上海试点医疗器械注册人制度！
上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（2017年12月7日） 各相关单位： 为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于印发全面深化中国（上海）自由贸易试验区改革开放方案的通知》《医疗器械监督管理条例》的要求，结合本市实际，我局制定了《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，并报请国家食品药品监督管理总局批复同意，现印发给你们，请认真组织实施。 特此通知。 附件：中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方 上海市食品药品监督管理局 2017年12月1日 （公开范围：主动公开） 附件： 中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案 为服务......阅读全文
云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目奠基
2010年11月15日，云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目正式奠基。 云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目总建筑面积3.9万平方米，包含省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品药品监督管理局稽查局、省药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局药品认证审评中心和省执
陕西省食品药品监督管理局强化处方药监管
为进一步加强处方药监管，陕西省食品药品监督管理局自2014年3月起，在全省集中开展了为期3个月的处方药、含麻黄碱类复方制剂销售专项监督检查。在专项检查中，各级食品药品监管部门对药品批发、零售企业及医疗机构药房进行全覆盖检查，依法从严查处药品零售企业违规销售处方药、超许可范围经营药品、药品经营企业
威海文登食品药品监督管理局创新食品安全监管机制
今年以来，区食品药品监督管理局狠抓食品市场秩序常规管理，建立流通环节食品追溯体系，努力提高食品经营企业食品安全系数。 全面推行食品批发零售票档一体化。区食品药品监管局将食品经营行业的《食品销售者进货台账》作为加强食品安全监督的有力抓手，在原“一票通”制度上进行延伸，制定并全面推行《食品销售者
兰州市食品药品监督管理局今年重点监管夜市餐饮摊点
紧盯群众反映集中的民生问题，紧盯职能部门责任清单推进情况。6月5日，兰州市广电总台“落实进行时”节目如期开播，市食品药品监督管理局副局长秦万虎带领局机关业务处室相关负责人做客《落实进行时》直播间，就“工作落实年”责任清单中的工作内容接受社会和媒体的监督，并就当前群众普遍关心的食品药品安全问题进行
食品药品监督管理局2017年水产品抽检情况通报
按照西藏自治区食品药品监管局《2017年“两节”期间流通环节食品安全风险监测计划》和《2017年流通环节食品安全风险监测计划实施方案》要求，上半年西藏自治区食品药品监管局对七地（市）经营环节销售的畜禽水产品进行了抽样检验，现将情况通报如下： 一、抽检批次 以全区七地（市）畜禽水产品批发企业、
广东省食品药品监督管理局投诉举报中心正式揭牌
6月27日，广东省食品药品监督管理局投诉举报中心正式揭牌。该投诉举报中心的成立，标志着广东食品药品投诉举报工作体系建设迈上了一个新台阶，必将助力全省食品药品安全治理能力和水平的大提升。该局局长、党组书记骆文智，副局长黄绍龙出席并为广东省食品药品监督管理局投诉举报中心揭牌。 自2011年全国
食品药品监督管理局：为保障救灾药械调拨采购和时间赛跑
2008年5月17日晚10点，国家食品药品监督管理局抗震救灾值班室收到了一份紧急传真：中国医药集团在采购抗震救灾物资时对一件棘手问题的请示。 中国医药集团称，在进行急救包采购过程中，发现急救包内单独包装的医疗器械比如手术剪等，都是分别经过注册、分别包装的产品，但打包成一套急救包是否需要注册，还是一
山东省济南市组建新的食品药品监督管理局
12月11日，记者从山东省济南市食品药品工商质监管理体制改革工作会议上获悉，根据《关于改革完善市县食品药品工商质监管理体制的实施意见》，将工商、质监省级以下垂直管理改为市、县(市)区政府分级管理，整合相关职能部门资源，组建新的食品药品监督管理局及统一的食品药品检验检测中心。济南市委常委、常务副市
山东省食品药品监督管理局采购大量仪器设备
2011年4月15日，山东英大招投标有限公司发布公告，就“山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购”公开招标，详情见如下： 一、采购人：山东省食品药品监督管理局 地址：济南市解放路11号 联系方式：0531-82682926(山东省医疗器械产品质量检验中心张主任)、0531-81216
岛津车载HPLC系统顺利交付广州市食品药品监督管理局
日前，为应对公众日益关注的药品安全问题，加大打击药品行业中的不法行为的力度，广州市食品药品监督管理局稽查分局采购了一台配有岛津车载HPLC系统的药品快速检验车。该快速检验车于2011年4月6日到位，4月7日由岛津国际贸易（上海）有限公司广州分公司分析中心的应用工程师梁炳焕先生和
美国食品药品监督管理局评估转基因苹果的食用安全性
2019年4月25日美国食品药品监督管理局（FDA）发布了对Okanagan Specialty Fruits（OSF）公司研发的转基因苹果NF872的食用安全性评价报告。该转基因苹果是通过基因沉默技术干扰了四种多酚氧化酶，从而防止苹果褐变。FDA根据OSF公司提交的材料认为，该转基因苹果的成分
国家食品药品监督管理局修订吡格列酮说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对吡格列酮说明书进行修订。 修订后的说明书在［禁忌］项下增加了现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容；在［不良反应］项下增加了膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容；在［
国家食品药品监督管理局要求查处假药“高效壮骨丹胶囊”
近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（区、市）食品药品监督管理局对未经批准注册的假药“高效壮骨丹胶囊”进行查处。该药标示生产企业：北京鲁源制药有限公司，标示批准文号：国药准字Z20061424。经查，北京鲁源制药有限公司为一虚假企业，国家食品药品监督管理局未批准过“国
国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护
根据四家制药企业终止中药品种保护的申请，依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”
江西省食品药品监督管理局开展调味品市场专项检查
针对近日央视曝光江西省个别食品批发市场存在暗地里销售和使用添加了罂粟的调味品和被包装成调味料的罂粟粉现象，江西省食品药品监督管理局组织在全省范围内开展调味品市场专项检查工作，进一步加强食品市场监管，切实保障食品安全。 一是要求各地各部门要高度重视，精心组织，集中时间、集中力量对调味品市场开展专
国家食品药品监督管理局修订异维A酸制剂说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，按照有关规定进行备案，并将修订的内
河北省食品药品监督管理局加大力度调查“问题阿胶”
按照国家食品药品监督管理局查办案件的要求，河北省食品药品监管局组成的省、市、县三级联合调查组，正加大力度，认真调查“问题阿胶”。 据调查，河北永丰药业有限公司位于河北无极县城东向阳街，2004年12月由原石家庄市华龙药业股份有限公司改制而成。 目前，省、市、县联合调查组
上海食品药品监督管理局全力确保国际极限挑战赛顺利举办
上海食品药品监督管理局杨浦分局全力以赴确保国际极限挑战赛顺利举办 SMP国际极限挑战赛于2007年10月27日在上海市杨浦区举行。上海食品药品监督管理局杨浦分局对此高度重视，强化监管，对本项赛事进行了食品安全保障。 分局派出的监督员进驻新江湾城SMP极限运动挑战赛赛场，对承办此次活动供餐任务的
合肥市食品药品监督管理局挂牌成立－负责质量安全监管
2月7日，合肥市食品药品监督管理局正式挂牌。 新组建的市食品药品监督管理局将根据省委办公厅、省政府办公厅《关于调整省级以下工商、质监管理体制和改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》(皖办发〔2013〕24号)和合肥市委办公厅、市政府办公厅《关于改革完善市县工商质监食品药品监督管理体制
吉林食品药品监督管理局实施医疗器械“安全总监”制度
为促进医疗器械生产经营和使用单位进一步落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，吉林省食品药品监督管理局开始在全省万余家医疗器械生产经营企业和医疗机构实施医疗器械“安全总监”制度。 按照医疗器械“安全总监”制度要求，医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人应当任命医疗
国家食品药品监督管理局要求查处假药“藏肾生精丸”
近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（区、市）食品药品监督管理局对未经注册，并借虚假机构的名义，违法宣传销售假药“藏肾生精丸”（标示批准文号：国药准字Z54020017，标示生产批号：20090915，包装规格：每瓶9g，9g×10瓶）进行查处。 国家食品药品监督
高明食品药品监督管理局积极推进食品安全示范市建设
2015年，是食品安全示范市建设收官之年。面对着结尾的工作之重，高明区食品药品监督管理局稳步推进食品安全示范市建设的各项工作，始终坚持食品安全示范市建设的标准，严格规范食品市场经营秩序。 为有效保障人民群众饮食安全和身体健康，三年的食品安全示范市建设工作中，高明区食品药品监督管理局通过“标本
中国食品药品监督管理局计划解除网上药品销售禁令
中国食品药品监督管理局（CFDA）计划最早在本月允许网上销售的处方药，开放在线电子商务平台运营市场，如阿里巴巴和京东。 对于新政策的猜测一直流传至今2014年年中。如果获得批准，该政策可能导致市场价值超过1万亿人民币（即1610亿美元）从医院到网上药店的
新疆食品药品监督管理局完成职责整合4月15日起履职
31日，记者在新疆自治区食品药品监管机构改革职能划转移交会上获悉：目前，自治区食品药品监督管理局已与自治区相关厅局完成了相关职责整合、移交事宜；4月15日起，将正式履行食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理职责。 今年2月8日，自治区人民政府办公厅印发《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况的通告
国家食品药品监管总局发布的《关于3批次食品不合格情况的通告》（2017年第135号）和《关于4批次食品不合格情况的通告》（2017年第139号），涉及上海市3家食品生产经营企业。现将不合格食品核查处置情况通告如下： 一、尤益嘉（上海）食品商贸有限公司（进口商及经销者）销售的巧贝特巧克力味裹衣夹
吉林省食品药品监督管理局加强安全生产管理工作
吉林省食品药品监督管理局坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则，着力抓好安全生产，保证人民群众饮食用药安全。 在推行标准化生产上，吉林省局严格贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。在开展专项整治上，通过暗查暗访，及时排查事故隐患。在信息化和可追溯体系建设上，创建15个食品药
国家食品药品监督管理局发布96项医疗器械行业标准
日前，国家食品药品监督管理局发布公告，YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，将于2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。
贵州省食品药品监督管理局开展涉旅食品安全专项检查
8月8日至12日，贵州省食品药品监督管理局结合全省涉旅安全联合大检查活动部署，组成检查组，对六盘水市、贵安新区、安顺市黄果树景区涉旅食品安全进行了专项检查。 检查组采取听汇报、查资料、勘现场、讲解标准流程、现场规范引导和限时整改等方式，对三地20余家旅游景区酒店、小餐馆、农家乐等餐饮服务单位进
国家食品药品监督管理局直属单位干部工作座谈会召开
为推进国家食品药品监督管理局直属单位干部人事制度改革，加大竞争性选拔干部工作的力度，2010年11月9日，人事司组织召开局直属单位干部工作座谈会，各直属单位负责人和人事部门负责同志参加。会上，人事司主要负责人传达了中组部关于中央和国家机关干部选拔任用工作专题培训班上的精神，希望各单位按照中央关于
科宁乳腺CT通过了中国国家食品药品监督管理局审批
美国纽约州罗切斯特2015年12月2日电 --科宁公司，一家全球领先医学影像系统开发商，今天宣布：由科宁（天津）医疗设备有限公司生产的科宁乳腺CT（KBCT）已通过了中国国家食品药品监督管理局的注册审批。这项批准标志着 KBCT 成功地通过了CFDA 对医疗器械所有的严格审核。 KBCT