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2017年11月25日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学中药信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。来自药物质量分析、智能制造等多领域的专家、学者近300人参加了此次盛会。会议现场中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会秘书长吴志生主持了本次会议中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华、中国工程院制造业研究室首席专家董景辰、北京中医药大学党委书记谷晓红、药物质量分析与过程控制分会理事长乔延江纷纷为大会致辞嘉宾席厂商展台赛默飞世尔布鲁克瑞士万通华仪宁创盈盛恒泰奥普乐金宏利格致同德上海科哲分析测试百科网......阅读全文
2014年1月13日-14日，由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题，就药品检验技术与
会议介绍： 随着国家出台的一系列药品安全标准与监管政策，为我国的制药产业提出了新的规范与要求；《国家药品安全规划（2011－2015年）》，也明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。医药企业今后必须落实各项任务，提高药品质量标准，确保民众用药安全。为此全国医药技术市场协会将于20
药品是关乎人类健康的特殊产品，药品的生产过程，从原料、生产过程、设备、软件到人员操作都有着明确的规范管理。安全、有效、可控6个字是评价药品好坏的唯一标准。为保证药品生产处于符合药品质量的要求，现代药品在整个中间体及成品的生产过程中，都要受到各种方法的检测和监控，高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外
国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场 2009年10月10日(星期六)上午10时，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况，并回答记者提问。 颜江瑛： 各位记者朋友大家上午好!
引言 杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进
引言 杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进
2013年12月5-6日，梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题，来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐聚一堂，共同就药品
热分析技术是指在温度程序控制下研究材料的各种转变和反应，如脱水，结晶-熔融，蒸发，相变等以及各种无机和有机材料的热分解过程和反应动力学问题等，是一种十分重要的分析测试方法。热分析技术主要包括差示扫描量热（DSC)，差热分析（DTA），热重分析（TGA）以及热膨胀分析（TMA）。热分析技术作为一种科学
热分析技术是指在温度程序控制下研究材料的各种转变和反应，如脱水，结晶-熔融，蒸发，相变等以及各种无机和有机材料的热分解过程和反应动力学问题等，是一种十分重要的分析测试方法。热分析技术主要包括差示扫描量热（DSC)，差热分析（DTA），热重分析（TGA）以及热膨胀分析（TMA）。热分析技术作为一种科学
大乳粒检测的分析方法学探究小编在研究大乳粒的时候，发现有几篇好的文章。感觉这些文章可以分享给大家，各位可以根据内容，自行参考哦！！在实际的注册申报和研发资料数据整理中，分析方法验证不完善是常见的问题。造成不完善的有两个主要原因：一是研发分析人员对仪器原理（测量原理）和方法不熟悉，不知道怎么做；二是相
“十二五”期间，保障与改善民生已成为我国经济工作的重点，党的十七届五中全会提出要把保障和改善民生作为加快转变经济发展方式的根本出发点和落脚点。随着人民生活水平的不断提高，生存环境的不断恶化，人们需要更多的利用科学仪器对环境、农产品、食品、药品等进行安全检测，保障人民的生命安全
2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式实施。新版药典在很多方面有了改进和提高。本文将就其中的几个要点进行解读，以飨读者。 2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式实施。20
药品分析方法验证的重要意义想必大家是知道的，今天咱们来说一说如何做分析方法验证。 方法验证在质量控制上有重要的作用和意义，在建立产品质量标准时，分析方法需经验证;在产品生产工艺变更、配方的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。 分析方法验证的概念 2010 版G
热分析仪作为一种科学的实验仪器，在无机、有机、化工、冶金、医药、食品、塑料、橡胶、能源、建筑、生物及空间技术等领域被广泛应用。它的核心就是研究物质在受热或冷却时产生的物理和化学的变迁速率和温度以及所涉及的能量和质量变化。以下简单介绍热分析技术在一些行业的应用。 一、热分析
TD-MSQS 2020 成果篇七微流控芯片技术在蛋白质药物质控中的应用前景 药品标准直接关乎药品质量，它是从源头上控制药品的安全性，有效性及质量可靠性的尺度。随着生物技术药物的发展，生物制品安全问题也越来越引起人们的重视。目前经批准的生物技术
摘要：本文介绍了液相色谱-质谱，质谱联用技术的新进展，综述了近年来该技术的应用及其发展前景。1前言近年来，由于液相色谱-质谱，质谱(lc-ms／ms)联用新技术的不断出现，lc-ms／ms已成为现代分析手段中必不可少的组成部分。lc／ms的联用始于70年代，90年代以来，由于大气压电离的成功应用以及
热分析（Ｔｈｅｒｍａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ）简称 ＴＡ，在药品检验中，最常用的是差示扫描量热法（ＤＳＣ）和热失重分析法（ＴＧ）。目前，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。美国药典第２３ 版（１９９５年版）、英国药典（１９９３年版），均收载了热分析方法。热分析
除专家报告外，部分仪器厂商也在各分会场介绍了各自仪器在药物分析方面的新技术和新应用。 安捷伦科技有限公司安蓉 “药品质量分析领域的高通量解决方案” 戴安中国 梁丽娜 “电化学检测器在抗生素质量控制中的应用” 绿绵科技有限公司李卫健 “MassWork结合LC/M
热分析(Thermal analysis)简称TA，在药品检验中，最常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TG)。目前，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。美国要点第23版（1995年版）、英国药典（1993年版），均收载了热分析方法。 &
国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二O一二年三月十四日 “十二五”期间深化医药卫生体制改革
过程分析与控制技术综合交叉了过程工程、分析化学、控制工程、系统工程、仪器科学、信息科学、应用数学等学科内容，实现了将化学、物理和生物性质等多变量作为直接参量参与过程自动化生产控制的优化技术，对工业的安全生产、产品质量等发挥着重要作用。随着物联网技术的发展，过程分析与控制技术在化学工业、石油及石化
差示扫描量热法（DSC）是一种在差热分析(DTA)基础上发展起来的热分析方法，它能够在程序控制温度下，测量输入到试样和参比物的功率差与温度的关系，该方法可以用来研究固体药物的稳定性。在我国，DSC也是药物质量评价体系中选用方法之一。例如在药物分析检测领域，该方法可以用于药物分析以及其他无机物、有机化
2012年10月15日第三届全国药品质量分析论坛在山东济南召开。本次论坛由中国食品药品检定研究院主办,《药物分析杂志》编辑部和山东食品药品检验所承办，是全国药品质量分析的一次盛会。 旨在推进抽验工作成果转化，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究检验新方法。相关药品检验、药
视点一：用药安全 药品安全历来是政府关心的大事。今年"两会"期间，基本药物制度的确定和相关政策的拟定再次强调了药品安全的紧迫性和重要性。今年以来，本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面，对用药安全这一话题展开了深入报道。 ★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药
2014年1月13日-14日，由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题，就药品检验技术与
分析测试百科网讯 “飞行检查等措施的实施，将使药品生产企业增加很多必备仪器的需求。”总后卫生部药品仪器检验所化学室主任伍向峰说。 9月24日，由中国医药企业管理协会主办。主题为“质量控制与清洁生产—企业效益和社会效益的双赢之路”的“2015药品质量控制技术与管理大
热分析技术是在温度程序控制下研究材料的各种转变和反应，如脱水，结晶-熔融，蒸发，相变等以及各种无机和有机材料的热分解过程和反应动力学问题等，是一种十分重要的分析测试方法。 早在古埃及时代，热分析技术就已有雏形，而真正将物理变化与热联系起来，还是在1780年英国的Higgins在实验室里加热石灰过程
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
中药行业科技创新、标准化水平的不断提高，为“创好药、用好药”提供了技术保障，夯实了现代中药的创新基础，从根本上保证了中成药的质量，推进了中医药现代化的发展。 “十五”以来，国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》（2006
2013年5月14日，由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开，邀请了数十位国内外知名