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11月29日，记者从河南省政府获悉，近日《河南省建立食品药品专职检查员制度试点工作实施方案》出台，河南省将建立食品药品职业化检查员队伍，按照计划明年上半年完成省、市、县三级专职检查员初认工作。 方案指出，河南省的专职检查员是以食品药品（包括食品、药品、化妆品、医疗器械）现场查验和技术审评为主要职责的食品药品监管专业人员。 根据工作内容，专职检查员可分为四类：食品检查员、药品（化妆品）检查员、医疗器械检查员、综合检查员。他们的主要职责包括承担食品、药品、化妆品和医疗器械在行政许可、认证环节的现场查验和技术审评任务；承担食品、药品、化妆品和医疗器械日常监管中各类现场检查的专业技术支持任务；承担食品、药品、化妆品和医疗器械应急处置、复杂案件查处等相关现场检查的专业技术支持任务。 这些专职检查员如何选拔？据悉，根据河南省食品药品监管工作现状，全省专职检查员人数应占全省食品药品监管系统在编人员的25%左右。根据工作需要，可以从食......阅读全文
建立食品安全检查员制度的重大意义 积极探索建立食品安全检查员制度，是对食品生产经营监管方式的创新，是进一步落实《食品安全法》，坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共制、科学严格的监督管理制度的一项重要举措。通过向食品生产经营企业派出检查员，有利于加大对食品生产经营企业的监管力度，保障食品
2015年5月18日，国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》，2015年6与29日，国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》，并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文： 第一章 总则 第一条 为加强药品
日前，国务院办公厅日前印发《2016年食品安全重点工作安排》，对2016年全国食品安全重点工作作出部署。《工作安排》从健全法规标准入手，突出源头严防、过程严管、违法严惩，加快完善统一权威监管体制，提升食品安全治理能力和水平，切实维护广大人民群众“舌尖上的安全”。 《工作安排》中指出，要健全食品
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院办公厅关于印发2016年食品安全重点工作安排的通知》（国办发〔2016〕30号），就年内食品安全重点工作做出安排。 《通知》中，明确指出，“继续加强食用农产品、食品安全检（监）测能力建设，支持检验检测仪器设备购置和实验室改造，强化基层检验检测
北京市食品药品安全委员会办公室主任、食品药品监督管理局局长丛骆骆（左二），天津市食品安全委员会办公室主任、市场和质量监督管理委员会主任林立军（右），河北省食品安全委员会办公室主任、食品药品监督管理局局长丁锦霞（左）在国务院食品安全办副主任、国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材（中），北京市副市长
分析测试百科网讯 近日，国务院印发“2017年食品安全重点工作安排的通知”（以下简称“通知”），对2017年食品安全重点工作做了相应安排。 标准建设：非法添加、农兽残 在标准建设方面，“通知”要求，制修订一批重点急需的重金属污染、有机污染物、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、保健食品等食
2017年以来，在总局的部署指导下，在内蒙古自治区党委、政府的坚强领导下，自治区各盟市、各有关部门深入学习贯彻党的十八大、十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，紧紧围绕“十三五”国家食品药品安全规划明确的目标任务，加快实
今年10月25日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》（以下简称《纲要》）。《纲要》明确提出，完善食品安全标准体系，实现食品安全标准与国际标准基本接轨。加强食品安全风险监测评估，到2030年，食品安全风险监测与食源性疾病报告网络实现全覆盖。全面推行标准化、清洁化农业生产，深入开
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布食药监办药化监〔2017〕152号的通知。 通知中公布了第一批聘任的国家化妆品检查员名单。其中有来自北京市食品药品监督管理局保化审评中心的刘泽龙、内蒙古自治区食品药品审评查验中心的习娟、辽宁省药品认证中心的贾卫茹、上海市食品药品监督管理
“我宣誓，作为食品药品检查员……在食品药品检查工作中，我将认真履行工作职责。不因个人感情和利益影响检查结果。”3月3日，安徽省食品药品监督管理局在合肥举行省级食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械检查员集体宣誓仪式。 省食品药品监督管理局徐恒秋局长在宣誓仪式上指出，此次举行的“四品一械”检查员
医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规
南京要新建食品药品监督检验院，建立食品药品“云服务”体系，将探索建立食品检查员制度……昨天，记者从在南京召开的“全国副省级城市食品药品监督管理局局长座谈会”上获悉，在食品药品监管体系改革的新形势下，如何编织“食品药品安全网”是食药监系统人一直关心和关注的话题，大家都在不停地探索和思考。 座谈会
毕井泉在河北调研时强调：不忘初心 继续前进 加快完善统一权威的食品药品监管体制 2016年07月06日 发布 为深入贯彻党中央、国务院关于食品药品监管体制改革的决策部署，落实全国人大常委会食品安全法执法检查提出的意见建议，按照国务院的要求，近日国务院食品安全办会同中央编办等9个部门组成调研组
一切为了人民 7月21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（2015年7月~2017年6月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日，国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），被称为
GMP，Good Manufacturing Practice ，意即“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”，是“药品生产质量管理规范”的简称，目前世界各国普遍采用GMP作为药品生产管理方式，2011年，我国对药企提出了新的要求，即新版GMP认证的两个时间节点： 1、药品生产
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，
国发〔2015〕44号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效
上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（2017年12月7日） 各相关单位： 为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革
食品药品安全如何监管？6月20日，江苏省政府办公厅印发了《江苏省“十三五”食品药品安全规划》（简称“规划”）。现代快报记者注意到，在食品安全这一块，江苏将构建省、市、县三级食品安全检验检测体系，其中省级建食品药品安全评价监测中心和食品安全检验检测中心。在药品方面，江苏将抓住药品医疗器械安全领域
食品药品安全关系到千家万户，江苏在这方面有哪些举措和措施?日前，记者从江苏省食品药品监督管理局了解到，江苏将构建省、市、县三级食品安全检验检测体系。同时将建立失信黑名单披露、市场禁入和退出等制度。力争到2020年，基本建成统一权威的食品药品监管体系和严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系。
当前，居民在外餐饮消费越来越普遍。促进餐饮业提高质量安全水平，关系千家万户。为贯彻落实党中央、国务院关于加强食品安全工作的决策部署和习近平总书记关于抓好餐饮业质量安全的重要指示精神，满足人民群众日益增长的餐饮消费需求，现就提升餐饮业质量安全水平提出如下意见。 一、全面落实餐饮服务食品安全主体责
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况，现就相关问题解读如下： 一、2
食品药品安全，事关老百姓的切身利益。习近平总书记强调，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。 四个最严怎样落实？记者就有关问题采访了国家食品药品监督管理总局有关负责人。 一问 我们的食品
近年来，简政放权成为热词，在李克强总理痛斥“证明你妈是你妈”等奇葩证明后，全国简政放权、推进政府职能转变更是加快了脚步。 2015年06月09日，CFDA发布《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》，对行政审批事项事中事后监管提出10个方面共28项要求，全文如下：
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
食品药品安全，事关老百姓的切身利益。习近平总书记强调，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。 四个最严怎样落实？记者就有关问题采访了国家食品药品监督管理总局有关负责人。 —编 者
近日，辽宁省召开食品药品监督管理工作会议，会议回顾总结了2015年全省食品药品监督管理工作，分析研究了当前食品药品监管工作形势，安排部署了2016年全省食品药品监管工作。 会议强调，2015年是辽宁省食品药品监管工作大事多、难事多的一年，全省各级食品药品监管部门经受住了各种挑战和考验，推动各项
2014年春节，是四川省体制改革之后的第一个长假。为筑牢食品药品监管的每一道防线，确保人民群众度过一个健康安全、欢乐祥和的新春佳节，全省食品药品监管系统超前谋划、主动作为，全面排查治理安全隐患，严厉查处违法犯罪行为，实施最严格食品药品安全监管，有力保障了节日期间人民群众饮食用药安全。 按照