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2017年11月25日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学中药信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。来自药物质量分析、智能制造等多领域的专家、学者近300人参加了此次盛会。会议现场中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会秘书长吴志生主持了本次会议中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华、中国工程院制造业研究室首席专家董景辰、北京中医药大学党委书记谷晓红、药物质量分析与过程控制分会理事长乔延江纷纷为大会致辞嘉宾席厂商展台赛默飞世尔布鲁克瑞士万通华仪宁创盈盛恒泰奥普乐金宏利格致同德上海科哲分析测试百科网......阅读全文
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会 暨药品质量源于设计高峰论坛会议 （第三轮通知）各位有关单位代表、各位专家: 在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
2017年11月25日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学重要信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。会议现场中国工程院制造业研究室首席专家
2015年4月16日，“第五届中国药品质量安全大会”在杭州隆重召开。本次会议由中国社科院、食品药品产业发展与监管研究中心、浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会以及浙江省微生物研究所联合主办，北京中培科检信息技术中心承办，吸引了来自政府部门、制药企业、高校及科研单位
分析测试百科网讯 2019年9月19日-21日，由中国药学会药物分析专业委员会主办，中国药学会编辑出版部、《药物分析杂志》编辑部、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆大学承办的“2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会”（相关链接
分析测试百科网讯 2020年1月17日，由中国医学科学院药物研究所主办的“药物质量分析与评价培训活动”在北京举行。药物质量分析与评价贯穿药物的整个生命周期，目前质量源于设计（QbD）的理念已经融入药物研发和生产阶段，基于药物药效和安全性的质量分析和评价是目前药物质量分析的核心内容，同时也对药物质
分析测试百科网讯 2019年9月21日，为期3天的2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会圆满闭幕。在大会闭幕式上，《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选评出了一等奖1名、二等奖5名、三等奖10名及学生优秀论文奖
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
2017年11月25日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学重要信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。中国科学院生态环境研究中心主任江桂斌、浙
中国药品生物制品检定所 胡昌勤 研究员 中国药品生物制品检定所的胡昌勤研究员带来了报告“化学药品、抗生素药品质量分析”。报告中，胡研究员从杂质控制理念与杂质技术两方面讲述了目前化学药品杂质控制的现状。随着色谱分析技术的发展和人们对药品中杂质特性的了解，杂质控制理论经历了纯度控制、限度控
摘 要：介绍了声光可调近红外光谱分析技术（NIR-AOTF）在制药过程控制中的应用。近红外光谱zui突出的研究进展是能够实现药品和食品生产的在线过程控制，因此在多种物质品质检测方面有着良好的应用前景和市场潜力。关键词：声光可调近红外光谱；制药工业；过程控制中图分类号：TQ460.6&nbs
NIR-AOTF是20世纪90年代近红外光谱（near-infrared spectroscopy，NIR）zui突出的进展——声光可调（acousto-optic tunable filter，AOTF）近红外光谱仪。它不仅结构简单、体积小、重现性好，而且采用了全固态一体化的密封设计，具有优异的抗
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开，此次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会，国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告，另有20多家厂商参展。 以下是大会下午精彩的报告： 中国
首届全国药品质量分析论坛开幕式上，共有来自中国药品生物制品检定所、总后卫生部药品仪器检验所、湖北省食品药品监督检验研究所的6位专家做了报告。 首先，中国药品生物制品检定原常务副所长、药物分析杂志金少鸿主编为大家介绍了“我国药品质量分析研究的实践和进展”。 中国药品生物制品检定原常务副
各有关单位： 当前“国家药品安全规划(2011―2015年)”，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求，而随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键
刚刚，国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。 《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期 作者：兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 摘要：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将
声光滤波器近红外光谱技术在制药业监测中的作用作者: P.A. Hailey - 辉瑞公司(Pfizer)中央研究所传统的药物分析几乎全部集中在药品制造过程的zui终产品。取自原料药或药物产品批次的样品在偏远的实验室进行分析检测。在显示分析结果报告之前，样品通常通过文献资
摘要： 亮菌甲素是一种临床上常用的护肝药物，其辅料为丙二醇。有些假药用工业二甘醇做辅料会造成严重的毒副反应，甚至会危机病人的生命，因此亮菌甲素的质量控制显得至关重要。色谱分析的相关方法在控制亮菌甲素的质量方面起着重要的作用，是药物安全的保障。 关键词： 亮菌甲素、工业二甘醇、丙二醇、高效液相色
【导语】2012年CPSA增加了很多参展商，小编再次看到了华质泰科生物技术(北京)有限公司，华质泰科致力于引领分析测试领域实时科学发展潮流，连续两次参加CPSA，他们又带来了哪些潮流技术?我们有幸采访了华质泰科生物技术(北京)有限公司(www.aspectechnologies.com
2013年8月28日，由中国仪器仪表学会主办，天津大学、北京化工大学、中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会、中国仪器仪表学会近红外光谱技术分会承办的2013中国国际过程分析与控制学术大会(IPAC 2013)在北京皇家大饭店召开，来自国内外的百余位学者专家、参展厂商出席了此次学术
关于举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”的通知 各有关单位： 随着我国药物创新体系基本形成和不断完善，“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观;药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等)，新技术、新方法、新
2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。 《中国药典》每5年一版，那么
随着我国医药市场的快速发展以及国家对药品质量安全要求的日趋完善，药品监管工作越来越重要。药品作为用于防病治病的特殊商品，其质量之优劣直接关系到每个人的健康乃至生命，因此，确保公众用药安全成为关系国计民生的一大要事。 《中华人民共和国药典》(以下简称“中国药典”)是我国保证药品质量的法典，在药品
2014年3月12日，由广东省对外科技交流中心、国药励展展览有限责任公司、广东国际科技贸易展览公司主办的广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会(China Lab 2014)在广州保利世贸博览馆盛大开幕。13日的药品质量控制分会共邀请到7位专家学者就目前药品发展现状、药
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开，此次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会，国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告，另有20多家厂商参展。分析测试
北京市药品检验所楼舸带来题为“《中国药典》2020年版四部通增修订情况的研究 ”的精彩报告，其中介绍了《中国药典》2020年版四部通则增修订概况与亮点。 2018年3月23日起，国家药典委就开始公布《中国药典》2020年版四部通则的修订意见稿，共10批。从表中可见，《中国药典》2020年版四部
QbD（Quality by Design）的概念最早是在2004年由美国FDA提出的，并被纳入到ICH质量体系当中成为指导原则和指南。QbD，即质量源于设计，是指药物的质量控制应该从最早期的研发设计环节做起。与之前的QbT(Quality by Test), QbP(Quality by Pr
QbD（Quality by Design）的概念最早是在2004年由美国FDA提出的，并被纳入到ICH质量体系当中成为指导原则和指南。QbD，即质量源于设计，是指药物的质量控制应该从最早期的研发设计环节做起。与之前的QbT(Quality by Test), QbP(Quality by Pr
2013年12月5日，由梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题，来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐
2014年8月7日，2014丹东科学仪器论坛暨中国仪器仪表学会分析仪器分会（以下简称：分析仪器分会）成立35周年纪念活动在 丹东盛大开幕。 8月7日进行了精彩的大会报告及颁奖活动，在大会第二天，举办了四个分论坛，分别是：分论坛一、科学