试百科网讯 近日，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产业发展，科技部特制定《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。以下为规划原文： “十三五”医疗器械科技创新专项
“近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但是我们还缺乏原始创新能力，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇表示，提高国产医疗器械创新水平需各方共同努力，尤其不能让医生成看客。 鼓励医务人员参与研发 统计显示，2013年我国心脏介入手术量超
一方面，我国生产的高端医疗器械远销海外，进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场;另一方面，我国正在使用的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪是外国品牌，国内产品难见踪影。
高性能医疗器械主要包括：影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备；全降解血管支架等高值医用耗材；可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品；生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术。图片来源于网络 4月3日，美国贸易代表办公室（USTR）依据“301调查”结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单，建议对清单上中国产
“进口的医疗器械不论在技术方面，还是在清晰度上都要比国内的好，因此，医院都会采购进口的机器”。日前，北京朝阳区某三甲医院一位医生这样告诉记者。 事实上，除了北京一些大型综合医院采购进口医疗器械外，记者也从某医科大学附属整形外科医院一黄姓医生那里了解到，他们整形医院仅皮肤科就有大大小小的进口
近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中
预计2017年，随着发达经济体医药市场增速回升，新兴经济体医药市场需求强劲，在国内健康消费升级以及多项政策助推下，我国医药工业仍将保持回暖态势。 医药工业发展持续向好 进入2017年，我国医药工业发展面临的国内外环境将有明显改善。国际方面，发达经济体医药市场增速回升，新兴经济体市场需求强劲，
临床质谱是近期质谱应用的热点，在中国需要进行临床医疗器械第二类的注册，此前主要获得注册的是三重四极杆液质和MALDI-TOF，今年一款ICP-MS也获得注册许可。对进口质谱企业来说，可以选择自己进行进口医疗器械注册，也可选择贴牌（OEM）给中国的企业进行国产医疗器械注册。我们熟知的SCIEX、梅里埃
为提高全民健康水平，加快培育医疗器械战略性新兴产业，让创新成果更好地服务于医疗卫生体系建设、保障医疗卫生体制改革的顺利实施，让科技成果更多地惠及百姓，2010年7月20日，科技部、卫生部联合有关地方政府在重庆市正式启动了国产创新医疗器械产品应用示范工程。科技部副部长王伟中、卫生部副部长
6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下： 根据国务院决定，食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。 (一)减少的行政审批事
C T、彩超、核磁检查设备、生化分析仪……目前，进口医疗器械在中国“一统天下”。在丢失医疗市场阵地的同时，中国还面临遭受巨大经济损失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 “这是业内公认的事实，国产的、进口的医疗器械数量三七开，而高端产品进口医疗器械能占据90%以上的市场。”中国医疗器械行
十八届五中全会上被列入“十三五”的“健康中国”建设即将开启，同时《健康中国建设规划2016-2020》编制工作也在有序推进，预计将于明年初正式出台。 “健康中国”战略的有序推进，将带动整个医疗卫生行业以及大健康产业的蓬勃发展，尤其是目前已经处于高速发展的医疗器械、养老产业、医疗服务以及互联网+
为优化医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，国家食品药品监督管理总局日前发布《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）（以下简称《决定》），对总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等医疗器械行
“医疗器械注册人制度”是近日在苏州举行的2018年医疗器械高峰论坛上频频被提到的热词。这一医疗器械行业的颠覆性改革，让一些“吃螃蟹”的企业尝到实实在在的“甜头”。医疗器械注册人制度的推进为行业的发展带来哪些积极的影响？国产医疗器械创新是否就此迎来爆发期？带着这些问题，会议期间，生物探索有幸采访了
3月17日，食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。早在今年1月15日，中国医药物资协会在京正式发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》。过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近9.4倍。 据中国
在国内的医疗器械设备市场，外资和合资企业成为主力军，进口产品在中国已经形成销售垄断。被“洋品牌”包围的国产医疗器械，只有自主创新才有可能杀出一条血路，占领自己的阵地。 “我国能造出卫星，能载人航天，可怎么就生产不出人造关节和螺钉呢?”面对医院里价格昂贵的“洋关节”，有专家戏言，
国产医疗设备“长不大”，缺乏公平竞争环境是主因 最近，国家卫生计生委、工业和信息化部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，大力倡导使用国产医疗设备，重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备。 我国医疗市场巨大，长期以来进口医疗设备持续占据绝大部分份额，获取超额利润，造成了医疗成本居高不下，医患
在2014年工信部发布的中国医药工业百强榜单上，仍是广药、扬子江等企业占据前几名。主营收入100亿元的医药工业企业由上届的9家增加到11家，其中，排名前两位的广州医药集团、修正药业集团的主营收入双双突破400亿元；另外，主营收入在50—100亿元之间的企业则由上届的19家增长到25家，主营收入5
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。 自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含
在日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上，国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。 国家卫计委主任李斌则称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。业内观察人士认为，这是扶持国产医疗器械的一大重要标
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。 安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后，一个名为“国家食药监管（CF
日，科技部、国家卫生计生委、军委后勤保障部、国家食品药品监管总局联合制定并印发了《国家临床医学研究中心五年（2017-2021年）发展规划》、《国家临床医学研究中心管理办法（2017年修订）》和《国家临床医学研究中心运行绩效评估方案（试行）》3份文件。 文件对未来五年的中心建设与布局提出具体要
日前，为指明十大重点领域的发展趋势、发展重点，引导企业的创新活动，国家制造强国建设战略咨询委员会特组织编制了这十大领域的技术路线图，汇总成册，称为“《中国制造2025》重点领域技术路线图”。由于封面为绿色，也可称为“《中国制造2025》重点领域技术创新绿皮书”（以下简称绿皮书）。生物医药及高性
岁末已至，新年将来。凛凛寒冬之中，国家发改委向医械圈送利好来了。 12月26日，国家发改委发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》重点领域关键技术产业化实施方案的通知。 该通知一共印发了9个重点领域的关键技术产业化实施方案，而其中之一就是《高端医疗器械和药品关
分析测试百科网讯，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（迈瑞医疗）公布2019年年报，公司2019年营业收入为165亿元，较上年同期的137.53亿元增长20.38%；毛利率65.24%，归属于上市公司股东的净利润为46.8亿元，净利润率28.3%，较上年同期增长37.19亿元增长25.85%。2019
近日，科技部社会发展科技司、资源配置与管理司组织专家对“十二五”国家科技支撑计划“重庆创新医疗器械研发及推广示范工程”项目进行了结题。验收专家组审阅了相关验收材料、听取了项目组汇报，进行了质询和讨论，同意该项目通过结题。 该项目立足解决创新医疗器械推广应用难题，通过实施创新医疗器械产品应用
2015年湖北科技工作的指导思想是：全面贯彻落实党的十八届三中、四中全会、习近平总书记系列重要讲话精神和全国科技工作会议、全省经济工作会议精神，按照“四个全面”战略布局的要求，以深化科技体制改革为动力，以“一项建设，三大工程”为重点，深入实施创新驱动发展战略，积极创建国家创新型试点省份，努力增强
医学影像设备主要包括X线设备、核磁共振设备、核医学设备、超声、放疗等设备。大型影像设备研发难度高，主要由GPS等少数进口企业主导市场，高端产品如CT、MRI、彩超、PET/CT、内窥镜等产品的进口占比都在70%以上。在CT方面，GE、西门子、飞利浦、佳能四个品牌几乎垄断了国内市场，国产品牌市场
——金秋九月共襄医疗博览盛会！ 近年来，随着国产医疗设备产业的逐渐发展成熟，推动国产医疗器械的临床应用已成为各方关注的焦点，近日，多地鼓励医疗器械创新，全面推进医疗行业优先使用国产医疗设备！为迎合市场需求，由四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、四川省康复医学会、成都市康博会展服务有限公司联合支