信达生物公布IBI305临床研究关键数据
信达生物制药宣布，在第55届美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 上以海报 (poster) 的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）对比贝伐珠单抗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗的试验数据 (NCT02954172)。 IBI305是重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 人源化单克隆抗体注射液，用于非小细胞肺癌和结直肠癌等恶性肿瘤。原研药贝伐珠单抗已被获批用于治疗包括非小细胞肺癌在内的多个恶性肿瘤，其显着的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。2010年，贝伐珠单抗进入中国，虽然疗效确切，但其高昂的价格限制了国内患者的可及性。 此次在ASCO年会上公布的NCT02954172研究由中山大学附属肿瘤医院内科主任张力教授团队牵头完成，是一项针对晚期非鳞非小细胞肺癌患者的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期研究，旨在评估相比于原研药贝伐珠单抗，IBI305一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，主要终点指标为客......阅读全文
信达生物公布IBI305临床研究关键数据
信达生物制药宣布，在第55届美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 上以海报 (poster) 的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）对比贝伐珠单抗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗的试验数据 (NCT02954172)。 IBI305是重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 人源化单克隆抗体
ASCO－|－“中国声音”最新发布
美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 是肿瘤领域规模最大、水平最高、最具权威性的国际性学术会议之一。2019ASCO年会以 "Caring for Every Patient, Learning from Every Patient" 为主题，汇聚数万世界专业的肿瘤专家、学者以及药品审批官员、患
信达生物IB305治疗肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂
信达生物寻求IPO上市募资2亿美元，正进行上市前融资
Endpoints援引彭博社报道称，信达生物目前正与投资人沟通进行一轮上市前融资（pre-IPO funding）。据悉信达生物估值超过10亿美元，已经是独角兽级别的生物医药公司。信达正在沟通的投资人当中包括Capital Group这家来自美国的知名资产管理公司，Capital Group正是
信达生物与驯鹿医疗联合开发BCMA－CART临床数据积极
信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞（研发代号：CT103A），在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会（EHA）和第55届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开
17亿！国资委领投！信达生物太牛啦！
2016年11月29日，专注于单克隆抗体新药研发和生产的信达生物宣布：成功完成了2.6亿美元（17亿人民币）的D轮融资。 其中，让小编震惊的是：领投方竟是拥有国务院国资委背景的国投创新管理的先进制造产业投资基金，国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资人及君联资本、淡马锡、高瓴
信达生物寻求IPO上市募资2亿美元，正进行上市前融资
信达生物在2016年底完成了2.6亿美元（约17亿元）D轮融资，以推进管线中生物类似物和创新型单抗药物的III期临床开发。而据知名医药媒体Endpoints网站1月16日报道，信达生物又开始了新一轮的融资计划，寻求IPO上市以慕资约2亿美元。 Endpoints援引彭博社报道称，信达生物目
信迪利单抗组合疗法——肝细胞癌治疗新选择
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据，肝癌是全球癌症死亡的第三大原因。肝细胞癌是原发性肝癌的主要类型，中国肝细胞癌发病率高，几乎占全球一半的病例，乙型肝炎病毒（HBV）感染为中国患者的主要致病因素。但目前肝细胞癌患者预后并不理想。 日前，《柳叶刀-肿瘤学
信达生物完成D轮2.6亿美元融资
2016年11月29日，信达生物制药（苏州）有限公司，一家专注于单克隆抗体新药研发和生产的生物制药公司，宣布成功完成了2.6亿美元（17亿人民币）的D轮融资。此次融资由国投创新投资管理有限公司（“国投创新”）管理的先进制造产业投资基金领投，国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资
信达生物FGFR小分子抑制剂在台获批
今日，信达生物宣布达伯坦（pemigatinib）获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）批准，用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。 达伯坦由Incyte和信达生物共同开发，信达生物负责中国大陆、
同时！信达生物两个单克隆抗体获临床批件
信达生物制药有限公司发布消息，该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体（研发代号IBI101）和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（研发代号IBI307）同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。信达生物自2011年创办以来，已有9个研发产品获国家药品监督管理局临床试验批件。
信达证券给予苏试试验买入评级－苏试试验：持续加码新质新域
信达证券12月13日发布研报称，给予苏试试验（300416.SZ，最新价：19.29元）买入评级。评级理由主要包括：1）第三方检测“全能龙头”，持续加码新质新域，市场空间持续打开，下游景气提升，成长确定性高，重申“买入”评级；2）深耕新能源环试服务市场，新专业、新领域提供公司成长新动能；3）芯片
信达生物与罗氏签订近20亿美元协议－这回干点啥？
今日，信达生物制药(香港联交所股票代码：01801) 宣布与罗氏集团达成战略合作，双方将共同聚焦于研究、临床开发和商业化多个治疗血液肿瘤和实体肿瘤的双特异性抗体和细胞治疗产品。 “借助罗氏独有的创新通用型 CAR-T 技术， 我们将在细胞治疗领域有更强更广的布局。同时，我们也依托罗氏在 2:1
信达生物伙伴Incyte－itacitinib一线治疗(aGVHD)关键III期失败！
信达生物合作伙伴Incyte公司近日公布了评估JAK抑制剂itacitinib联合皮质类固醇一线治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）关键性III期GRAVITAS-301研究（NCT03139604）的结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了itacitinib或安慰剂分别联合皮质类
信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美欧进入审查
Incyte公司近日宣布其靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）受理，该药用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocarcinoma）成人患
信达生物达攸同和苏立信)获批新适应症!
信达生物制药（Innovent Biologics）近日宣布，其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®（贝伐珠单抗，国际商标: BYVASDA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM），这是一种最常见的原发性脑部恶性肿瘤。 GBM是达
生物数据唤醒日常家居
谈到智能物体，多数的家居用品都相当地不够智能。它们蹲在固定位置，了无生气，跟主人毫无交流。但据亚力克斯·罗瑟拉和詹姆斯·克拉厄所言，即使是最不声不响的物体也能拥有神奇的互动性，而这只是个时间问题。这些设计师称，通过身体传达出的数据，家居用品将可以与我们进行互动。 在都柏林科学画廊生命记录展的
生物信息分析数据挖掘
DNA芯片技术能够在基因组水平分析基因表达，检测许多基因的转录水平及在不同条件下的基因转录变化，显示反映特征组织类型、发育阶段、环境条件应答、遗传改变的基因谱。基因芯片产生了海量的数据，仅仅进行差异表达分析还远远不够，如何管理分析这些数据、从中挖掘信息已经成为利用这一技术的新的难点。芯片数据大量出现
南模生物OX40人源化小鼠在推信达生物IB101抗体研发的应...
南模生物OX40人源化小鼠在推信达生物IB101抗体研发的应用PD-1和CTLA4是肿瘤免疫中重要的T细胞活性抑制剂，以PD-1和CTLA4为靶点的抗体药物在临床上已经取得了很好的治疗效果。在免疫检查点药物中除了以PD1和CTLA4为代表靶点的抑制剂，另一类就是以OX40为代表靶点的激活剂。 OX4
信达生物：将递交玛仕度肽减重适应症首个新药上市申请
1月9日，信达生物制药集团官微宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）
一文了解中国治疗血液癌症的最新进展
基石药业：PD-L1单抗治疗淋巴瘤，完全缓解率达33.3% 基石药业在ASH年会上以海报展示形式发表了其在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的2期临床试验数据。这是一种恶性的淋巴瘤，亚洲发病率显着高于欧美，且侵袭性强，预后较差。
生物医疗大数据如何应用？
随着生物科技和医疗技术的迅猛发展、高通量手段的成熟，生物医疗行业的大数据急剧膨胀。然而，与其它行业的数据不同，生物医疗行业的数据呈现分散、破碎、低透明度、以及意义尚等解析等特征。不象其它行业，数据具有时效性以及数据很轻、易于解析；生物医疗行业的数据普遍很“重”、信息量超大、不同的解析策略可能得出
钢丝拉力试验机拉伸试验显示数据
钢丝拉力试验机控制系统主要包括菜单栏，数据显示窗口，曲线显示窗口，控制窗口。然而它的每个窗口都有各自特殊的功用。钢丝拉力试验机的控制系统与其基本类似，但拉伸试验和摩擦试验测量的数据是不一样的，因此数据窗口也就不同了。钢丝拉力试验机摩擦试验所要显示的数据包括摩擦力，转速，温度等，而它的拉伸试验所要显示
试验机引伸计如何测量试验数据
一、引伸计标距。 1、如果测量的残余延伸等于规定的残余延伸； 2、则试验结束，所施加的力即为规定残余延伸力F；3、如果测量的残余延伸小于规定的残余延伸；4、再对试样施加比前一次较高的力；5、保持此力10～12 s后卸除力至零或预拉力(F。)；6、测量残余延伸并与规定残余延伸比较；7、如此
超3000亿市场遭分食－31个生物类似药打头阵、排队上市
近期，国家药监局官网发布，我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 这是继2015年2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》（试行）以来，国内生物类似
国产PD1出海首战折戟,美国不欢迎更便宜的抗癌药？
“全世界并不是只有美国一个市场，只要拿得出让人信服的数据，总会被认可的。” 北京时间2月11日凌晨3点半，还有数万名来自生物医药领域的从业者、投资者熬夜守候在直播间。他们正在线上围观一场医药评审会议。 这场会议，是中国PD-1药企和美国FDA(美国食品药品监督管理局)肿瘤咨询委员会(Onco
信达－PD1－获批上市！国产第－2－家
刚刚，Insight 数据库显示信达 PD-1（信迪利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」。知情人士向 Insight 数据库透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。 君实、信达首家之争 2017 年 12 月 13 日，信达生物的信迪单抗提交上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤。后
信达生物PD1/IL2双特异性抗体融合蛋白完成首例临床给药
2022年8月24日，信达生物制药集团宣布其自主研发的重组抗程序性死亡受体1（PD-1）抗体融合白细胞介素2（IL-2）双特异性分子（研发代号：IBI363）在澳大利亚进行的治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床试验中完成首例受试者给药。这是信达生物管线中第一个在澳大利亚开展临床给药的候选产品。该研究（N
肿瘤免疫疗法四大最新进展
1. 信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件 9月10日， 信达生物医药宣布该公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（IBI188）已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批
黑河综合遥感联合试验数据发布
近日，由中国科学院西部行动计划（二期）项目“黑河流域遥感—地面观测同步试验与综合模拟平台建设”与“973”项目“陆表生态环境要素主被动遥感协同反演理论与方法”联合设计并组织实施的“黑河综合遥感联合试验”，在北京对其数据集进行了评审。 专家认为，“黑河综合遥感联合试验”获取了一套多尺度的、经过预