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实验室间比对和能力验证的区别

实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。 能力验证:利用实验室间的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定。 实验室间比对可以自己组织(简单方法:一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量,比对测量结果) 能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行(不能自己组织): CNAS承认的能力验证活动包括: 1、实验室认可国际合作组织,如亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)等开展的能力验证活动; 2、国际和区域性计量组织,如国际计量委员会(CIPM)、亚太计量规划组织(APMP)等开展的国际比对活动; &nbs......阅读全文

太全面了!检测实验室如何通过CNAS认证认可

  新建立的检测实验室,一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认证认可的组织往往缺乏经验,对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例,介绍通过CNAS认证认可的过程。供同行参考。  一、前期策划需完成以下6个方面  1、成立

方法确认和方法验证的区别

相信直到现在,应该还是有一大部分小伙伴对方法验证和方法确认是分不清的,两者最大的区别是什么?国内外方法验证和确认的参数有何不同,分别有什么步骤?对不对?要了解二者的差别,首先要了解其定义。定义 1 方法确认 方法确认,英文标准中称为“validation”,可译为“确认”。其定义为

检测员必学干货

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。 1 标准物质监控1.1 质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密

实验室如何获得 CNAS 资质?【收藏+转发】

实验室认可一般包括以下8个过程:1.实验室建立质量管理体系,并有效运行。2.实验室按要求提交认可申请书及相关资料。3.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处审查申请资料,作出受理决定。必要时,安排初访。4.评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。必要时,安排预评审。5.根据现场评审计划通知书

理化实验室内部质控5大要点全解析

  理化实验室内部质量控制以人员培训、检测方法、量值溯源、数据评估等五个方面为主要控制对象,具体又该如何操作呢?   人员培训   在实验技能方面,最直接和最有效的人员培训方式是进行人员比对试验。结合参加外部能力验证、实验室评审和内审、卫生应急检测等活动,组织专家小组进行人员比对试

理化实验室内部质控5大要点

一、人员培训:在实验技能方面,最直接和最有效的人员培训方式是进行人员比对试验。结合参加外部能力验证、实验室评审和内审、卫生应急检测等活动,组织专家小组进行人员比对试验和人员培训。通常的做法是:首先确定参加考核或培训的人员,人员一般由有经验的副主任技师、主管技师以及技师、实习技师搭配组成,然后分组,通

专访AOAC委员,探究食品微生物检测新方法

——专访布鲁克•道尔顿微生物全球发展经理Daniele Sohier博士  分析测试百科网讯 2018年,我国食品、药品、化妆品等工业领域的国家监管体系发生重大调整,工业微生物安全监控模式与技术体系创新计日可待。据统计,微生物污染连续多年是影响全球食品安全、药品安全的首要因素。为把握工业微生物安全控

一篇文章帮你搞懂实验室误差!

  误差的基本概念   在日常检测工作中,我们虽然有最好的检验方法、有检定合格的仪器设备、有满足检验要求的环境条件和熟悉检验工作的操作人员,但是,得到的检验结果却往往不可能是绝对准确的,即使是同一检测人员对同一检测样品、对同一项目的检测,其结果也不会完全一样,总会产生这样或那样的差别,也就

检测实验室误差分析全解读

在日常检测工作中,我们虽然有zui好的检验方法、有检定合格的仪器设备、有满足检验要求的环境条件和熟悉检验工作的操作人员,但是,得到的检验结果却往往不可能是绝对准确的,即使是同一检测人员对同一检测样品、对同一项目的检测,其结果也不会完全一样,总会产生这样或那样的差别,也就是说,任何物理量的测定,都不可

检测实验室误差分析全解读

  在日常检测工作中,我们虽然有最好的检验方法、有检定合格的仪器设备、有满足检验要求的环境条件和熟悉检验工作的操作人员,但是,得到的检验结果却往往不可能是绝对准确的,即使是同一检测人员对同一检测样品、对同一项目的检测,其结果也不会完全一样,总会产生这样或那样的差别,也就是说,任何物理量的测

CFDA:关于《胎儿染色体非整倍体检测试剂盒指导原则》

关于《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知  各有关单位:  根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排,我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(

基因测序市场深度剖析

   Technologies(现为Thermo Fisher收购)公司全国临床与科研事业部销售总监、ThermoFisher公司全国临床市场战略总监柴映爽写了一系列文章,对基因测序领域进行了深入剖析。让我们看看这个领域深入工作的人士,怎么看待2015年基因测序市场大热这一现实的。   ▌第一篇:基

检测实验室常见问题答疑,干货都在这里!

  1. 企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?  答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。  2. 如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场

方法验证和方法确认的区别与联系(一)

  任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,方法验证在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性,这是所有质量管理体系不可分割的一部分。一般在下列情况下,要求对分析方法进行验证、确认(或称证实)或重新验证:1)首次用于常规检测前;2)转到另一个实验

浅谈检测实验室测量仪器设备的检定/校准与确认

  1. 引言   建设工程,百年大计,质量第一。建设工程质量的控制,很大程度上依赖于工程质量检测实验室提供的检测报告,因此,为社会提供公正、准确的检测数据是各检测实验室的职责。而检测仪器设备处于正常使用状态,是保证检测数据准确性、科学性的必要条件。而检测实验室只有通过量值溯源才能达到这一目的,而实

理化样品分析的质量保证

理化样品分析的目的是利用可靠的、简便的方法和灵敏度高的仪器设备,将样品中的有效成分和有毒有害成分快速测定出来,并能准确地进行定量分析或定性分析,为疾病预防控制、卫生监督和卫生评价学工作提供可靠的实验数据。理化样品分析的质量控制是保证测试结果准确无误的一种重要手段。   质量保证即确认测试数据达到预定

周晓光:MALDI诞生30年小记

  基质辅助激光解吸电离(也就是通常所说的MALDI)于1987年首次由Hillenkamp 及Karas提出,如今已经30年。从那时起,通过应用这一“软电离”技术与飞行时间质谱(MALDI -TOF MS)的结合,成功地实现了为生物大分子提供快速和高度可靠检测手段的目的,同时也为生命科学领域提供了

比对和能力验证实施

一、比对和能力验证的定义和作用 (一)什么是比对和能力验证 比对是指两个或两个以上实验室,在一定时间范围内,按照预先规定的条件,测量同一个性能稳定的传递标准器,通过分析测量结果的量值,确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内,从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。  

第九期原子光谱沙龙活动报道

  【导语】2014年10月31日,第九期原子光谱沙龙在第十八届全国分子光谱学学术会议的分会场举行。原子光谱沙龙活动由清华大学分析中心邢志老师发起并组织,分析测试百科网协助组织。沙龙以专题报告和讨论为主,在轻松的氛围中开始,热烈讨论中进行,吸引了原子光谱领域的专家学者、

贵金属检测实验室和一般检测实验室的差别有哪些?

  随着人们生活质量的提高,贵金属首饰在人们生活中也开始扮演着重要的角色,同时,人们对贵金属的纯度也开始重视。国内对贵金属首饰的成色检测的检测实验室较少。在管理和要求上面,贵金属检测实验室和一般检测实验室存在着一定的差别。  在充分理解并满足CNAS—CLOl《检测和校准实验室能力认可准则》要求的前

能力验证管理规定

1 目的和适用范围  1.1 为确保CNAS能力验证工作有效性,特制定本程序。  1.2 本程序适用于CNAS对实验室和检查机构等的能力验证管理以及能力验证的组织和运作、纠正措施和结果利用等活动。  2 引用文件  CN

实验室质量控制一般方式及实施

本文和大家一起探讨典型的实验室质量控制方式、不是讨论所有的质量控制,为大家提供一个思路和流程。质量控制方式及计划制定、实施1、主要质量控制方式1)外部质量控制:实验室之间的比对、能力验证、测量审核。2)内部质量控制:a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测(方法比对、仪

能力验证的类型

4.1总则     能力验证技术根据检测物品的性质、使用的方法和参加实验室的数目而变化。大部分能力验证具有共同的特征,即将一个实验室所得的结果与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。在某些计划中,参加实验室之一可能具有控制、协调或参考的功能。 &n

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

检验机构参加能力验证重要性初探

盘锦市质量技术监督局    刘志江  摘要:能力验证是利用实验室间比对来确定实验室检测或校准能力的活动,是提高检验机构 内部质量控制最有效的手段之一。检验机构参加实验室能力验证,可以有效地提高检验机构出具检验数据可靠性和有效性,发现与其他实

程序0507实验室间比对和能力验证计划

1       目的     为了确保提供给用户校准/检测结果准确可靠,应通过 Lab 间比对/能力验证检查本所全面技术能力。  2  &n

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准确度、正确度、精密度的区分

  实验室的化验人员经常需要进行准确度试验,如检验设备(包括采样设备、制样设备、化验设备以及新研制的设备)的投入使用,新检验方法(包括标准方法、非标准方法以及新研制的方法)的验证等都需要进行准确度试验,准确度试验包括正确度试验和精密度试验。任何一个设备或测量方法都应验证其正确度和精密度是否

能力验证常见问题及解答

  一、 CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题 :  申请认可时,是否必须参加能力验证?参加能力验证的最低要求是什么?  CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.3款规定“只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认

能力验证规则(CNAS-RL02:2010)

CNAS-RL02  能力验证规则 Rules for Proficiency Testing      中国合格评定国家认可委员会能力验证规则  1 目的和范围 1.1 为了确保中国合格评