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通用药业和华氏大药房先吃“螃蟹”，在首批10家试点药店中联手建立廉价药直供专柜，近10种廉价药经绿色通道进入直供点 发酵十余天的心脏手术必用药鱼精蛋白多地缺货事件，在引发社会一阵喧嚣后，廉价药“失踪”怪状开始引起业内的冷静思考并探索纾困之道。 日前，上海通用药业股份有限公司在其举办的“上海家庭常备外用药直供点授牌及"绿梧桐公益计划"捐赠发布会”上，宣布授牌华氏大药房在上海建立首批10 个家庭常备外用药直供点，以工商联合的方式，确保廉价经典药在这些直供点能长期供应。据了解，曾经一度断货的阿昔洛韦乳膏以及红霉素眼药膏等近10种廉价药被放入专柜。 记者获悉，目前，这些专柜的药物多为国家基药目录限价销售的廉价非处方药，均可用医保卡直接购买。在直供点内，厂家不需通过批发企业，廉价药直接进入药店，且全年保证供应。 “这些新的尝试，现在虽难以评价其功效，但仍具有积极作用，也激发了其他地区的思考和探索。”针对上述......阅读全文
刚刚，国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。 《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期 作者：兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 摘要：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
8月1日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《2018年辽宁省关于同意辉瑞投资有限公司生产的紫杉醇注射液等18个药品降价的通知》。值得一提的是，据《证券日报》记者不完全统计，包括湖南、广东、上海等在内，多地发布了开展抗癌药品价格信息调整申报工作。（图文无关） 多位专家人士在接受《证券日报》记
今年3月起，告别"九龙治水"历史的海南省食品药品监督管理系统，开始加大招贤纳士力度。今年计划招聘的133个公务员岗位当中，有109个服务于乡镇(街道)食品药品监管所，占总数逾八成。 海南省食品药品监督管理局负责人说，这是省食品药品监管局成立以来最大规模的一次招聘行动，目的是充实和加强基层食
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降
分析测试百科网讯 近日，国务院发布了《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》国发 〔2015〕40号文（以下简称“意见”）。 “意见”指出，在全球新一轮科技革命和产业变革中，互联网与各领域的融合发展具有广阔前景和无限潜力，已成为不可阻挡的时代潮流，正对各国经济社会发展产生着战略性和全局
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
近日有消息称，国家发改委有意放弃药品最高零售指导价的制定权，此传言纷纷见诸报端，业内人士对此持观望态度。有专家认为，国家发改委是否放弃药品最高指导价的制定权，这对于解决现在药价虚高、廉价药短缺的问题意义不大，药价问题解决的关键在细分医疗市场，要对基本医疗服务和高端医疗服务市场进行细分。
3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
拯救低价药之路刚刚起步 “从过去十几个品(种)规(格)增加到现在差不多60个品规，因成本倒挂而一度沉睡的品种正在被激活。”国家发展和改革委员会5月8日发出《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，宣布取消533种低价药最高零售价限制后，河北省某药企宣传事务总监陈先生谈起低价药话题就总是信心满满。
2018年11月24-25日·浙江杭州 Biomedicine China：Quality & Innovation 2018 24-25 November，2018 • Hangzhou Zhejiang 中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开
2月3日，《中国科学报》获悉，为共同抗击疫情，“上海光源”特别开通“新型冠状病毒研究专项课题”绿色通道，并于2月2日提前开机，助力科学家深入了解新冠病毒微观结构、打开新冠病毒感染人体的“黑匣子”。 记者2月2日在上海同步辐射光源官网“用户开放—运行实时状态”一栏也看到，BL17U1、BL19U
国务院总理李克强近日作出批示，要求有关部门“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。此前有报道称，巯嘌呤片这一治疗儿童急性淋巴细胞白血病的必备药，在全国多地形成“药荒”，一些地方甚至连续5个月断货。网民表示，救命的国产廉价药之所以断货闹“药荒”，原因就在于价格过低无利可图。政府的“有形之手”不可缺
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
白春礼作主席团报告 建设高水平科技智库，为创新驱动发展提供科技支撑 ——在中国科学院第十八次院士大会上 白春礼 （2016年6月1日） 各位院士，同志们： 5月30日，中国科学院第十八次院士大会、中国工程院第十三次院士大会与全国科技创新大会和中国科学技术协会第九次全国代表大会同时在
本文将对目前国内制药行业的智能制造进行分析与探讨——目前，我国制药行业“智能制造”之路还刚刚开始，所谓“智能制造”、“智能工厂”真正合理与完整的形态和模式并没有形成，医药行业的很多特殊问题有待认真思考和探索，不应该把一些部分或局部的自动化、信息化或智能化的内容作为制药行业整体模式，也不应该把其它
目前，中国恰逢中国大力发展医药产业，预计到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。现如今，一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境，显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。 当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道，以期争
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
卫规财发〔2010〕64号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、财政厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、财务局、食品药品监管局：
前言 健康是促进人的全面发展的必然要求。提高人民健康水平，实现病有所医的理想，是人类社会的共同追求。在中国这个有着13亿多人口的发展中大国，医疗卫生关系亿万人民健康，是一个重大民生问题。 中国高度重视保护和增进人民健康。宪法规定，国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和传统医药，保护人民
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
在美国：首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡 我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和专利期恢复法》，里面说到：在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案
2月9日，国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。该文件涉及生产、销售、流通各个环节，明确将推行两票制，打击商业贿赂。同时，按照文件的要求，未来医药代表们将只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为将记入个人信用记录！ 国务院办公厅关于进一
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
——造跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地 德国殷格翰和上海2013年6月6日电 /美通社/ -- 德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司今天宣布，双方以量身定制方式合作，已签订战略合作协议，共同出资近5亿元人民币，建立一个符合国际药品生产质
近日，抗癌药断供的消息引起社会各界广泛关注。这次的主角是一种用量不大的化疗药——放线菌素D。而此前，一些常用药、“救命药”也曾因各种原因出现短缺。 “放线菌素D”全国断供 近期，一种名为“放线菌素D”的廉价抗癌“救命药”全国断供，生产企业仅剩1家，国内外药品差价巨大。 山大齐鲁儿童医院血液
在国家药监局对相关企业发出生产令之后，鱼精蛋白用药断货危机可在不久之后得以缓解。但有业者担心，政府行政解决燃眉之急能保证多久？今年鱼精蛋白用药不缺了，那明年呢？“鱼精蛋白”的价格问题没解决，根本问题没解决，类似的“鱼精蛋白”问题或许在明年还会出现。 货源近期开始紧张
2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的
分析测试百科网讯 2017年10月19日，由中国化学制药工业协会、BMAP主办，美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题，共同研讨国际标准，分享最
昨天《武汉晚报》报道了武汉市“免皮试破伤风针紧缺”的现状。不少市民称，连同济、协和、省人民、中南这些大医院都打不到免皮试破伤风针，令人十分着急。记者走访调查发现，免皮试破伤风针之所以难觅踪影，症结在于市场价格和国家限价出现了价格倒挂。 免皮试破伤风针的市场进货价在82.6元，还不算运输和储存成